- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06392425
Az ADAM 17 szérum (A dezintegrin és metalloproteáz 17) és a kaszpáz 3 szerepe krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél
- A szérum ADAM 17 (A disintegrin és metalloprotease 17) és a kaszpáz 3 mérés klinikai hasznosságának értékelése krónikus vesebetegeknél
- A szérum ADAM 17 és a kaszpáz 3 kapcsolata a krónikus vesebetegség stádiumaival
- Hasonlítsa össze a szérum ADAM 17 és kaszpáz 3 szintjét diabéteszes krónikus vesebetegségben és nem cukorbeteg krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vesebetegségek globális közegészségügyi problémát jelentenek. Becslések szerint a lakosság 10-15%-át érinti a krónikus vesebetegség.(1) A krónikus vesebetegséget (CKD) a perzisztáló vizeletürítés és szerkezeti rendellenességek vagy károsodott kiválasztó vesefunkció határozzák meg (a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) kevesebb, mint 60 ml/perc/1,73). m2, három hónapig vagy tovább fennáll, ami a funkcionális nefronok elvesztésére utal fertőző betegségek, autoimmun betegségek (például lupus) és gyógyszerek miatt is (3) A CKD előrehaladtával vesepótló kezelésekre, például peritoneális dialízisre, hemodialízisre vagy vesetranszplantációra lehet szükség. (4).
A dezintegrin és metalloproteináz (ADAM) 17, más néven tumor nekrózis faktor α-konvertáló enzim (TACE), egy metalloproteináz, amely felszabadítja a legtöbb növekedési faktor, citokin, receptor és enzim ektodoménjét, és összefüggésbe hozható a krónikus vesebetegség jelenlétével. betegség (5) Klinikai és kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy az ADAM17 szerepet játszik a krónikus vesebetegségben (CKD), proinflammatorikus és profibrotikus szereppel, ami arra utal, hogy a CKD progressziójának fontos közvetítője lehet. Az ADAM17 gátlása gyengíti a fibrózist és a gyulladást, ami arra utal, hogy gátlása egy lehetséges új értékes terápiás eszköz lehet a fibrotikus vesebetegségek kezelésében(6) A kaszpázok (cisztein-aszpartázok, cisztein-aszparaginsav-proteázok) olyan proteáz enzimek, amelyek szerepet játszanak az apoptotikus útvonalban. Nevük specifikus cisztein proteáz aktivitásukból származik. A legtöbb sejtben inaktív proenzim formában vannak a kaszpázok, amelyek aktiválódnak és más pro-kaszpázokat indukálnak, így proteáz kaszkádot indítanak el. Ez a folyamat képes felerősíteni az apoptotikus jelátviteli útvonalat és gyors sejthalált indukálni, a kaszpáz-3 domináns szerepet játszik az apoptózisban, részt vesz a krónikus vesebetegség (CKD) patogenezisében és progressziójában.(7)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: samar salah
- Telefonszám: 01002753465
- E-mail: samarsalah24194@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Eman Mohammed
- Telefonszám: 01003030752
- E-mail: Dr.emanmohammed@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek
- Különböző hozzájáruló tényezőkkel rendelkező betegek, például D.M, HTN, autoimmun betegségek.
Kizárási kritériumok:
- Tüdőödémában vagy májbetegségben szenvedő betegek.
- Bármilyen szervi rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
-Csoport (6): kontrollcsoport
a látszólag egészséges, azonos korú és nemű egyéneket összehasonlítás céljából kontrollcsoportként vonjuk be ebbe a vizsgálatba
|
A kaszpáz 3 és az ADAM 17 biomarkerek szerepe a krónikus vesebetegségben
|
- Csoport (1): stádium (1) CKD betegcsoport
CKD 1. stádiuma (eGFR 90 vagy nagyobb)
|
A kaszpáz 3 és az ADAM 17 biomarkerek szerepe a krónikus vesebetegségben
|
-Csoport (2): stádium (2) CKD betegcsoport
CKD 2. stádiuma (eGFR 60 és 89 között)
|
A kaszpáz 3 és az ADAM 17 biomarkerek szerepe a krónikus vesebetegségben
|
-Csoport (3): stádium (3) CKD betegcsoport
CKD 3. stádiuma (eGFR 30 és 59 között)
|
A kaszpáz 3 és az ADAM 17 biomarkerek szerepe a krónikus vesebetegségben
|
-Csoport (4): stádium (4) CKD betegcsoport
CKD 4. stádiuma (eGFR 15 és 29 között)
|
A kaszpáz 3 és az ADAM 17 biomarkerek szerepe a krónikus vesebetegségben
|
-Csoport (5): stádium (5) CKD betegcsoport
CKD 5. stádiuma (eGFR kevesebb, mint 15)
|
A kaszpáz 3 és az ADAM 17 biomarkerek szerepe a krónikus vesebetegségben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szérum ADAM 17 (A disintegrin és metalloprotease 17) és a kaszpáz 3 mérés klinikai hasznosságának értékelése krónikus vesebetegeknél
Időkeret: alapvonal
|
A szérum ADAM 17 és a kaszpáz 3 kapcsolata a krónikus vesebetegség stádiumaival
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: samar salah, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Levin A, Tonelli M, Bonventre J, Coresh J, Donner JA, Fogo AB, Fox CS, Gansevoort RT, Heerspink HJL, Jardine M, Kasiske B, Kottgen A, Kretzler M, Levey AS, Luyckx VA, Mehta R, Moe O, Obrador G, Pannu N, Parikh CR, Perkovic V, Pollock C, Stenvinkel P, Tuttle KR, Wheeler DC, Eckardt KU; ISN Global Kidney Health Summit participants. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1888-1917. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30788-2. Epub 2017 Apr 20.
- Iino Y. [Definition of CKD and classification of CKD stage]. Nihon Rinsho. 2008 Sep;66(9):1645-9. Japanese.
- Thomas MC, Cooper ME, Zimmet P. Changing epidemiology of type 2 diabetes mellitus and associated chronic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2016 Feb;12(2):73-81. doi: 10.1038/nrneph.2015.173. Epub 2015 Nov 10.
- Gooz M. ADAM-17: the enzyme that does it all. Crit Rev Biochem Mol Biol. 2010 Apr;45(2):146-69. doi: 10.3109/10409231003628015.
- Palau V, Riera M, Duran X, Valdivielso JM, Betriu A, Fernandez E, Pascual J, Soler MJ. Circulating ADAMs are associated with renal and cardiovascular outcomes in chronic kidney disease patients. Nephrol Dial Transplant. 2020 Jan 1;35(1):130-138. doi: 10.1093/ndt/gfy240. Erratum In: Nephrol Dial Transplant. 2020 Sep 1;35(9):1642.
- Clementi A, Virzi GM, Manani SM, de Cal M, Battaglia GG, Ronco C, Zanella M. Plasma Cell-Free DNA and Caspase-3 Levels in Patients with Chronic Kidney Disease. J Clin Med. 2023 Aug 28;12(17):5616. doi: 10.3390/jcm12175616.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- caspase 3 and ADAM 17 in CKD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .