Jämför smärta, säkerhet och effektivitet hos Restylane Skinboosters Vital Lido och Vital Without Lido i dorsal hand

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat och daterat informerat samtycke att delta i studien
2. kinesiskt ursprung
3. Ålder minst 18 år
4. Försökspersonen är villig och kapabel att följa studiens krav och samtycker till att följa besöksschemat och att följa studieinstruktionerna
5. Patienter som är kvalificerade för behandling för att förbättra utseendet på den dorsala handen genom att öka vävnadsvolymen
6. Samma grad av vävnadsdegeneration och behov av behandling i båda händerna

Exklusions kriterier:

1. Eventuellt tidigare icke-permanent eller permanent implantat/filler i händerna, inklusive autologt fett
2. Alla mesoterapi- eller ytbehandlingsförfaranden (laser, kemisk peeling eller annan ablativ eller icke-ablativ behandling) i händerna inom 6 månader före baslinjen
3. Eventuell tidigare handoperation inklusive skleroterapi
4. Eventuell fibros eller ärrbildning eller missbildningar på händerna
5. Avancerat fotoåldrad/fotoskadad hud (t.ex. avancerad hudelastos, multipla lentigo solaris-lesioner) eller hudtillstånd med mycket skrynklig eller ömtålig hud på rygghanden
6. Personer med aktiv hudsjukdom, inflammation eller relaterade tillstånd i handen
7. Försökspersoner med en historia av precancerösa (t.ex. aktinisk keratos) eller cancerskador i händerna
8. Försökspersoner med en historia av Raynauds sjukdom eller fenomen, eller historia av annan sjukdom som kan påverka perifer cirkulation
9. Historik om neurologisk sjukdom som kan påverka perifer neurologisk funktion
10. Försökspersoner med en historia av autoimmun sjukdom eller ledsjukdom eller bindvävssjukdom (t. reumatoid artrit, lupus, sklerodermi etc)
11. Försökspersoner med känd överkänslighet mot någon ingrediens i studieprodukten eller anestesi som används i studien eller med en historia av några betydande biverkningar orsakade av hudfyllmedel
12. Användning av topikala retinoider på rygghanden inom 6 veckor före baslinjen eller användning av systemiska retinoider inom 6 månader före baslinjen
13. Historik av kroniskt lymfödem eller bröstcancer/mastektomi med potential att orsaka ödem
14. Samtidig trombolytisk eller antikoagulerande behandling och behandling med hämmare av trombocytaggregation, (t. icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, acetylsalicylsyra, Omega 3 och vitamin E) inom 2 veckor före behandling, eller en historia av blödningsrubbningar. Cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmare är tillåtna
15. Behandling med kemoterapi, immunsuppressiva medel, immunmodulerande terapi (t.ex. monoklonala antikroppar), systemiska eller topiska (dorsala händer) kortikosteroider (inhalerade kortikoider är tillåtna) inom tre månader före studiebehandling
16. Anamnes med obehandlad epilepsi eller andra betydande medicinska tillstånd
17. Kvinnor som är gravida eller ammar, eller en kvinna i fertil ålder som inte använder adekvat preventivmedel eller planerar att bli gravid under studieperioden.
18. Försökspersoner som deltar i en annan interventionell klinisk studie inom 30 dagar efter baslinjen
19. Ämnen med ouppnåeliga förväntningar på behandlingens estetiska resultat
20. Försökspersoner som är involverade i att genomföra studien (t.ex. kollegor inom samma institution) eller nära anhöriga till någon av studiestaben (t.ex. föräldrar, barn, syskon eller make) samt försökspersoner som är anställda av Sponsorföretaget, eller nära släktingar till anställda på Sponsorföretaget
21. Försökspersoner med något annat tillstånd som enligt utredarens åsikt kan äventyra försökspersonens förmåga att tolerera injektionsproceduren eller uppfylla kraven i studien