Uno studio osservazionale per saperne di più sui modelli di trattamento con Vericiguat e sulla sua sicurezza nelle persone con insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta nelle cure mediche di routine negli Stati Uniti (HOVER)

Si tratta di uno studio osservazionale in cui vengono studiati i dati già raccolti da persone con insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta (HFrEF).

Negli studi osservazionali vengono effettuate solo osservazioni, senza che i partecipanti ricevano alcun consiglio o alcuna modifica all’assistenza sanitaria.

L’HFrEF cronico è una condizione a lungo termine in cui il cuore diventa debole e non riesce a pompare abbastanza sangue al resto del corpo ad ogni battito cardiaco. Ciò porta ad un ridotto apporto di ossigeno, di cui il corpo ha bisogno per funzionare correttamente.

Il trattamento in studio, vericiguat, agisce aumentando l’attività di un enzima chiamato guanilato ciclasi solubile (sGC), che rilassa i vasi sanguigni e consente a più sangue di fluire. Di conseguenza, il cuore può pompare meglio.

È già approvata la prescrizione da parte dei medici a persone con HFrEF cronico negli Stati Uniti (USA) che si sono stabilizzate dopo un recente "evento di scompenso". Il trattamento con vericiguat inizia con una dose bassa, che deve essere aumentata gradualmente fino alla dose target in base alla tolleranza del trattamento da parte del paziente.

I partecipanti a questo studio stanno già ricevendo un trattamento con vericiguat come parte delle loro cure regolari da parte dei loro medici.

Lo scopo principale dello studio è saperne di più sul modello di dosaggio del vericiguat nelle persone con HFrEF cronico negli Stati Uniti. Per fare ciò, i ricercatori raccoglieranno le seguenti informazioni per 3 mesi dopo la prima dose di vericiguat dei partecipanti:

• dose iniziale di vericiguat
• cambiamenti giornalieri nel modello di dosaggio
• tempo impiegato per raggiungere la dose target
• numero e percentuale di partecipanti:
• con cambiamenti specifici nello schema di dosaggio
• raggiungere la dose target di vericiguat

Raccoglieranno anche informazioni sulla frequenza con cui si verificano bassa pressione sanguigna o svenimenti, che sono eventi ben noti nelle persone con HFrEF cronico.

I dati proverranno dalle informazioni dei partecipanti archiviate in un database chiamato set di dati HealthVerity HF. I dati raccolti proverranno da persone con HFrEF cronico che hanno iniziato a prendere vericiguat tra gennaio 2021 e aprile 2023.

I ricercatori esamineranno solo le cartelle cliniche dei partecipanti negli Stati Uniti.

I ricercatori seguiranno i dati dei partecipanti e raccoglieranno informazioni per un massimo di 6 mesi prima e 3 mesi dopo la loro prima dose di vericiguat.

In questo studio vengono raccolti solo i dati disponibili relativi alle cure di routine. Non sono richieste visite o test come parte di questo studio.