En observasjonsstudie for å lære mer om Vericiguat-behandlingsmønstre og dets sikkerhet hos personer med kronisk hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon i rutinemessig medisinsk behandling i USA (HOVER)

Dette er en observasjonsstudie der data som allerede er samlet inn fra personer med kronisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) studeres.

I observasjonsstudier blir det kun gjort observasjoner, uten at deltakerne får råd eller endringer i helsevesenet.

Kronisk HFrEF er en langvarig tilstand der hjertet blir svakt og ikke kan pumpe nok blod til resten av kroppen for hvert hjerteslag. Dette fører til redusert tilførsel av oksygen, som kroppen trenger for å fungere skikkelig.

Studiebehandlingen, vericiguat, virker ved å øke aktiviteten til et enzym kalt løselig guanylatsyklase (sGC), som slapper av blodårene og lar mer blod strømme. Som et resultat kan hjertet pumpe bedre.

Det er allerede godkjent for leger å skrive ut til personer med kronisk HFrEF i USA (USA) som er stabilisert etter en nylig «dekompensasjonshendelse». Behandlingen med vericiguat starter med en lav dose, som bør økes gradvis til måldosen basert på hvordan en pasient tåler behandlingen.

Deltakerne i denne studien mottar allerede behandling med vericiguat som en del av deres vanlige behandling fra legene.

Hovedformålet med studien er å lære mer om doseringsmønsteret av vericiguat hos personer med kronisk HFrEF i USA. For å gjøre dette vil forskerne samle inn følgende informasjon i 3 måneder etter deltakernes første dose vericiguat:

• startdose vericiguat
• daglige endringer i doseringsmønster
• tid det tar å nå måldosen
• antall og prosentandel deltakere:
• med spesifikke endringer i doseringsmønster
• nå måldosen vericiguat

De vil også samle informasjon om hvor ofte lavt blodtrykk eller besvimelse forekommer, som er velkjente hendelser hos personer med kronisk HFrEF.

Dataene vil komme fra deltakernes informasjon lagret i en database kalt HealthVerity HF-datasettet. Data som samles inn vil være fra personer med kronisk HFrEF som begynte å ta vericiguat mellom januar 2021 og april 2023.

Forskere vil kun se på helsejournalene til deltakere i USA.

Forskere vil spore deltakernes data og samle inn informasjon i maksimalt 6 måneder før og 3 måneder etter deres første dose vericiguat.

I denne studien samles kun tilgjengelige data fra rutinemessig omsorg. Ingen besøk eller tester er nødvendig som en del av denne studien.