Badanie obserwacyjne mające na celu dowiedzenie się więcej na temat schematów leczenia Vericiguat i jego bezpieczeństwa u osób z przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową objętych rutynową opieką medyczną w Stanach Zjednoczonych (HOVER)

Jest to badanie obserwacyjne, w którym analizowane są dane zebrane już od osób z przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF).

W badaniach obserwacyjnych przeprowadza się wyłącznie obserwacje, a uczestnicy nie otrzymują żadnych porad ani żadnych zmian w opiece zdrowotnej.

Przewlekła HFrEF to długotrwały stan, w którym serce staje się słabe i nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty ciała przy każdym uderzeniu serca. Prowadzi to do zmniejszenia podaży tlenu, którego organizm potrzebuje do prawidłowego funkcjonowania.

Badany lek o nazwie vericiguat działa poprzez zwiększenie aktywności enzymu zwanego rozpuszczalną cyklazą guanylanową (sGC), który rozluźnia naczynia krwionośne i umożliwia przepływ większej ilości krwi. W rezultacie serce może lepiej pompować.

W Stanach Zjednoczonych (USA) lekarze zatwierdzili już przepisywanie leków osobom z przewlekłą HFrEF, u których stan zdrowia jest ustabilizowany po niedawnym „zdarzeniu dekompensacyjnym”. Leczenie wericyguatem rozpoczyna się od małej dawki, którą należy stopniowo zwiększać do dawki docelowej w zależności od tolerancji leczenia przez pacjenta.

Uczestnicy tego badania są już leczeni vericiguatem w ramach regularnej opieki lekarskiej.

Głównym celem badania jest lepsze poznanie schematu dawkowania vericiguatu u osób z przewlekłą HFrEF w USA. W tym celu badacze będą zbierać następujące informacje przez 3 miesiące po przyjęciu przez uczestników pierwszej dawki vericiguatu:

• początkowa dawka vericiguatu
• codzienne zmiany schematu dawkowania
• czas potrzebny do osiągnięcia dawki docelowej
• liczba i procent uczestników:
• ze specyficznymi zmianami w schemacie dawkowania
• osiągnięcie docelowej dawki vericiguatu

Zbiorą również informacje o tym, jak często występuje niskie ciśnienie krwi lub omdlenia, które są dobrze znanymi zdarzeniami u osób z przewlekłą HFrEF.

Dane będą pochodzić z informacji uczestników przechowywanych w bazie danych zwanej zbiorem danych HealthVerity HF. Zebrane dane będą pochodzić od osób z przewlekłą HFrEF, które rozpoczęły przyjmowanie vericiguatu w okresie od stycznia 2021 r. do kwietnia 2023 r.

Badacze będą przeglądać wyłącznie dokumentację zdrowotną uczestników w USA.

Naukowcy będą śledzić dane uczestników i zbierać informacje przez maksymalnie 6 miesięcy przed i 3 miesiące po podaniu pierwszej dawki vericiguatu.

W tym badaniu zebrano jedynie dostępne dane dotyczące rutynowej opieki. W ramach tego badania nie są wymagane żadne wizyty ani badania.