Antiinflammatorisk och antitrombotisk terapi med kolchicin och lågdos Rivaroxaban för allvarliga kardiovaskulära händelser Reduktion av ischemisk stroke (ARCHIMEDES)

Inklusionskriterier:

• Patienter med akut ischemisk stroke i åldern ≥18 år som, oavsett etiologi och mekanism, inte har en definitiv indikation för antikoagulering och vars symtom har debuterat inom de senaste 14 dagarna;
• Får standardterapi för akut behandling av ischemisk stroke;
• För patienter som behandlas med fibrinolytika krävs en period på minst 24 timmar efter infusionen av det lytiska läkemedlet för randomisering i studien.

Exklusions kriterier:

• Modifierad Rankin-poäng på 4 eller mer vid randomisering;
• vägran att ge samtycke;
• Svår njursvikt, med glomerulär filtrationshastighet (med CKD-EPI) uppskattad till <15 ml/min/1,73 m2;
• Allvarlig leversvikt (barn C);
• Indikation för fulldosantikoagulation (till exempel venös tromboembolism eller förmaksflimmer);
• Tidigare hemorragisk stroke eller historia av intrakraniell blödning;
• Systemisk behandling med en potent CYP 3A4-hämmare (såsom azol-antimykotika och proteashämmare), eller med en potent 3A4-inducerare (såsom rifampicin, fenytoin, fenobarbital eller karbamazepin);
• Historik av inflammatorisk tarmsjukdom eller kronisk diarré;
• Långvarig behandling (> 1 månad) med immunsuppressiva medel eller systemiska kortikosteroider;
• Anamnes med återkommande lunginflammation (3 eller fler sjukhusinläggningar under de senaste 12 månaderna);
• Graviditet eller amning;
• Alla andra samsjukligheter än stroke och CV-sjukdom (t.ex. metastaserande cancer) som, enligt utredarens åsikt, har en betydande inverkan på 12-månadersöverlevnaden.