En studie av TAE+HAIC kombinerat med Camrelizumab och Apatinib vid behandling av avancerad hepatocellulärt karcinom

Inklusionskriterier:

• 1. Försökspersonerna gick frivilligt med i studien, hade god följsamhet, samarbetade med uppföljning och fick skriftligt informerat samtycke;
• 2. Ålder: 18 år gammal ≤80 år gammal, både män och kvinnor;
• 3. I enlighet med "Norms for the Diagnosis and Treatment of Primary Liver Cancer (2022 edition)" formulerade av National Health Commission och 2018 EASL levercancer riktlinjer formulerade av European Association for the Study of Hepatology, en definitiv diagnos av hepatocellulärt karcinom har gjorts och patologiska resultat har erhållits;
• 4. Det finns minst en mätbar lesion (spiral CT-skanningsdiameter ≥10 mm eller malign lymfkörtelkort diameter ≥15 mm enligt RECIST1.1-standard, se bilaga 5 för RECIST version 1.1);
• 5. Har inte fått systematisk behandling tidigare;
• 6.CNLC delades upp i steg Ⅱa-Ⅲb;
• 7. Uppfyll statusen för hög tumörbelastning och uppfyll ett av följande villkor: 1) Hög tumörbelastning definieras enligt 7-11 kriterierna: kombinerat med antalet tumörer och den maximala tumörstorleken definieras hög tumörbelastning som och > 11; 2) Kombinerat med primär gren av portvenen och huvudcancertrombus;
• 8. Child-Pugh-klassificeringen av leverfunktion är grad A eller B (5-8 poäng);
• 9. ECOG PS poäng 0-1;
• 10. Förväntad överlevnad ≥12 veckor;
• 11. Om patienten har aktiv hepatit B-virus (HBV)-infektion: om HBV-DNA≤2000 kan behandlingen påbörjas direkt; Om HBV-DNA > 2000, påbörja antiviral behandling i en vecka och påbörja sedan behandlingen.

• 12. De stora organen fungerar korrekt och uppfyller följande kriterier:

  1. Standarden för rutinmässig blodundersökning måste uppfylla: (ingen blodtransfusion inom 14 dagar)

     1. Hemoglobin (HB) ≥100g/L,
     2. Antal vita blodkroppar (WBC)≥3×10^9/L
     3. Absolut neutrofilantal (ANC)≥1,5×10^9/L,
     4. Trombocyter (PLT)≥50×10^9/L;

  2. Biokemisk undersökning ska uppfylla följande standarder:

     1. Bilirubin (BIL) <1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN);
     2. alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas AST<5ULN;
     3. Serumkreatinin (Cr) ≤1,5 ​​ULN
• 13. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest (serum) eller urin-HCG-test inom 7 dagar före inläggning och vara villiga att använda en lämplig preventivmetod under försöksperioden och 8 veckor efter den sista dosen av testläkemedlet ; För män bör de steriliseras kirurgiskt eller samtycka till en lämplig preventivmetod under prövningen och i 8 veckor efter den sista dosen av läkemedlet.

Exklusions kriterier:

• 1. Gravida eller ammande kvinnor;
• 2. Patienter med autoimmuna sjukdomar, organ/hematopoetisk stamcellstransplantation eller andra maligniteter (förutom botat hudbasalcellscancer och livmoderhalscancer in situ);
• 3. Patienter med medvetandestörning eller oförmåga att samarbeta med behandling i kombination med psykisk ohälsa;
• 4. Patienter som har deltagit i andra kliniska prövningar under de senaste tre månaderna;
• 5. Fick lokal behandling (såsom kirurgisk resektion, strålbehandling, ablativ terapi, interventionsterapi etc.) inom den senaste 1 månaden;
• 6. Trombotiska eller emboliska händelser, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive övergående ischemiska attacker), djup ventrombos eller lungemboli, förutom portalventrombos, inträffade inom 6 månader före den första dosen av studieläkemedlet;
• 7. Immunsuppressiva medel eller systemisk hormonbehandling (dos >10 mg/dag prednison eller andra terapeutiska hormoner) användes inom 14 dagar före inskrivningen för att uppnå immunsuppression;
• 8. Esofagus (fundus) varicer brister och blödning inom 1 månad före behandling;
• 9. Okorrigerbar koagulationsstörning och allvarliga blodavvikelser, med en tendens till svår blödning; Trombocytantal < 50×109/L och allvarlig koagulationsstörning tål inte operation (antikoagulantbehandling och/eller antikoagulantia bör avbrytas mer än 1 vecka före strålbehandling);
• 10. Eldfast ascites, dålig vätska;
• 11. Aktiv infektion, speciellt inflammation i gallsystemet;
• 12. Allvarlig lever-, njur-, hjärta-, lung-, hjärn- och andra större organsvikt;
• 13. Tidigare användning av riktade läkemedel, någon komponent av PD-1 MAB eller andra liknande tester En snabb person;
• 14. Patienter med hypertoni som inte kan reduceras till det normala intervallet med antihypertensiv medicin (systoliskt blodtryck > 140 mmHg, diastoliskt blodtryck > 90 mmHg);
• 15. Tidigare allvarlig kardiovaskulär sjukdom, inklusive men inte begränsat till följande sjukdomar: myokardischemi grad II eller högre eller hjärtinfarkt, dåligt kontrollerade arytmier (inklusive QTc-intervall ≥450 ms hos män och ≥470 ms hos kvinnor); Enligt NYHA-kriterier indikeras patienter med grad Ⅲ till Ⅳ hjärtinsufficiens eller vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) < 50 % av hjärtfärgsultraljud;
• 16. Patienter med positivt urinprotein (urinproteintest 2+ eller mer, eller 24-timmars urinproteinmängd > 1,0 g);
• 17. Oförmåga att svälja tabletter, malabsorptionssyndrom eller något tillstånd som påverkar gastrointestinal absorption;
• 18. Patienter med andra samtidiga sjukdomar som, enligt utredarens bedömning, äventyrar patientens säkerhet eller stör patientens slutförande av studien.
• 19. Patienter som inte vill genomgå histologisk undersökning för att bekräfta diagnosen.