En undersøgelse af TAE+HAIC kombineret med Camrelizumab og Apatinib til behandling af avanceret hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

• 1. Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen, havde god compliance, samarbejdede med opfølgning og opnåede skriftligt informeret samtykke;
• 2. Alder: 18 år gammel ≤80 år gammel, både mand og kvinde;
• 3. I overensstemmelse med "Norms for the Diagnosis and Treatment of Primary Liver Cancer (2022-udgave)" formuleret af National Health Commission og 2018 EASL levercancer-retningslinjerne formuleret af European Association for the Study of Hepatology, er en sikker diagnose af hepatocellulært karcinom er blevet fremstillet, og patologiske resultater er opnået;
• 4. Der er mindst én målbar læsion (spiral CT-scanningsdiameter ≥10 mm eller kort malign lymfeknudediameter ≥15 mm i henhold til RECIST1.1-standarden, se bilag 5 for RECIST version 1.1);
• 5. Har ikke modtaget systematisk behandling før;
• 6.CNLC blev opdelt i trin Ⅱa-Ⅲb;
• 7. Opfyld status for høj tumorbelastning, og opfyld en af ​​følgende betingelser: 1) Høj tumorbelastning er defineret i henhold til 7-11 kriterierne: kombineret med antallet af tumorer og den maksimale tumorstørrelse defineres høj tumorbelastning som og > 11; 2) Kombineret med primær gren af ​​portalvenen og hovedkræfttrombe;
• 8. Child-Pugh klassifikationen af ​​leverfunktion er grad A eller B (5-8 point);
• 9.ECOG PS score 0-1;
• 10. Forventet overlevelse ≥12 uger;
• 11. Hvis patienten har aktiv hepatitis B-virus (HBV) infektion: hvis HBV-DNA≤2000, kan behandlingen påbegyndes direkte; Hvis HBV-DNA > 2000, start antiviral behandling i en uge og start derefter behandlingen.

• 12. De store organer fungerer korrekt og opfylder følgende kriterier:

  1. Standarden for rutinemæssig blodprøve skal opfylde: (ingen blodtransfusion inden for 14 dage)

     1. Hæmoglobin (HB) ≥100g/L,
     2. Antal hvide blodlegemer (WBC)≥3×10^9/L
     3. Absolut neutrofiltal (ANC)≥1,5×10^9/L,
     4. Blodplader (PLT)≥50×10^9/L;

  2. Biokemisk undersøgelse skal opfylde følgende standarder:

     1. Bilirubin (BIL) <1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN);
     2. Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase AST<5ULN;
     3. Serumkreatinin (Cr) ≤1,5 ​​ULN
• 13. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest (serum) eller urin-HCG-test inden for 7 dage før indlæggelsen og være villige til at bruge en passende præventionsmetode i forsøgsperioden og 8 uger efter den sidste dosis af testlægemidlet ; For mænd bør de steriliseres kirurgisk eller give samtykke til en passende præventionsmetode under forsøget og i 8 uger efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Gravide eller ammende kvinder;
• 2. Patienter med autoimmune sygdomme, organ/hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller andre maligniteter (undtagen helbredt hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ);
• 3. Patienter med bevidsthedsforstyrrelse eller manglende evne til at samarbejde om behandling, kombineret med psykisk sygdom;
• 4. Patienter, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de seneste tre måneder;
• 5. Modtaget lokal behandling (såsom kirurgisk resektion, strålebehandling, ablativ terapi, interventionsterapi osv.) inden for den seneste 1 måned;
• 6. Trombotiske eller emboliske hændelser, såsom cerebrovaskulære hændelser (herunder forbigående iskæmiske anfald), dyb venetrombose eller lungeemboli, undtagen portalvenetrombose, forekom inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelseslægemidlet;
• 7. Immunsuppressiva eller systemisk hormonbehandling (dosis >10 mg/dag prednison eller andre terapeutiske hormoner) blev brugt inden for 14 dage før optagelse for at opnå immunsuppression;
• 8. Esophageal (fundus) varicer ruptur og blødning inden for 1 måned før behandling;
• 9. Ukorrigerbar koagulationsdysfunktion og alvorlige blodabnormiteter, med en tendens til alvorlig blødning; Blodpladetal < 50×109/L og alvorlig koagulationsdysfunktion kan ikke modstå kirurgi (antikoagulantbehandling og/eller antikoagulantbrug bør stoppes mere end 1 uge før strålebehandling);
• 10. Ildfast ascites, dårlig væske;
• 11. Aktiv infektion, især betændelse i galdesystemet;
• 12. Alvorlig lever-, nyre-, hjerte-, lunge-, hjerne- og andre større organsvigt;
• 13. Tidligere brug af målrettede lægemidler, enhver komponent af PD-1 MAB eller andre lignende tests En hurtig person;
• 14. Patienter med hypertension, som ikke kan reduceres til normalområdet med antihypertensiv medicin (systolisk blodtryk > 140 mmHg, diastolisk blodtryk > 90 mmHg);
• 15. Tidligere alvorlig kardiovaskulær sygdom, herunder men ikke begrænset til følgende sygdomme: Grad II eller derover myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, dårligt kontrollerede arytmier (inklusive QTc-interval ≥450 ms hos mænd og ≥470 ms hos kvinder); Ifølge NYHA-kriterier er patienter med grad Ⅲ til Ⅳ hjerteinsufficiens eller venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % angivet ved hjertefarve-ultralyd;
• 16. Patienter med positivt urinprotein (urinproteintest 2+ eller mere, eller 24-timers urinproteinmængde > 1,0 g);
• 17. Manglende evne til at sluge tabletter, malabsorptionssyndrom eller enhver tilstand, der påvirker gastrointestinal absorption;
• 18. Patienter med andre samtidige sygdomme, der efter investigators vurdering bringer patientens sikkerhed i fare eller forstyrrer patientens gennemførelse af undersøgelsen.
• 19. Patienter, der ikke ønsker at gennemgå histologisk undersøgelse for at bekræfte diagnosen.