Terapia antiinflamatoria y antitrombótica con colchicina y dosis bajas de rivaroxabán para la reducción de eventos cardiovasculares adversos importantes en el accidente cerebrovascular isquémico (ARCHIMEDES)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con ictus isquémico agudo de ≥18 años de edad que, independientemente de su etiología y mecanismo, no tengan indicación definitiva de anticoagulación y cuyo inicio de síntomas haya sido en los últimos 14 días;
• Recibir terapia estándar para el tratamiento agudo del accidente cerebrovascular isquémico;
• Para los pacientes tratados con fibrinolíticos, se requiere un período mínimo de 24 horas después de la infusión del fármaco lítico para la aleatorización en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Puntuación de Rankin modificada de 4 o más en la aleatorización;
• Negativa a dar consentimiento;
• Insuficiencia renal grave, con tasa de filtración glomerular (por CKD-EPI) estimada en <15 ml/min/1,73 m2;
• Insuficiencia hepática grave (niño C);
• Indicación de anticoagulación en dosis completa (por ejemplo, tromboembolismo venoso o fibrilación auricular);
• Accidente cerebrovascular hemorrágico previo o antecedentes de hemorragia intracraneal;
• Tratamiento sistémico con un inhibidor potente del CYP 3A4 (como antifúngicos azólicos e inhibidores de la proteasa) o con un inductor potente de 3A4 (como rifampicina, fenitoína, fenobarbital o carbamazepina);
• Historia de enfermedad inflamatoria intestinal o diarrea crónica;
• Tratamiento prolongado (> 1 mes) con inmunosupresores o corticosteroides sistémicos;
• Historia de neumonía recurrente (3 o más hospitalizaciones en los últimos 12 meses);
• Embarazo o lactancia;
• Cualquier otra comorbilidad distinta del accidente cerebrovascular y la enfermedad CV (p. ej., cáncer metastásico) que, en opinión del investigador, tenga un impacto significativo en la supervivencia a 12 meses.