Terapia antiinflamatória e antitrombótica com colchicina e rivaroxabana em dose baixa para redução de eventos cardiovasculares adversos importantes no acidente vascular cerebral isquêmico (ARCHIMEDES)

Critério de inclusão:

• Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo com idade ≥18 anos que, independentemente da etiologia e mecanismo, não tenham indicação definitiva de anticoagulação e cujo início dos sintomas tenha ocorrido nos últimos 14 dias;
• Receber terapia padrão para tratamento agudo de acidente vascular cerebral isquêmico;
• Para pacientes tratados com fibrinolíticos, é necessário um período mínimo de 24 horas após a infusão do medicamento lítico para randomização no estudo.

Critério de exclusão:

• Pontuação de Rankin modificada de 4 ou mais na randomização;
• Recusa em fornecer consentimento;
• Insuficiência renal grave, com taxa de filtração glomerular (por CKD-EPI) estimada em <15 mL/min/1,73 m2;
• Insuficiência hepática grave (criança C);
• Indicação de anticoagulação em dose plena (por exemplo, tromboembolismo venoso ou fibrilação atrial);
• AVC hemorrágico prévio ou história de hemorragia intracraniana;
• Tratamento sistêmico com um inibidor potente do CYP 3A4 (como antifúngicos azólicos e inibidores de protease) ou com um indutor potente de 3A4 (como rifampicina, fenitoína, fenobarbital ou carbamazepina);
• História de doença inflamatória intestinal ou diarreia crônica;
• Tratamento prolongado (> 1 mês) com imunossupressores ou corticosteróides sistêmicos;
• História de pneumonia de repetição (3 ou mais internações nos últimos 12 meses);
• Gravidez ou amamentação;
• Qualquer outra comorbidade além de acidente vascular cerebral e doença cardiovascular (por exemplo, câncer metastático) que, na opinião do investigador, tenha um impacto significativo na sobrevida em 12 meses.