Противовоспалительная и антитромботическая терапия колхицином и низкими дозами ривароксабана для снижения основных нежелательных сердечно-сосудистых событий при ишемическом инсульте (ARCHIMEDES)

Критерии включения:

• Пациенты с острым ишемическим инсультом в возрасте ≥18 лет, у которых независимо от этиологии и механизма нет окончательных показаний к назначению антикоагулянтов и у которых симптомы появились в течение последних 14 дней;
• Получение стандартной терапии при неотложной помощи при ишемическом инсульте;
• Для пациентов, получающих фибринолитики, для рандомизации в исследование требуется минимум 24 часа после инфузии литического препарата.

Критерий исключения:

• Модифицированная оценка Рэнкина 4 или более при рандомизации;
• Отказ в предоставлении согласия;
• Тяжелая почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации (по CKD-EPI), оцениваемой <15 мл/мин/1,73. м2;
• Тяжелая печеночная недостаточность (ребенок С);
• Показания к назначению полной дозы антикоагулянтов (например, венозная тромбоэмболия или мерцательная аритмия);
• Предыдущий геморрагический инсульт или внутричерепное кровоизлияние в анамнезе;
• Системное лечение мощным ингибитором CYP 3A4 (например, азоловыми противогрибковыми средствами и ингибиторами протеазы) или мощным индуктором 3A4 (таким как рифампицин, фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин);
• В анамнезе воспалительные заболевания кишечника или хроническая диарея;
• Длительное лечение (>1 месяца) иммунодепрессантами или системными кортикостероидами;
• Рецидивирующая пневмония в анамнезе (3 и более госпитализаций за последние 12 месяцев);
• Беременность или кормление грудью;
• Любая другая сопутствующая патология, кроме инсульта и сердечно-сосудистых заболеваний (например, метастатический рак), которая, по мнению исследователя, оказывает существенное влияние на 12-месячную выживаемость.