Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientnavigatorintervention til indvandrerbørn med særlige sundhedsbehov, der oplever omsorgsovergange (MiNav)

Co-design og evaluering af en patientnavigator-intervention til migrantbørn og -unge med særlige sundhedsbehov (CYSHCN), der oplever omsorgsovergange

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at teste, om et patientnavigatorprogram forbedrer sundhedsoplevelser og -resultater for migrantfamilier, der tager sig af et barn eller en ung med særlige sundhedsbehov (dvs. kronisk helbredstilstand).

De vigtigste spørgsmål er for migrantfamilier med et barn eller en ung med særlige sundhedsbehov:

Reducerer en patientnavigator barrierer for pleje? Forbedrer en patientnavigator plejekoordination, plejepersonalets empowerment, plejepersonales stress og livskvalitet? Hvad er sundhedserfaringerne for familier med og uden patientnavigatorintervention?

Deltagerne vil:

  • Modtag interventionen, dvs. patientnavigatorprogrammet, eller fortsæt med standardbehandling i 12 måneder
  • Udfyld spørgeskemaer på 3 tidspunkter om barrierer for omsorg, pårørendes stress, omsorgskoordination og deres barns helbred

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

324

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
      • Montréal, Quebec, Canada, H3N 1Y9
        • Rekruttering
        • CIUSSS West-Central Montreal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Patricia Li
        • Kontakt:
          • Juan Carlos Chirgwin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær omsorgsperson for barn/ungdom ≤18 år, som er første- eller andengenerationsmigrant, defineret som henholdsvis født uden for Canada eller har forældre født andetsteds (migranter omfatter immigranter, genbosatte flygtninge, flygtningeansøgere (asylansøgere), vikaransatte eller internationale studerende og andre personer uden formel immigrationsstatus (udokumenterede)).
  • Børn eller unge med særlige behov for sundhedspleje, som defineret af CYSHCN Screener, som identificerer børn, der oplever en eller flere funktionelle begrænsninger eller servicebrug på grund af en fysisk, følelsesmæssig, adfærdsmæssig, udviklingsmæssig eller anden sundhedstilstand, der har varet eller er forventes at vare mindst 12 måneder.
  • Oplever plejeovergange mellem mindst 2 af følgende: primær pleje, lokalpleje, sekundær specialistpleje og/eller hospitalsbaseret (akut) pleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende bosat i Canada ≥10 år
  • Familier, der modtager tilgængelig peer-navigationsstøtte på steder, vil blive udelukket for at begrænse krydsning af interventioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage pleje, der normalt ydes inden for deres klinikker, og en standardpakke med sundhedsressourcer. I overensstemmelse med det pragmatiske design vil der være variation i støtten til navigation og omsorgskoordinering, henvisningsmønstre til sundheds- og socialvæsen samt samfundsressourcer. Vi vil dog dokumentere disse forskelle for at give kontekst omkring potentielle forskelle i effekter, der kan forekomme mellem steder.
Eksperimentel: Patientnavigator
Deltagerne vil blive parret med en patientnavigator. Patientnavigatoren vil kontakte deltagerne: 1) Inden for 7 dage efter randomisering; 2) Mindst en gang hver 3. måned op til 12 måneder; 3) Efter behov for at følge op på opgaver identificeret ved tidligere besøg; og 4) Som initieret af deltageren. Kontakter vil ske under personlige klinikbesøg (prioriteret til første møde, hvis muligt), eller over video, telefon, SMS og/eller e-mails. Navigatoren vil skræddersy de emner, der tages op under disse interaktioner i henhold til deltagerens behov og udarbejde en plejeplan med input fra patienten, familien og klinikerne. Derudover vil patientnavigatører dokumentere alle deltagerkontakter på standardiserede formularer, herunder behandlede emner, ydelser og koordinering, skriftlig plejeplan, og samtidige ressourcer/interventioner, der er tilgået (f.eks. socialrådgiver, finansierings-/boligansøgninger, støtte fra lokale organisationer).
Patientnavigatøren skal opfylde følgende krav: en bachelorgrad i sundheds- eller socialvidenskab eller tilsvarende erfaringer; stærk viden om det lokale sundheds- og socialsystem; traume-informeret pleje og kulturel sikkerhed; stærke interpersonelle færdigheder, evne til problemløsning og autonomi; har tidligere erfaringer med migrantsamfund (herunder levede erfaringer) og arbejde i sundhedsvæsenet. Navigatøren vil blive trænet i emner relateret til deres rolle gennem casediskussioner og rollespil, som det er gjort i andre navigatorforsøg. Emnerne vil omfatte indfødtes kulturel sikkerhed som anvendt på migrantsundhed, systemnavigation, plejekoordinering, familiecentreret pleje, sociale determinanter for sundhed (sygeforsikring, indkomsttillæg osv.) og uligheder, avanceret kommunikation og hjælpefærdigheder (f.eks. motiverende samtaler ), etik, privatliv og fortrolighed og andre som bestemt gennem vores co-design-proces.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer for pleje (BCQ)
Tidsramme: Vurdering vil ske ved baseline, 6 måneder efter starten af ​​interventionen og ved slutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder.
BCQ er blevet valideret til børn og unge med særlige sundhedsbehov. Den indeholder 39 emner grupperet i 5 underskalaer, som omfatter: 1) Pragmatik: spørgsmål relateret til logistik og omkostninger, der kan forhindre eller forsinke passende udnyttelse; 2) Færdigheder: strategier til at navigere eller fungere kompetent i sundhedsvæsenet; 3) Forventninger: pårørendes forventninger om at modtage pleje af dårlig kvalitet, herunder mangel på kommunikation mellem læger, sundhedsvæsenet; 4) Marginalisering: "internationalisering og personalisering af negative oplevelser inden for sundhedsvæsenet"; 5) Viden og overbevisninger: personlige ideer om karakter og behandling af sygdom (herunder kultur), som kan afvige fra sundhedsudbyderen. Omsorgspersoner bedømmer emnerne på en 5-punkts Likert-skala, omregnet til en score fra 0 til 100 (højere score = færre barrierer).
Vurdering vil ske ved baseline, 6 måneder efter starten af ​​interventionen og ved slutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv plejekoordinering
Tidsramme: Vurdering vil ske ved baseline, 6 måneder efter starten af ​​interventionen og ved slutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder.

Baseret på 6 spørgsmål fra Landsundersøgelsen om børn med særlige sundhedsmæssige behov, som omsorgskoordinering, der er tilstrækkelig (modtager hjælp og tilfreds), utilstrækkelig (ikke modtager og mindre end meget tilfreds), eller ikke behov for omsorgskoordinering.

De primære mål med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​særlige sundhedsbehov og at evaluere ændringer over tid.

Vurdering vil ske ved baseline, 6 måneder efter starten af ​​interventionen og ved slutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder.
Forældres empowerment skala
Tidsramme: Vurdering vil ske ved baseline, 6 måneder efter starten af ​​interventionen og ved slutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder.
En valideret skala i familier med børn eller unge med særlige sundhedsbehov. Vi vil bruge 12-punkts "Service System"-underskalaen, som måler empowerment ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala konverteret til en score fra 1-70 (højere score = øget ydelse), da det drejer sig om, at pårørende arbejder aktivt for at få ydelser, der er nødvendige for deres barn.
Vurdering vil ske ved baseline, 6 måneder efter starten af ​​interventionen og ved slutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder.
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Vurdering vil ske ved baseline, 6 måneder efter starten af ​​interventionen og ved slutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder.
Skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser og udeblivelsesbesøg gennem diagramgennemgang og patientrapporter.
Vurdering vil ske ved baseline, 6 måneder efter starten af ​​interventionen og ved slutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder.
PROMIS - Pædiatrisk global sundhed 7
Tidsramme: Vurdering vil ske ved baseline, 6 måneder efter starten af ​​interventionen og ved slutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder.
Forældrerapporteret vurdering af deres barns oplevede helbred, livskvalitet og fysisk/psykisk sundhed ved hjælp af en 5-punkts likert-skala. Omregnet til en score fra 1 til 20 (højere score = bedre opfattet helbred).
Vurdering vil ske ved baseline, 6 måneder efter starten af ​​interventionen og ved slutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder.
Kort undersøgelse 12
Tidsramme: Vurdering vil ske ved baseline, 6 måneder efter starten af ​​interventionen og ved slutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder.
For pårørende; Dette er et selvrapporteret resultatmål, der måler livskvalitet. Dette ene spørgsmål er scoret fra 1 dårligt helbred - 4 fremragende helbred.
Vurdering vil ske ved baseline, 6 måneder efter starten af ​​interventionen og ved slutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder.
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-2)
Tidsramme: Vurdering vil ske ved baseline, 6 måneder efter starten af ​​interventionen og ved slutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder.
For pårørende; PHQ-2 spørger om hyppigheden af ​​deprimeret stemning og anhedoni i løbet af de sidste to uger. Dette spørgeskema bruges til at screene for depression i en "første-trins" tilgang. PHQ-2 scoren varierer fra 0-6 med en score højere end 3, hvilket indikerer en sandsynlighed for depression.
Vurdering vil ske ved baseline, 6 måneder efter starten af ​​interventionen og ved slutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder.
Nødtermometer
Tidsramme: Vurdering vil ske ved baseline, 6 måneder efter starten af ​​interventionen og ved slutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder.
Nødtermometeret spørger deltagerne om deres niveau af nød i den seneste måned på en skala fra 0-10, hvor 10 indikerer ekstrem nød.
Vurdering vil ske ved baseline, 6 måneder efter starten af ​​interventionen og ved slutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder.
Opfattet stressskala
Tidsramme: Vurdering vil ske ved baseline, 6 måneder efter starten af ​​interventionen og ved slutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder.
10-skala designet til at hjælpe med at måle individuelle stressniveauer i forskellige situationer. PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
Vurdering vil ske ved baseline, 6 måneder efter starten af ​​interventionen og ved slutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder.
Patienttilfredshed med interpersonelle relationer med Navigatorer (PSN-I)
Tidsramme: Vurdering vil ske efter 6 måneder og ved afslutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder, kun for interventionsgruppen.
Et gyldigt og pålideligt mål for tilfredshed med patientnavigatorer, der indeholder 9-punkter besvaret med en 5-punkts Likert-skala. Score spænder fra 1-45, højere score afspejler højere tilfredshed med patientnavigatoren.
Vurdering vil ske efter 6 måneder og ved afslutningen af ​​interventionen, dvs. 12 måneder, kun for interventionsgruppen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Li, Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientnavigation

Kliniske forsøg med Patientnavigator

Abonner