Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patient Navigator-interventie voor migrantenkinderen met speciale zorgbehoeften die zorgtransities ervaren (MiNav)

24 september 2024 bijgewerkt door: Patricia Li, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Co-ontwerp en evaluatie van een Patient Navigator-interventie voor migrantenkinderen en jongeren met speciale gezondheidszorgbehoeften (CYSHCN) die zorgtransities ervaren

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te testen of een patiëntnavigatorprogramma de gezondheidszorgervaringen en -resultaten verbetert voor migrantengezinnen die zorgen voor een kind of jongere met speciale gezondheidszorgbehoeften (d.w.z. chronische gezondheidstoestand).

De belangrijkste vragen voor migrantengezinnen met een kind of jongere met speciale zorgbehoeften zijn:

Vermindert een patiëntennavigator de zorgbarrières? Verbetert een patiëntnavigator de zorgcoördinatie, de empowerment van de zorgverlener, de stress bij de zorgverlener en de kwaliteit van leven? Wat zijn de gezondheidszorgervaringen voor gezinnen met en zonder tussenkomst van de patiëntnavigator?

Deelnemers zullen:

  • Ontvang de interventie, d.w.z. het patiëntnavigatieprogramma, of ga door met de standaardzorg gedurende 12 maanden
  • Vul op drie tijdstippen vragenlijsten in over de belemmeringen voor de zorg, de stress bij de verzorgers, de coördinatie van de zorg en de gezondheid van hun kind

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

324

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
      • Montréal, Quebec, Canada, H3N 1Y9
        • Werving
        • CIUSSS West-Central Montreal
        • Contact:
        • Contact:
          • Patricia Li
        • Contact:
          • Juan Carlos Chirgwin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire verzorger van kind/jeugd ≤18 jaar die migrant van de eerste of tweede generatie is, gedefinieerd als respectievelijk geboren buiten Canada of ouders hebben die elders zijn geboren (migranten omvatten immigranten, hervestigde vluchtelingen, aanvragers van vluchtelingen (asielzoekers), tijdelijke werknemers of internationale studenten en andere personen zonder formele immigratiestatus (ongedocumenteerd)).
  • Kinderen of jongeren met speciale gezondheidszorgbehoeften, zoals gedefinieerd door de CYSHCN Screener, die kinderen identificeert die een of meer functionele beperkingen ervaren of gebruik maken van diensten als gevolg van een fysieke, emotionele, gedrags-, ontwikkelings- of andere gezondheidstoestand die heeft geduurd of zal duren. zal naar verwachting minimaal twaalf maanden duren.
  • Zorgovergangen ervaren tussen ten minste 2 van de volgende: eerstelijnszorg, gemeenschapszorg, secundaire specialistische zorg en/of ziekenhuisgebaseerde (acute) zorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Verzorger woonachtig in Canada ≥10 jaar
  • Gezinnen die op locaties beschikbare ondersteuning voor peer-navigatie ontvangen, worden uitgesloten om de cross-over van interventies te beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers ontvangen zorg die doorgaans binnen hun kliniek wordt verleend en een standaardpakket met gezondheidszorgmiddelen. In overeenstemming met het pragmatische ontwerp zal er variatie zijn in de ondersteuning die wordt geboden voor navigatie en zorgcoördinatie, verwijzingspatronen naar gezondheids- en sociale diensten, evenals gemeenschapsmiddelen. We zullen deze verschillen echter documenteren om context te bieden over mogelijke verschillen in effecten die tussen locaties kunnen optreden.
Experimenteel: Patiëntennavigator
Deelnemers worden gekoppeld aan een patiëntnavigator. De patiëntennavigator neemt contact op met de deelnemers: 1) Binnen 7 dagen na randomisatie; 2) Minimaal één keer per 3 maanden tot maximaal 12 maanden; 3) Indien nodig voor het opvolgen van taken die bij eerdere bezoeken zijn geïdentificeerd; en 4) Op initiatief van de deelnemer. Contacten zullen plaatsvinden tijdens persoonlijke kliniekbezoeken (indien mogelijk prioriteit bij de eerste ontmoeting), of via video, telefoon, sms en/of e-mails. De navigator zal de onderwerpen die tijdens deze interacties aan bod komen afstemmen op de behoeften van de deelnemer en een zorgplan opstellen met input van de patiënt, familie en artsen. Om de betrouwbaarheid van de interventie te beoordelen, zullen patiëntnavigators bovendien alle contacten van deelnemers documenteren op gestandaardiseerde formulieren, inclusief behandelde onderwerpen, geleverde diensten en coördinatie, verstrekt schriftelijk zorgplan en gelijktijdige bronnen/interventies waartoe toegang wordt verkregen (bijv. maatschappelijk werker, financierings-/huisvestingsaanvragen, steun van maatschappelijke organisaties).
Gedragsmatig: Patiëntennavigator
De patiëntennavigator voldoet aan de volgende vereisten: een bachelordiploma in gezondheids- of sociale wetenschappen, of gelijkwaardige ervaring; sterke kennis van het lokale systeem van gezondheidszorg en sociale dienstverlening; trauma-geïnformeerde zorg en culturele veiligheid; sterke interpersoonlijke vaardigheden, vermogen om problemen op te lossen en autonomie; eerdere ervaringen hebben met migrantengemeenschappen (inclusief geleefde ervaringen) en werken in de gezondheidszorg. De navigator zal worden getraind over onderwerpen die verband houden met zijn rol, door middel van casusbesprekingen en rollenspellen, zoals gedaan in andere navigatorproeven. Onderwerpen zijn onder meer de inheemse culturele veiligheid zoals toegepast op de gezondheidszorg van migranten, systeemnavigatie, zorgcoördinatie, gezinsgerichte zorg, sociale determinanten van de gezondheid (ziektekostenverzekering, inkomenssupplementen, enz.) en ongelijkheid, geavanceerde communicatie en helpende vaardigheden (bijv. Motiverende gespreksvoering ), ethiek, privacy en vertrouwelijkheid, en andere zoals bepaald via ons co-designproces.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belemmeringen voor de zorg (BCQ)
Tijdsspanne: De beoordeling zal plaatsvinden bij aanvang, zes maanden na het begin van de interventie en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden.
De BCQ is gevalideerd voor kinderen en jongeren met speciale zorgbehoeften. Het bevat 39 items, gegroepeerd in 5 subschalen, waaronder: 1) Pragmatiek: kwesties gerelateerd aan logistiek en kosten die het juiste gebruik kunnen voorkomen of vertragen; 2) Vaardigheden: strategieën om competent te navigeren of te functioneren in de gezondheidszorg; 3) Verwachtingen: de verwachtingen van zorgverleners over het ontvangen van zorg van slechte kwaliteit, inclusief een gebrek aan communicatie tussen artsen en het gezondheidszorgsysteem; 4) Marginalisering: de “internationalisering en personalisering van negatieve ervaringen binnen het gezondheidszorgsysteem”; 5) Kennis en overtuigingen: persoonlijke ideeën over aard en behandeling van ziekte (inclusief cultuur), die per zorgverlener kunnen verschillen. Zorgverleners beoordelen de items op een 5-punts Likertschaal, omgerekend naar een score variërend van 0 tot 100 (hogere scores = minder barrières).
De beoordeling zal plaatsvinden bij aanvang, zes maanden na het begin van de interventie en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectieve zorgcoördinatie
Tijdsspanne: De beoordeling zal plaatsvinden bij aanvang, zes maanden na het begin van de interventie en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden.

Gebaseerd op 6 vragen uit de Nationale Enquête over kinderen met speciale zorgbehoeften, als zorgcoördinatie die adequaat is (hulp ontvangen en tevreden), ontoereikend (niet ontvangen en niet erg tevreden), of geen behoefte aan zorgcoördinatie.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het beoordelen van de impact van speciale gezondheidszorgbehoeften en het evalueren van veranderingen in de loop van de tijd.
De beoordeling zal plaatsvinden bij aanvang, zes maanden na het begin van de interventie en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden.
Schaal voor ouderlijke empowerment
Tijdsspanne: De beoordeling zal plaatsvinden bij aanvang, zes maanden na het begin van de interventie en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden.
Een gevalideerde schaal in gezinnen met kinderen of jongeren met speciale zorgbehoeften. We zullen de subschaal ‘Servicesysteem’ met twaalf items gebruiken, die de empowerment meet met behulp van een 5-punts Likert-schaal, omgezet in een score variërend van 1 tot 70 (hogere scores = meer diensten), omdat het betrekking heeft op de zorgverlener die actief werkt om de gewenste resultaten te bereiken. diensten die nodig zijn voor hun kind.
De beoordeling zal plaatsvinden bij aanvang, zes maanden na het begin van de interventie en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden.
Gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: De beoordeling zal plaatsvinden bij aanvang, zes maanden na het begin van de interventie en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden.
SEH-bezoeken, ziekenhuisopnames en no-show-bezoeken, via overzicht van patiëntendossiers en patiëntrapporten.
De beoordeling zal plaatsvinden bij aanvang, zes maanden na het begin van de interventie en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden.
PROMIS - Pediatrische mondiale gezondheidszorg 7
Tijdsspanne: De beoordeling zal plaatsvinden bij aanvang, zes maanden na het begin van de interventie en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden.
Door ouders gerapporteerde beoordeling van de ervaren gezondheid, kwaliteit van leven en fysieke/mentale gezondheid van hun kind met behulp van een 5-punts Likert-schaal. Omgerekend naar een score variërend van 1 tot 20 (hogere scores = beter ervaren gezondheid).
De beoordeling zal plaatsvinden bij aanvang, zes maanden na het begin van de interventie en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden.
Verkorte enquête 12
Tijdsspanne: De beoordeling zal plaatsvinden bij aanvang, zes maanden na het begin van de interventie en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden.
Voor zorgverleners; Dit is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de kwaliteit van leven meet. Deze ene vraag wordt gescoord op basis van 1 slechte gezondheid - 4 uitstekende gezondheid.
De beoordeling zal plaatsvinden bij aanvang, zes maanden na het begin van de interventie en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden.
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-2)
Tijdsspanne: De beoordeling zal plaatsvinden bij aanvang, zes maanden na het begin van de interventie en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden.
Voor zorgverleners; De PHQ-2 vraagt ​​naar de frequentie van depressieve stemming en anhedonie in de afgelopen twee weken. Deze vragenlijst wordt gebruikt om te screenen op depressie in een 'eerste stap'-benadering. De PHQ-2-score varieert van 0-6, waarbij een score hoger dan 3 wijst op een waarschijnlijkheid van depressie.
De beoordeling zal plaatsvinden bij aanvang, zes maanden na het begin van de interventie en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden.
Noodthermometer
Tijdsspanne: De beoordeling zal plaatsvinden bij aanvang, zes maanden na het begin van de interventie en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden.
De noodthermometer vraagt ​​de deelnemers naar hun mate van nood in de afgelopen maand op een schaal van 0-10, waarbij 10 wijst op extreme nood.
De beoordeling zal plaatsvinden bij aanvang, zes maanden na het begin van de interventie en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden.
Schaal voor waargenomen stress
Tijdsspanne: De beoordeling zal plaatsvinden bij aanvang, zes maanden na het begin van de interventie en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden.
Schaal met 10 items, ontworpen om individuele stressniveaus in verschillende situaties te helpen meten. PSS kan variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een hogere waargenomen stress.
De beoordeling zal plaatsvinden bij aanvang, zes maanden na het begin van de interventie en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden.
Patiënttevredenheid over interpersoonlijke relaties met navigators (PSN-I)
Tijdsspanne: Beoordeling zal plaatsvinden na zes maanden en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden, alleen voor de interventiegroep.
Een valide en betrouwbare maatstaf voor de tevredenheid over patiëntennavigators die uit 9 items bestaat, beantwoord met een 5-punts Likert-schaal. Score variërend van 1-45, een hogere score weerspiegelt een hogere tevredenheid over de patiëntnavigator.
Beoordeling zal plaatsvinden na zes maanden en aan het einde van de interventie, d.w.z. twaalf maanden, alleen voor de interventiegroep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Medewerkers

The Hospital for Sick Children
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Unity Health Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Li, Research Institute of the McGill University Health Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MP-37-2023-9418

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren