- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06392425
Papel do soro ADAM 17 (desintegrina e metaloprotease 17) e caspase 3 em pacientes com doença renal crônica
- Avaliar a utilidade clínica da dosagem sérica ADAM 17 (desintegrina A e metaloprotease 17) e caspase 3 em pacientes com doença renal crônica
- Relação do estudo entre ADAM 17 e Caspase 3 séricos com os estágios da doença renal crônica
- Compare os níveis séricos de ADAM 17 e Caspase 3 em pacientes diabéticos com doença renal crônica e pacientes com doença renal crônica não diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças renais representam um problema global de saúde pública. Estima-se que 10-15% da população seja afetada pela doença renal crônica.(1) A doença renal crônica (DRC) é definida por urina persistente e anormalidades estruturais ou função renal excretora prejudicada (uma taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) inferior a 60 ml/min/1,73 m2, persistindo por três meses ou mais, sugerindo perda de néfrons funcionais) (2) os fatores que contribuem mais comuns para a DRC incluem anomalias genéticas e envelhecimento, enquanto as doenças subjacentes mais comuns associadas à DRC são diabetes e hipertensão. também devido a doenças infecciosas, doenças autoimunes (como lúpus) e medicamentos (3). À medida que a DRC progride, pode exigir terapias de substituição renal, como diálise peritoneal, hemodiálise ou transplante renal. (4).
A desintegrina e metaloproteinase (ADAM) 17, também conhecida como enzima conversora do fator de necrose tumoral α (TACE), é uma metaloproteinase que libera os ectodomínios da maioria dos fatores de crescimento, citocinas, receptores e enzimas e tem sido associada à presença de doença renal crônica. doença (5) Estudos clínicos e experimentais demonstraram que ADAM17 está envolvido na doença renal crônica (DRC) com papel pró-inflamatório e pró-fibrótico, sugerindo que poderia ser um importante mediador da progressão da DRC. A inibição de ADAM17 atenua a fibrose e a inflamação, sugerindo que sua inibição pode ser uma possível nova ferramenta terapêutica valiosa no tratamento da doença renal fibrótica(6) Caspases (cisteína aspartases, cisteína-proteases aspárticas) são enzimas proteases que desempenham um papel na via apoptótica. Seu nome deriva de sua atividade específica de cisteína protease. A maioria das células possui caspases na forma de pró-enzima inativa, que é ativada e induz outras pró-caspases, iniciando assim uma cascata de proteases. Esse processo é capaz de amplificar a via de sinalização apoptótica e induzir rápida morte celular. A caspase-3 desempenha um papel dominante na apoptose, envolvida na patogênese e progressão da doença renal crônica (DRC).(7)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: samar salah
- Número de telefone: 01002753465
- E-mail: samarsalah24194@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Eman Mohammed
- Número de telefone: 01003030752
- E-mail: Dr.emanmohammed@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença renal crônica
- Pacientes com diferentes fatores contribuintes, por exemplo, DM, hipertensão, doenças autoimunes.
Critério de exclusão:
- Pacientes com edema pulmonar ou doença hepática.
- Pacientes com qualquer malignidade de órgão conhecida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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-Grupo (6): grupo de controle
indivíduos aparentemente saudáveis com idade e sexo pareados são incluídos neste estudo como grupo controle para comparação
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Papel dos biomarcadores caspase 3 e ADAM 17 na doença renal crônica
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- Grupo (1): grupo de pacientes com DRC estágio (1)
Estágio 1 da DRC (TFGe de 90 ou superior)
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Papel dos biomarcadores caspase 3 e ADAM 17 na doença renal crônica
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-Grupo (2): grupo de pacientes com DRC estágio (2)
Estágio 2 da DRC (TFGe entre 60 e 89)
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Papel dos biomarcadores caspase 3 e ADAM 17 na doença renal crônica
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-Grupo (3): estágio (3) grupo de pacientes com DRC
Estágio 3 da DRC (TFGe entre 30 e 59)
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Papel dos biomarcadores caspase 3 e ADAM 17 na doença renal crônica
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-Grupo (4): estágio (4) grupo de pacientes com DRC
Estágio 4 da DRC (TFGe entre 15 e 29)
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Papel dos biomarcadores caspase 3 e ADAM 17 na doença renal crônica
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-Grupo (5):estágio(5) grupo de pacientes com DRC
Estágio 5 da DRC (TFGe menor que 15)
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Papel dos biomarcadores caspase 3 e ADAM 17 na doença renal crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a utilidade clínica da dosagem sérica ADAM 17 (desintegrina A e metaloprotease 17) e caspase 3 em pacientes com doença renal crônica
Prazo: linha de base
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Relação do estudo entre ADAM 17 e Caspase 3 séricos com os estágios da doença renal crônica
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: samar salah, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Levin A, Tonelli M, Bonventre J, Coresh J, Donner JA, Fogo AB, Fox CS, Gansevoort RT, Heerspink HJL, Jardine M, Kasiske B, Kottgen A, Kretzler M, Levey AS, Luyckx VA, Mehta R, Moe O, Obrador G, Pannu N, Parikh CR, Perkovic V, Pollock C, Stenvinkel P, Tuttle KR, Wheeler DC, Eckardt KU; ISN Global Kidney Health Summit participants. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1888-1917. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30788-2. Epub 2017 Apr 20.
- Iino Y. [Definition of CKD and classification of CKD stage]. Nihon Rinsho. 2008 Sep;66(9):1645-9. Japanese.
- Thomas MC, Cooper ME, Zimmet P. Changing epidemiology of type 2 diabetes mellitus and associated chronic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2016 Feb;12(2):73-81. doi: 10.1038/nrneph.2015.173. Epub 2015 Nov 10.
- Gooz M. ADAM-17: the enzyme that does it all. Crit Rev Biochem Mol Biol. 2010 Apr;45(2):146-69. doi: 10.3109/10409231003628015.
- Palau V, Riera M, Duran X, Valdivielso JM, Betriu A, Fernandez E, Pascual J, Soler MJ. Circulating ADAMs are associated with renal and cardiovascular outcomes in chronic kidney disease patients. Nephrol Dial Transplant. 2020 Jan 1;35(1):130-138. doi: 10.1093/ndt/gfy240. Erratum In: Nephrol Dial Transplant. 2020 Sep 1;35(9):1642.
- Clementi A, Virzi GM, Manani SM, de Cal M, Battaglia GG, Ronco C, Zanella M. Plasma Cell-Free DNA and Caspase-3 Levels in Patients with Chronic Kidney Disease. J Clin Med. 2023 Aug 28;12(17):5616. doi: 10.3390/jcm12175616.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- caspase 3 and ADAM 17 in CKD
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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