En observationsstudie för att lära dig mer om Vericiguats behandlingsmönster och dess säkerhet hos personer med kronisk hjärtsvikt med minskad ejektionsfraktion i rutinsjukvård i USA (HOVER)

Detta är en observationsstudie där data som redan samlats in från personer med kronisk hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) studeras.

I observationsstudier görs endast observationer, utan att deltagarna får några råd eller några förändringar av vården.

Kronisk HFrEF är ett långvarigt tillstånd där hjärtat blir svagt och inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen med varje hjärtslag. Detta leder till minskad tillförsel av syre, vilket kroppen behöver för att fungera korrekt.

Studiebehandlingen, vericiguat, fungerar genom att öka aktiviteten hos ett enzym som kallas lösligt guanylatcyklas (sGC), som slappnar av blodkärlen och låter mer blod flöda. Som ett resultat kan hjärtat pumpa bättre.

Det är redan godkänt för läkare att skriva ut till personer med kronisk HFrEF i USA (USA) som är stabiliserade efter en nyligen inträffad "dekompensationshändelse". Behandlingen med vericiguat börjar med en låg dos, som bör ökas gradvis till måldosen baserat på hur en patient tolererar behandlingen.

Deltagarna i denna studie får redan behandling med vericiguat som en del av sin vanliga vård av sina läkare.

Huvudsyftet med studien är att lära sig mer om doseringsmönstret för vericiguat hos personer med kronisk HFrEF i USA. För att göra detta kommer forskarna att samla in följande information i 3 månader efter deltagarnas första dos av vericiguat:

• startdos av vericiguat
• dagliga förändringar i doseringsmönster
• tid det tar att nå måldosen
• antal och andel deltagare:
• med specifika förändringar i doseringsmönster
• nå måldosen av vericiguat

De kommer också att samla in information om hur ofta lågt blodtryck eller svimning inträffar, vilket är välkända händelser hos personer med kronisk HFrEF.

Data kommer från deltagarnas information lagrad i en databas som kallas HealthVerity HF dataset. Data som samlas in kommer från personer med kronisk HFrEF som började ta vericiguat mellan januari 2021 och april 2023.

Forskare kommer bara att titta på hälsojournalerna för deltagare i USA.

Forskare kommer att spåra deltagarnas data och kommer att samla in information i högst 6 månader före och 3 månader efter deras första dos av vericiguat.

I denna studie samlas endast tillgängliga data från rutinvården in. Inga besök eller tester krävs som en del av denna studie.