En observationsundersøgelse for at lære mere om Vericiguat-behandlingsmønstre og dets sikkerhed hos mennesker med kronisk hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion i rutinemæssig medicinsk behandling i USA (HOVER)

Dette er et observationsstudie, hvor data, der allerede er indsamlet fra personer med kronisk hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF), studeres.

I observationsstudier foretages kun observationer, uden at deltagerne får råd eller ændringer i sundhedsvæsenet.

Kronisk HFrEF er en langvarig tilstand, hvor hjertet bliver svagt og ikke kan pumpe nok blod til resten af ​​kroppen for hvert hjerteslag. Dette fører til en reduceret tilførsel af ilt, som kroppen har brug for for at fungere korrekt.

Studiebehandlingen, vericiguat, virker ved at øge aktiviteten af ​​et enzym kaldet soluble guanylate cyclase (sGC), som afslapper blodkarrene og tillader mere blod at flyde. Som et resultat kan hjertet pumpe bedre.

Det er allerede godkendt for læger at ordinere til personer med kronisk HFrEF i USA (USA), som er stabiliseret efter en nylig "dekompensationshændelse". Behandlingen med vericiguat starter ved en lav dosis, som bør øges gradvist til måldosis baseret på, hvordan en patient tolererer behandlingen.

Deltagerne i denne undersøgelse modtager allerede behandling med vericiguat som en del af deres regelmæssige pleje fra deres læger.

Hovedformålet med undersøgelsen er at lære mere om doseringsmønsteret af vericiguat hos personer med kronisk HFrEF i USA. For at gøre dette vil forskere indsamle følgende oplysninger i 3 måneder efter deltagernes første dosis vericiguat:

• startdosis af vericiguat
• daglige ændringer i dosismønster
• tid det tager at nå måldosis
• antal og procentdel af deltagere:
• med specifikke ændringer i doseringsmønsteret
• nå måldosis af vericiguat

De vil også indsamle information om, hvor ofte lavt blodtryk eller besvimelse forekommer, hvilket er velkendte hændelser hos mennesker med kronisk HFrEF.

Dataene vil komme fra deltagernes oplysninger, der er lagret i en database kaldet HealthVerity HF-datasættet. Data indsamlet vil være fra personer med kronisk HFrEF, som begyndte at tage vericiguat mellem januar 2021 og april 2023.

Forskere vil kun se på sundhedsjournalerne for deltagere i USA.

Forskere vil spore deltagernes data og vil indsamle oplysninger i maksimalt 6 måneder før og 3 måneder efter deres første dosis vericiguat.

I denne undersøgelse indsamles kun tilgængelige data fra rutinepleje. Ingen besøg eller test er påkrævet som en del af denne undersøgelse.