Entzündungshemmende und antithrombotische Therapie mit Colchicin und niedrig dosiertem Rivaroxaban zur Reduzierung schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse bei ischämischem Schlaganfall (ARCHIMEDES)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall im Alter von ≥ 18 Jahren, bei denen unabhängig von Ätiologie und Mechanismus keine eindeutige Indikation für eine Antikoagulation besteht und deren Symptome innerhalb der letzten 14 Tage aufgetreten sind;
• Erhalt einer Standardtherapie zur akuten Behandlung eines ischämischen Schlaganfalls;
• Für Patienten, die mit Fibrinolytika behandelt werden, ist für die Randomisierung in die Studie ein Zeitraum von mindestens 24 Stunden nach der Infusion des lytischen Arzneimittels erforderlich.

Ausschlusskriterien:

• Modifizierter Rankin-Score von 4 oder mehr bei Randomisierung;
• Verweigerung der Einwilligung;
• Schweres Nierenversagen mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (nach CKD-EPI) von <15 ml/min/1,73 m2;
• Schweres Leberversagen (Kind C);
• Indikation zur Volldosis-Antikoagulation (zum Beispiel bei venöser Thromboembolie oder Vorhofflimmern);
• Früherer hämorrhagischer Schlaganfall oder intrakranielle Blutung in der Vorgeschichte;
• Systemische Behandlung mit einem starken CYP 3A4-Inhibitor (wie Azol-Antimykotika und Proteaseinhibitoren) oder mit einem starken 3A4-Induktor (wie Rifampicin, Phenytoin, Phenobarbital oder Carbamazepin);
• Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung oder chronischen Durchfalls;
• Längere Behandlung (> 1 Monat) mit Immunsuppressiva oder systemischen Kortikosteroiden;
• Vorgeschichte einer wiederkehrenden Lungenentzündung (3 oder mehr Krankenhausaufenthalte in den letzten 12 Monaten);
• Schwangerschaft oder Stillzeit;
• Jede andere Komorbidität außer Schlaganfall und kardiovaskulärer Erkrankung (z. B. metastasierender Krebs), die nach Ansicht des Prüfarztes einen erheblichen Einfluss auf das 12-Monats-Überleben hat.