Analgetisch effect van illiohypogastische en ilioinguinale zenuwblokkade bij TAVR - TF (prospectieve gerandomiseerde studie)

Deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie zal plaatsvinden aan de cardiothoracale academie, Ain Shams Universitaire ziekenhuizen, Caïro, Egypte. In dit onderzoek zullen deelnemers, zorgverleners en uitkomstbeoordelaars onwetend zijn over de toewijzing van de behandeling. De studie start na het verkrijgen van de ethische goedkeuring en zal een jaar duren. Alle patiënten zullen vóór opname een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Patiënten die voldoen aan de criteria voor TAVI met betrekking tot leeftijd en pathologie van de aortaklep zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

Weigering van de patiënt. Patiënten met een neurologische aandoening (verstoorde bewustzijnsniveau of psychiatrische aandoening), ernstige luchtwegaandoeningen hebben mechanische beademing nodig of hebben ademhalingsondersteuning nodig, stollingsafwijkingen, infectie op de injectieplaats.

Na bevestiging van de diagnose en preoperatieve maatvoering van de klep door middel van een CT-hartscan en vervolgens de bevestiging dat er geen TEE-begeleiding nodig is voor de procedure, zullen we 60 patiënten includeren en vervolgens in twee groepen verdelen volgens de techniek van lokale anesthesie voor de plaats van de operatie. lekke band.

De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met behulp van het G-vermogensprogramma; Door de power op 80% en de α-fout op 5% te zetten, zal een steekproefomvang van 52 patiënten die een transkatheter-aortaklepimplantatie "TAVI" ondergaan (26 patiënten die iliohypogastrische met ilioinguinale zenuwblokkade krijgen en 26 patiënten die lokale infiltratie met lidocaïne krijgen) worden toegevoegd om een ​​statistisch significant verschil tussen de twee groepen wat betreft de consumptie van pijnstillers, uitgaande van een groot verschil in effectgrootte (dz=0,8) wat betreft Hasak et al., 2019. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen in twee gelijke groepen, elk bestaande uit 30 patiënten, de toewijzingsverhouding is 1:1 en de randomisatiemethode zal bestaan ​​uit door de computer gegenereerde willekeurige getallen, en deze zal worden verborgen in verzegelde, ondoorzichtige enveloppen om de toewijzing te verbergen. Het onderzoek zal starten na het verkrijgen van ethische goedkeuring en zal naar verwachting een jaar duren.

• Groep (A): krijgt aan de operatiezijde blinde lokale infiltratie in het femorale gebied door een ervaren anesthesioloog met behulp van 20 ml lidocaïne 1%.
• Groep (B): krijgt een echogeleide ilioinguinale/iliohypogastrische zenuwblokkade met 20 ml Bupivicane 0,25% door een ervaren anesthesist. (9).

In beide groepen ondergaan alle patiënten een preoperatieve beoordeling: volledige geschiedenis, onderzoek en onderzoeken.

ECG, ECHO, CT hart- en CT coronaire angiografie, LL veneuze en arteriële duplex, CBC, nier- en leverfuncties, stollingsprofiel en halsslagaderduplex.

In de katheterisatiekamer, voor beide groepen, nadat standaardmonitors en invasieve hemodynamische monitors waren toegepast (US-geleide arterieel in linkerradiaal, CVC ingebracht in linker IJV en sheath in rechter IJV voor pacemaker).

Vervolgens startte dexmedetomidine in beide groepen met 0,1 tot 0,5 mic/kg/uur zonder belasting, met continue monitoring van de hartslag en bloeddruk.

Vervolgens verdeelden de patiënten zich in twee groepen: een groep voor lokale infiltratie en een groep voor ilioinguinale illiohypogastrische zenuwblokkade.

Tijdens injectie van lokale anesthesie moeten in beide groepen eventuele hemodynamische veranderingen (bloeddruk en hartslag) nauwlettend worden gevolgd en geregistreerd tijdens het verzamelen van gegevens.

De TAVI-procedure zal worden voortgezet. Alle patiënten werden voor postoperatieve zorg naar de ICU gestuurd. HR, MAP, Bewustzijnsniveau van de patiënt wordt elke 5 minuten beoordeeld. Noodzaak van verhoging van de verdovende middelen of propofol, geregistreerd en verzameld aan het einde van de procedure.

Uit een onderzoek uit 2019 naar het effect van illiohypogastrische ilioinguinale zenuwblokkade bij TAVI-patiënten bleek dat echogeleide II-IH-zenuwblokkade betere intraoperatieve analgesie en minder pijnstillende consumptie oplevert dan lokale infiltratie-anesthesie bij patiënten die TAVI ondergaan.