Analgetický účinek iliohypogastického a ilioingvinálního nervového bloku u TAVR - TF (prospektivní randomizovaná studie)

Tato prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie bude probíhat na kardiotorakální akademii v nemocnicích Ain Shams University v Káhiře v Egyptě. V této studii budou účastníci, poskytovatelé péče a hodnotitelé výsledků ignorovat přidělení léčby. Studie bude zahájena po získání etického souhlasu a bude pokračovat po dobu 1 roku. Všichni pacienti před zařazením podepíší písemný informovaný souhlas.

Do studie budou zahrnuti pacienti splňující kritéria pro TAVI týkající se věku a patologie aortální chlopně.

Kritéria vyloučení:

Odmítnutí pacientů, Pacienti s neurologickým onemocněním (porucha vědomí nebo psychiatrické onemocnění), závažným respiračním onemocněním potřebují mechanickou ventilaci nebo potřebují podporu dýchání, koagulační abnormality, infekce v místě vpichu.

Po potvrzení diagnózy & předoperační dimenzování chlopně pomocí CT srdce a následném potvrzení, že není potřeba TEE navádění výkonu, zařadíme 60 pacientů a následně rozdělíme do dvou skupin podle techniky lokální anestezie pro místo propíchnout.

Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí programu G power; nastavení výkonu na 80 % a chyby α na 5 %, bude přidán vzorek o velikosti 52 pacientů podstupujících transkatétrovou implantaci aortální chlopně „TAVI“ (26 pacientů užívajících iliohypogastrické s blokádou ilioinguinálního nervu a 26 pacientů dostávajících lokální infiltraci lidokainem), aby bylo možné statisticky detekovat významný rozdíl mezi těmito dvěma skupinami, pokud jde o spotřebu analgetik, za předpokladu velkého rozdílu velikosti účinku (dz=0,8) Hasák a kol., 2019. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin, každá po 30 pacientech, poměr přidělování je 1:1 a metodou randomizace budou počítačem generovaná náhodná čísla, která bude skryta v zapečetěných neprůhledných obálkách, aby se skrylo rozdělení. Studie bude zahájena po získání etického souhlasu a očekává se, že bude pokračovat po dobu jednoho roku.

• Skupina (A): dostane slepou lokální infiltraci ve femorální oblasti na straně operace zkušeným anesteziologem s použitím 20 ml lidokainu 1 %.
• Skupina (B): obdrží ultrazvukem naváděnou blokádu ilioingvinálního/iliohypogastrického nervu s použitím 20 ml Bupivicane 0,25 % zkušeným anesteziologem. (9).

V obou skupinách všichni pacienti podstoupí předoperační vyšetření: Úplná anamnéza, vyšetření a vyšetření.

EKG, ECHO, CT srdce a CT koronarografie, LL žilní a arteriální duplex, CBC, funkce ledvin a jater, koagulační profil a karotický duplex.

Uvnitř katetrizačního sálu pro obě skupiny poté, co byly aplikovány standardní monitory a invazivní hemodynamické monitory (US naváděná arterie v levé radiální, CVC zavedena do levého IJV & sheath v pravém IJV pro kardiostimulátor).

Poté začal dexmedetomidin v obou skupinách v dávce 0,1 až 0,5 μg/kg/hod bez zátěže s kontinuálním monitorováním HR a TK.

Poté byli pacienti rozděleni do dvou skupin: skupina pro lokální infiltraci a skupina pro blokádu ilioinguinálního iliohypogastrického nervu.

Během injekce lokální anestezie u obou skupin jakékoli hemodynamické změny (krevní tlak a srdeční frekvence by měly být pečlivě sledovány a zaznamenávány během sběru dat.

Bude pokračovat postup TAVI. Všichni pacienti byli odesláni na JIP k pooperační péči. HR, MAP, úroveň vědomí pacienta hodnocena každých 5 minut. Potřeba přírůstků narkotik nebo propofolu zaznamenána a odebrána na konci procedury.

Studie provedená v roce 2019 o účinku iliohypogastrického ilioinguinálního nervového bloku u pacienta s TAVI zjistila, že ultrazvukem naváděný nervový blok II-IH poskytuje lepší intraoperační analgezii a menší spotřebu analgetik než lokální infiltrační anestezie u pacientů podstupujících TAVI.