Observační studie, která se dozví více o vzorcích léčby Vericiguatem a její bezpečnosti u lidí s chronickým srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí v běžné lékařské péči ve Spojených státech (HOVER)

Jedná se o observační studii, ve které jsou studována data již shromážděná od lidí s chronickým srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF).

V observačních studiích se provádějí pouze pozorování, aniž by se účastníkům dostalo jakékoli rady nebo jakýchkoli změn ve zdravotní péči.

Chronická HFrEF je dlouhodobý stav, kdy srdce slábne a nemůže pumpovat dostatek krve do zbytku těla s každým úderem srdce. To vede ke snížení přísunu kyslíku, který tělo potřebuje ke správnému fungování.

Studovaná léčba, vericiguat, působí tak, že zvyšuje aktivitu enzymu zvaného rozpustná guanylátcykláza (sGC), který uvolňuje krevní cévy a umožňuje průtok většího množství krve. Díky tomu může srdce lépe pumpovat.

Je již schváleno, aby jej lékaři předepisovali lidem s chronickou HFrEF ve Spojených státech (USA), kteří jsou stabilizováni po nedávné „dekompenzační události“. Léčba vericiguatem začíná nízkou dávkou, která by měla být postupně zvyšována na cílovou dávku podle toho, jak pacient léčbu snáší.

Účastníci této studie již dostávají léčbu vericiguatem jako součást své pravidelné péče od svých lékařů.

Hlavním účelem studie je dozvědět se více o vzorcích dávkování vericiguatu u lidí s chronickou HFrEF v USA. Za tímto účelem budou výzkumníci shromažďovat následující informace po dobu 3 měsíců po první dávce vericiguatu účastníků:

• počáteční dávka vericiguatu
• denní změny ve schématu dávkování
• čas potřebný k dosažení cílové dávky
• počet a procento účastníků:
• se specifickými změnami ve schématu dávkování
• dosažení cílové dávky vericiguatu

Budou také shromažďovat informace o tom, jak často dochází k nízkému krevnímu tlaku nebo mdlobám, což jsou dobře známé události u lidí s chronickou HFrEF.

Data budou pocházet z informací účastníků uložených v databázi nazvané HealthVerity HF dataset. Shromážděná data budou od lidí s chronickou HFrEF, kteří začali užívat vericiguat mezi lednem 2021 a dubnem 2023.

Vědci se podívají pouze na zdravotní záznamy účastníků v USA.

Výzkumníci budou sledovat údaje účastníků a budou shromažďovat informace maximálně 6 měsíců před a 3 měsíce po první dávce vericiguatu.

V této studii jsou sbírána pouze dostupná data z běžné péče. V rámci této studie nejsou vyžadovány žádné návštěvy ani testy.