Det mänskliga mikrobiomets roll hos patienter efter bukspottkörtelresektion. (MiPac)

Logisk grund:

Resektion är det enda potentiellt botande alternativet för pankreascancer och periampullär cancer, en komplex procedur med en hög risk för komplikationer på 30 % till 73 %. Forskning visar förekomsten av förändrade bakteriepopulationer i prover av avföring, bukspottkörtelvätska, galla och jejunal från patienter efter bukspottkörtelresektion jämfört med friska prover. Dessutom var specifik tarmmikrobiell sammansättning under den pre- och postoperativa perioden associerad med en högre risk för att utveckla komplikationer efter pankreasresektion i små studier. Ytterligare forskning i större skala är nödvändig för att validera dessa fynd och för att utvärdera riktade mikrobiommodifieringar för att förbättra resultaten hos patienter efter pankreasresektion.

Mål:

Det primära syftet med denna studie är att klassificera patienter som genomgår pankreasresektion för förmodad pankreatisk eller periampullär malignitet i hög- och lågriskgrupper för postoperativa komplikationer baserat på longitudinella mikrobiomprofiler.

Studiedesign: Prospektiv observationskohortstudie.

Studiepopulation: 200 vuxna patienter med resektabel pankreatisk eller periampullär förmodad (pre)malignitet.

Huvudstudieparametrar/endpoints:

Det primära effektmåttet är en sammansättning av postoperativa komplikationer inklusive pankreatisk fistel, blödning, gastroenterostomy-, gall- eller chyleläckage, fördröjd magtömning, kolangit, sepsis och organsvikt.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna som är förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning:

Alla deltagare kommer att erbjudas vårdstandard. Dessutom kommer ändtarmsprover, avföring, saliv, galla, blod och tumörprov att tas vid olika tidpunkter perioperativt. Att delta i denna studie medför inga ytterligare risker.