미국의 정기 의료에서 ​​박출률이 감소된 만성 심부전 환자의 Vericiguat 치료 패턴 및 안전성에 대해 자세히 알아보기 위한 관찰 연구 (HOVER)

이는 박출률 감소 만성 심부전(HFrEF) 환자로부터 이미 수집된 데이터를 연구하는 관찰 연구입니다.

관찰 연구에서는 참가자에게 조언이나 건강 관리에 대한 변경 사항을 제공하지 않고 관찰만 수행됩니다.

만성 HFrEF는 심장이 약해지고 각 심장 박동으로 신체의 나머지 부분에 충분한 혈액을 공급할 수 없는 장기적인 상태입니다. 이는 신체가 제대로 기능하는 데 필요한 산소 공급을 감소시킵니다.

연구 치료제인 베리시구아트(vericiguat)는 혈관을 이완시키고 더 많은 혈액이 흐르도록 하는 용해성 구아닐레이트 시클라제(sGC)라는 효소의 활성을 증가시키는 방식으로 작동합니다. 결과적으로 심장의 펌프질이 더 좋아질 수 있습니다.

최근 "보상부전 사건" 이후 안정화된 미국(US)의 만성 HFrEF 환자에게 의사가 처방하는 것이 이미 승인되었습니다. 베리시구아트 치료는 저용량으로 시작하며, 환자의 치료 내약성에 따라 목표 용량까지 점진적으로 증량해야 합니다.

본 연구의 참가자들은 이미 의사로부터 정기적인 진료의 일환으로 베리시구아트 치료를 받고 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 미국에서 만성 HFrEF 환자를 대상으로 베리시구아트의 투여 패턴에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 이를 위해 연구자들은 참가자의 첫 베리시구아트 투여 후 3개월 동안 다음 정보를 수집합니다.

• 베리시구아트의 시작 복용량
• 복용량 패턴의 일일 변화
• 목표 용량에 도달하는 데 걸리는 시간
• 참가자 수 및 비율:
• 복용량 패턴의 구체적인 변화가 있는 경우
• 베리시구아트의 목표 용량에 도달

또한 만성 HFrEF 환자에게 잘 알려진 저혈압이나 실신이 얼마나 자주 발생하는지에 대한 정보도 수집합니다.

데이터는 HealthVerity HF 데이터 세트라는 데이터베이스에 저장된 참가자의 정보에서 나옵니다. 수집된 데이터는 2021년 1월부터 2023년 4월 사이에 베리시구아트 복용을 시작한 만성 HFrEF 환자로부터 수집됩니다.

연구원들은 미국 참가자들의 건강 기록만 살펴볼 것입니다.

연구자들은 참가자의 데이터를 추적하고 베리시구아트 첫 투여 전 최대 6개월과 투여 후 3개월 동안 정보를 수집합니다.

본 연구에서는 일상적인 진료에서 이용 가능한 데이터만 수집됩니다. 본 연구의 일환으로 방문이나 검사가 필요하지 않습니다.