Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientnavigatorintervention för migrerande barn med särskilda vårdbehov som upplever vårdövergångar (MiNav)

24 september 2024 uppdaterad av: Patricia Li, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samdesign och utvärdering av en patientnavigatorintervention för migrerande barn och ungdomar med särskilda hälsovårdsbehov (CYSHCN) som upplever vårdövergångar

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att testa om ett patientnavigatorprogram förbättrar vårdupplevelser och resultat för migrantfamiljer som tar hand om ett barn eller en ungdom med särskilda vårdbehov (dvs. kroniskt hälsotillstånd).

Huvudfrågorna är, för invandrarfamiljer med ett barn eller ungdom med särskilda behov av sjukvård:

Minskar en patientnavigator hinder för vården? Förbättrar en patientnavigator vårdkoordination, vårdgivares empowerment, vårdgivares stress och livskvalitet? Vilka är vårdupplevelserna för familjer med och utan patientnavigatorinsatsen?

Deltagarna kommer att:

  • Ta emot interventionen, det vill säga patientnavigatorprogrammet, eller fortsätt med standardvård i 12 månader
  • Fyll i frågeformulär vid 3 tidpunkter om hinder för vård, vårdgivares stress, vårdkoordination och deras barns hälsa

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

324

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3N 1Y9
        • Rekrytering
        • CIUSSS West-Central Montreal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Patricia Li
        • Kontakt:
          • Juan Carlos Chirgwin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärvårdare för barn/ungdomar ≤18 år som är första eller andra generationens migrant, definierad som född utanför Kanada eller har föräldrar födda någon annanstans, respektive (migranter inkluderar invandrare, vidarebosatta flyktingar, flyktingsökande (asylsökande), tillfälligt anställda eller internationella studenter och andra individer utan formell immigrationsstatus (papperslösa)).
  • Barn eller ungdomar med särskilda hälsovårdsbehov, enligt definitionen av CYSHCN Screener, som identifierar barn som upplever en eller flera funktionella begränsningar eller användning av tjänster på grund av ett fysiskt, känslomässigt, beteendemässigt, utvecklingsmässigt eller annat hälsotillstånd som har varat eller är förväntas pågå i minst 12 månader.
  • Uppleva vårdövergångar mellan minst 2 av följande: primärvård, lokalvård, sekundär specialistvård och/eller sjukhusbaserad (akut) vård.

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivare bosatt i Kanada ≥10 år
  • Familjer som får tillgängligt peer-navigeringsstöd på platser kommer att uteslutas för att begränsa korsning av interventioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna kommer att få vård som vanligtvis tillhandahålls inom sina kliniker och ett standardpaket med sjukvårdsresurser. I enlighet med den pragmatiska utformningen kommer det att finnas variation i stödet för navigering och vårdsamordning, remissmönster till vård och omsorg samt samhällsresurser. Vi kommer dock att dokumentera dessa skillnader för att ge sammanhang om potentiella skillnader i effekter som kan uppstå mellan platser.
Experimentell: Patientnavigator
Deltagarna kommer att paras ihop med en patientnavigator. Patientnavigatorn kommer att kontakta deltagarna: 1) Inom 7 dagar efter randomisering; 2) Minst en gång var tredje månad upp till 12 månader; 3) Vid behov för att följa upp uppgifter som identifierats vid tidigare besök; och 4) Som initierat av deltagaren. Kontakter kommer att ske under personliga klinikbesök (prioriteras vid första möte, om möjligt), eller via video, telefon, SMS och/eller e-post. Navigatorn kommer att skräddarsy de ämnen som tas upp under dessa interaktioner efter deltagarens behov och sammanställer en vårdplan med input från patienten, familjen och läkaren. Dessutom kommer patientnavigatörer att dokumentera alla deltagares kontakter på standardiserade formulär, för att bedöma interventionstrohet, inklusive ämnen som behandlas, tillhandahållna tjänster och samordning, tillhandahållen skriftlig vårdplan och samtidiga resurser/interventioner som nås (t.ex. socialarbetare, finansierings-/bostadsansökningar, stöd från samhällsorganisationer).
Beteende: Patientnavigator
Patientnavigatorn kommer att uppfylla följande krav: en kandidatexamen i hälso- eller socialvetenskap, eller motsvarande erfarenheter; stark kunskap om det lokala hälso- och socialtjänstsystemet; traumainformerad vård och kulturell säkerhet; starka interpersonella färdigheter, förmåga att lösa problem och autonomi; har tidigare erfarenheter av invandrarsamhällen (inklusive levde erfarenheter) och arbete inom hälso- och sjukvård. Navigatören kommer att utbildas i ämnen relaterade till deras roll, genom falldiskussioner och rollspel, som gjorts i andra navigatorförsök. Ämnen kommer att omfatta inhemsk kulturell säkerhet som tillämpas på migranters hälsa, systemnavigering, vårdsamordning, familjecentrerad vård, sociala bestämningsfaktorer för hälsa (sjukförsäkring, inkomsttillägg, etc.) och orättvisor, avancerad kommunikation och hjälpande färdigheter (t.ex. motiverande intervjuer) ), etik, integritet och konfidentialitet och andra som fastställts genom vår samdesignprocess.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barriärer för vård (BCQ)
Tidsram: Bedömningen kommer att ske vid baslinjen, 6 månader efter starten av interventionen och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader.
BCQ har validerats för barn och ungdomar med särskilda vårdbehov. Den innehåller 39 artiklar grupperade i 5 underskalor, som inkluderar: 1) Pragmatik: frågor relaterade till logistik och kostnader som kan förhindra eller försena lämpligt utnyttjande; 2) Färdigheter: strategier för att navigera eller fungera kompetent inom hälso- och sjukvården; 3) Förväntningar: vårdgivares förväntningar på att få vård av dålig kvalitet, inklusive bristande kommunikation mellan läkare, hälso- och sjukvård; 4) Marginalisering: "internationalisering och personalisering av negativa erfarenheter inom hälso- och sjukvården"; 5) Kunskap och övertygelser: personliga idéer om sjukdomens natur och behandling (inklusive kultur), som kan skilja sig från vårdgivaren. Vårdgivare betygsätter objekten på en 5-gradig Likert-skala, omvandlad till en poäng som sträcker sig från 0 till 100 (högre poäng = färre barriärer).
Bedömningen kommer att ske vid baslinjen, 6 månader efter starten av interventionen och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiv vårdsamordning
Tidsram: Bedömningen kommer att ske vid baslinjen, 6 månader efter starten av interventionen och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader.

Baserat på 6 frågor från Riksenkäten om barn med särskilda vårdbehov, som vårdsamordning som är adekvat (får hjälp och tillfredsställd), otillräcklig (får inte och mindre än mycket nöjd), eller inget behov av vårdsamordning.

De primära målen för denna undersökning är att bedöma effekterna av särskilda hälsovårdsbehov och att utvärdera förändringar över tid.
Bedömningen kommer att ske vid baslinjen, 6 månader efter starten av interventionen och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader.
Skala för föräldrars egenmakt
Tidsram: Bedömningen kommer att ske vid baslinjen, 6 månader efter starten av interventionen och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader.
En validerad skala i barnfamiljer eller ungdomar med särskilda vårdbehov. Vi kommer att använda underskalan "Service System" med 12 punkter, som mäter empowerment med hjälp av en 5-gradig Likert-skala omvandlad till en poäng som sträcker sig från 1-70 (högre poäng = ökad service) eftersom det gäller att vårdgivaren aktivt arbetar för att få tjänster som krävs för deras barn.
Bedömningen kommer att ske vid baslinjen, 6 månader efter starten av interventionen och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader.
Sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: Bedömningen kommer att ske vid baslinjen, 6 månader efter starten av interventionen och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader.
ER-besök, sjukhusinläggningar och uteblivna besök, genom kartgranskning och patientrapporter.
Bedömningen kommer att ske vid baslinjen, 6 månader efter starten av interventionen och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader.
PROMIS - Pediatric Global Health 7
Tidsram: Bedömningen kommer att ske vid baslinjen, 6 månader efter starten av interventionen och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader.
Förälderrapporterad bedömning av deras barns upplevda hälsa, livskvalitet och fysiska/psykiska hälsa med hjälp av en 5-gradig likert-skala. Omvandlas till en poäng som sträcker sig från 1 till 20 (högre poäng = bättre upplevd hälsa).
Bedömningen kommer att ske vid baslinjen, 6 månader efter starten av interventionen och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader.
Kortformad undersökning 12
Tidsram: Bedömningen kommer att ske vid baslinjen, 6 månader efter starten av interventionen och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader.
För vårdgivare; Detta är ett självrapporterat utfallsmått som mäter livskvalitet. Den här frågan är poängsatt från 1 dålig hälsa - 4 utmärkt hälsa.
Bedömningen kommer att ske vid baslinjen, 6 månader efter starten av interventionen och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader.
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-2)
Tidsram: Bedömningen kommer att ske vid baslinjen, 6 månader efter starten av interventionen och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader.
För vårdgivare; PHQ-2 frågar om frekvensen av nedstämdhet och anhedoni under de senaste två veckorna. Detta frågeformulär används för att screena för depression i ett "första stegs"-metoden. PHQ-2-poängen varierar från 0-6 med en poäng högre än 3 vilket indikerar en sannolikhet för depression.
Bedömningen kommer att ske vid baslinjen, 6 månader efter starten av interventionen och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader.
Nödtermometer
Tidsram: Bedömningen kommer att ske vid baslinjen, 6 månader efter starten av interventionen och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader.
Nödtermometern frågar deltagarna deras nivå av nöd under den senaste månaden på en skala från 0-10, 10 indikerar extrem nöd.
Bedömningen kommer att ske vid baslinjen, 6 månader efter starten av interventionen och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader.
Upplevd stressskala
Tidsram: Bedömningen kommer att ske vid baslinjen, 6 månader efter starten av interventionen och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader.
10-skala utformad för att hjälpa till att mäta individuella stressnivåer i olika situationer. PSS kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
Bedömningen kommer att ske vid baslinjen, 6 månader efter starten av interventionen och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader.
Patientnöjdhet med interpersonella relationer med navigatorer (PSN-I)
Tidsram: Bedömning kommer att ske efter 6 månader och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader, endast för interventionsgruppen.
Ett giltigt och tillförlitligt mått på tillfredsställelse med patientnavigatorer som innehåller 9-punkter besvarade med en 5-gradig Likert-skala. Poäng varierar från 1-45, högre poäng återspeglar högre tillfredsställelse med patientnavigatorn.
Bedömning kommer att ske efter 6 månader och i slutet av interventionen, dvs. 12 månader, endast för interventionsgruppen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbetspartners

The Hospital for Sick Children
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Unity Health Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia Li, Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Första postat (Faktisk)

18 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MP-37-2023-9418

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera