Comparando dor, segurança e eficácia de Restylane Skinboosters Vital Lido e Vital Without Lido na mão dorsal

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado assinado e datado para participar do estudo
2. Origem chinesa
3. Idade mínima de 18 anos
4. O sujeito está disposto e é capaz de cumprir os requisitos do estudo e concorda em aderir ao cronograma de visitas e estar em conformidade com as instruções do estudo
5. Indivíduos elegíveis para tratamento para melhorar a aparência do dorso da mão, aumentando o volume do tecido
6. Mesmo grau de degeneração tecidual e necessidade de tratamento em ambas as mãos

Critério de exclusão:

1. Qualquer implante/preenchimento prévio não permanente ou permanente nas mãos, incluindo gordura autóloga
2. Qualquer mesoterapia ou procedimento de recapeamento (laser, peelings químicos ou outro tratamento ablativo ou não ablativo) nas mãos nos 6 meses anteriores à consulta inicial
3. Qualquer cirurgia anterior na mão, incluindo escleroterapia
4. Qualquer fibrose ou cicatriz ou deformidade nas mãos
5. Pele fotoenvelhecida/fotodanificada avançada (ex. elastose cutânea avançada, lesões múltiplas do lentigo solar) ou condição da pele com pele muito enrugada ou frágil nas mãos dorsais
6. Indivíduos com doença de pele ativa, inflamação ou condições relacionadas na mão
7. Indivíduos com histórico de doenças pré-cancerosas (por ex. ceratose actínica) ou lesões cancerígenas nas mãos
8. Indivíduos com história de doença ou fenômeno de Raynaud, ou história de outra doença que possa afetar a circulação periférica
9. História de doença neurológica que pode afetar a função neurológica periférica
10. Indivíduos com histórico de doença autoimune ou doença articular ou doença do tecido conjuntivo (por ex. artrite reumatóide, lúpus, esclerodermia, etc.)
11. Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer ingrediente do produto do estudo ou anestesia usada no estudo ou com histórico de quaisquer eventos adversos significativos causados ​​por preenchimentos dérmicos
12. Uso de retinóides tópicos nas mãos dorsais nas 6 semanas anteriores à consulta inicial ou uso de retinóides sistêmicos nos 6 meses anteriores à consulta inicial
13. História de edema linfático crônico ou câncer de mama/mastectomia com potencial para causar edema
14. Terapêutica trombolítica ou anticoagulante concomitante e terapêutica com inibidores da agregação plaquetária (por ex. antiinflamatórios não esteróides, ácido acetilsalicílico, ômega 3 e vitamina E) nas 2 semanas anteriores ao tratamento, ou histórico de distúrbios hemorrágicos. Inibidores da ciclooxigenase-2 (COX-2) são permitidos
15. Tratamento com quimioterapia, agentes imunossupressores, terapia imunomoduladora (por ex. anticorpos monoclonais), corticosteróides sistêmicos ou tópicos (mãos dorsais) (corticóides inalados são permitidos) dentro de três meses antes do tratamento do estudo
16. História de epilepsia não tratada ou outras condições médicas significativas
17. Mulheres que estão grávidas ou amamentando, ou Mulheres com potencial para engravidar que não praticam contracepção adequada ou planejam engravidar durante o período do estudo.
18. Indivíduos participando de outro estudo clínico intervencionista dentro de 30 dias da linha de base
19. Sujeitos com expectativa inatingível em relação ao resultado estético do tratamento
20. Sujeitos que estão envolvidos na condução do estudo (por ex. colegas do mesmo departamento) ou parentes próximos de qualquer uma das equipes do estudo (por exemplo, pais, filhos, irmãos ou cônjuge), bem como sujeitos que são empregados da empresa Patrocinadora, ou parentes próximos de funcionários da empresa Patrocinadora
21. Indivíduos com qualquer outra condição que, na opinião do Investigador, possa comprometer a capacidade do sujeito de tolerar o procedimento de injeção ou cumprir os requisitos do estudo