Antiinflammatorisk og antitrombotisk terapi med kolkisin og lavdose Rivaroksaban for alvorlige kardiovaskulære hendelser Reduksjon i iskemisk hjerneslag (ARCHIMEDES)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag i alderen ≥18 år som, uavhengig av etiologi og mekanisme, ikke har en definitiv indikasjon for antikoagulasjon, og som har fått symptomer innen de siste 14 dagene;
• Motta standard terapi for akutt behandling av iskemisk slag;
• For pasienter behandlet med fibrinolytika kreves en minimumsperiode på 24 timer etter infusjon av det lytiske legemidlet for randomisering i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Modifisert Rankin-score på 4 eller mer ved randomisering;
• Nektelse av å gi samtykke;
• Alvorlig nyresvikt, med glomerulær filtrasjonshastighet (ved CKD-EPI) estimert til <15 ml/min/1,73 m2;
• Alvorlig leversvikt (barn C);
• Indikasjon for full dose antikoagulasjon (for eksempel venøs tromboembolisme eller atrieflimmer);
• Tidligere hemorragisk hjerneslag eller historie med intrakraniell blødning;
• Systemisk behandling med en potent CYP 3A4-hemmer (som azol-antifungale midler og proteasehemmere), eller med en potent 3A4-induktor (som rifampicin, fenytoin, fenobarbital eller karbamazepin);
• Historie med inflammatorisk tarmsykdom eller kronisk diaré;
• Langvarig behandling (> 1 måned) med immunsuppressiva eller systemiske kortikosteroider;
• Historie med tilbakevendende lungebetennelse (3 eller flere sykehusinnleggelser de siste 12 månedene);
• Graviditet eller amming;
• Enhver annen komorbiditet enn hjerneslag og CV-sykdom (f.eks. metastatisk kreft) som etter etterforskerens mening har en betydelig innvirkning på 12-måneders overlevelse.