- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06392425
Rollen av serum ADAM 17 (A Disintegrin And Metalloprotease 17) och Caspase 3 hos patienter med kronisk njursjukdom
- För att utvärdera klinisk användbarhet av Serum ADAM 17 (A disintegrin och metalloproteas 17) och Caspase 3-mätning hos patienter med kronisk njursjukdom
- Studies samband mellan serum ADAM 17 och Caspase 3 till stadier av kronisk njursjukdom
- Jämför serumnivåerna ADAM 17 och Caspase 3 hos patienter med kronisk njursjukdom med diabetes och patienter med icke-diabetisk kronisk njursjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Njursjukdomar representerar ett globalt folkhälsoproblem ,Det uppskattas att 10-15 % av befolkningen är drabbad av kronisk njursjukdom.(1) Kronisk njursjukdom (CKD) definieras av ihållande urin och strukturella abnormiteter eller nedsatt utsöndringsnjurfunktion (uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) mindre än 60 ml/min/1,73 m2, kvarstår i tre månader eller mer, vilket tyder på en förlust av funktionella nefroner) (2) de vanligaste bidragande faktorerna till CKD inkluderar genetiska avvikelser och åldrande, medan de vanligaste underliggande sjukdomarna associerade med CKD är diabetes och hypertoni. även på grund av infektionssjukdomar, autoimmuna sjukdomar (såsom lupus) och mediciner (3) När CKD fortskrider kan det kräva njurersättningsterapier, såsom peritonealdialys, hemodialys eller njurtransplantation. (4).
Ett disintegrin och metalloproteinas (ADAM) 17, även känt som tumörnekrosfaktor α-omvandlande enzym (TACE), är ett metalloproteinas som frisätter ektodomänerna av de flesta tillväxtfaktorer, cytokiner, receptorer och enzymer och har associerats med närvaron av kroniska njurar. sjukdom (5) Kliniska och experimentella studier har visat att ADAM17 är involverat i kronisk njursjukdom (CKD) med en proinflammatorisk och profibrotisk roll, vilket tyder på att det kan vara en viktig mediator för utveckling av CKD. ADAM17-hämning dämpar fibros och inflammation, vilket tyder på att dess hämning kan vara ett möjligt nytt värdefullt terapeutiskt verktyg vid behandling av fibrotisk njursjukdom(6) Kaspaser (cysteinaspartaser, cysteinasparaginproteaser) är proteasenzymer som spelar en roll i den apoptotiska vägen. Deras namn kommer från deras specifika cysteinproteasaktivitet. De flesta celler har kaspaser i en inaktiv proenzymform, som aktiveras och inducerar andra pro-kaspaser, vilket initierar en proteaskaskad. Denna process kan förstärka den apoptotiska signalvägen och inducera snabb celldöd, Caspase-3 spelar en dominerande roll i apoptos, involverat i patogenesen och progressionen av kronisk njursjukdom (CKD).(7)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: samar salah
- Telefonnummer: 01002753465
- E-post: samarsalah24194@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eman Mohammed
- Telefonnummer: 01003030752
- E-post: Dr.emanmohammed@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk njursjukdom
- Patienter med olika bidragande faktorer t.ex. D.M,HTN,autoimmuna sjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Patienter med lungödem eller leversjukdom.
- Patienter med känd någon organmalignitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
-Grupp (6): kontrollgrupp
till synes friska individer med matchad ålder och kön ingår i denna studie som en kontrollgrupp för jämförelse
|
Roll av kaspas 3 och ADAM 17 biomarkörer vid kronisk njursjukdom
|
|
- Grupp (1): stadium (1) CKD patientgrupp
Steg 1 av CKD (eGFR på 90 eller högre)
|
Roll av kaspas 3 och ADAM 17 biomarkörer vid kronisk njursjukdom
|
|
-Grupp (2): stadium (2) CKD patientgrupp
Steg 2 av CKD (eGFR mellan 60 och 89)
|
Roll av kaspas 3 och ADAM 17 biomarkörer vid kronisk njursjukdom
|
|
-Grupp (3): stadium(3) CKD patientgrupp
Steg 3 av CKD (eGFR mellan 30 och 59)
|
Roll av kaspas 3 och ADAM 17 biomarkörer vid kronisk njursjukdom
|
|
-Grupp (4): stadium (4) CKD patientgrupp
Steg 4 av CKD (eGFR mellan 15 och 29)
|
Roll av kaspas 3 och ADAM 17 biomarkörer vid kronisk njursjukdom
|
|
-Grupp (5): stadium(5) CKD patientgrupp
Steg 5 av CKD (eGFR mindre än 15)
|
Roll av kaspas 3 och ADAM 17 biomarkörer vid kronisk njursjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera klinisk användbarhet av Serum ADAM 17 (A disintegrin och metalloproteas 17) och Caspase 3-mätning hos patienter med kronisk njursjukdom
Tidsram: baslinje
|
Studies samband mellan serum ADAM 17 och Caspase 3 till stadier av kronisk njursjukdom
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: samar salah, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Levin A, Tonelli M, Bonventre J, Coresh J, Donner JA, Fogo AB, Fox CS, Gansevoort RT, Heerspink HJL, Jardine M, Kasiske B, Kottgen A, Kretzler M, Levey AS, Luyckx VA, Mehta R, Moe O, Obrador G, Pannu N, Parikh CR, Perkovic V, Pollock C, Stenvinkel P, Tuttle KR, Wheeler DC, Eckardt KU; ISN Global Kidney Health Summit participants. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1888-1917. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30788-2. Epub 2017 Apr 20.
- Iino Y. [Definition of CKD and classification of CKD stage]. Nihon Rinsho. 2008 Sep;66(9):1645-9. Japanese.
- Thomas MC, Cooper ME, Zimmet P. Changing epidemiology of type 2 diabetes mellitus and associated chronic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2016 Feb;12(2):73-81. doi: 10.1038/nrneph.2015.173. Epub 2015 Nov 10.
- Gooz M. ADAM-17: the enzyme that does it all. Crit Rev Biochem Mol Biol. 2010 Apr;45(2):146-69. doi: 10.3109/10409231003628015.
- Palau V, Riera M, Duran X, Valdivielso JM, Betriu A, Fernandez E, Pascual J, Soler MJ. Circulating ADAMs are associated with renal and cardiovascular outcomes in chronic kidney disease patients. Nephrol Dial Transplant. 2020 Jan 1;35(1):130-138. doi: 10.1093/ndt/gfy240. Erratum In: Nephrol Dial Transplant. 2020 Sep 1;35(9):1642.
- Clementi A, Virzi GM, Manani SM, de Cal M, Battaglia GG, Ronco C, Zanella M. Plasma Cell-Free DNA and Caspase-3 Levels in Patients with Chronic Kidney Disease. J Clin Med. 2023 Aug 28;12(17):5616. doi: 10.3390/jcm12175616.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- caspase 3 and ADAM 17 in CKD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar inte rekryterat ännuFetma typ 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associerad Steatotisk leversjukdom | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndromTaiwan
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
CHU de ReimsHar inte rekryterat ännuFluid Responsivity in Early Post-Kidney Transplantation PeriodFrankrike
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndrom | Cradiovaskular-kidney-lever-metabolisk (CKLM) -syndromSchweiz
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringCytomegalovirus | Njurtransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerFörenta staterna
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekryteringOsteoporos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Njure Tansplanta | HemodyalysRumänien
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, inte rekryterandeKärlsjukdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderÖsterrike
Kliniska prövningar på kaspas 3 och ADAM 17 biomarkörer
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuTonåringar | Psykiatriska störningar | Diabetes mellitus typ 1