Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsprogram för stavgång för att upprätthålla självständigt promenader hos äldre vuxna evakuerade

9 juni 2024 uppdaterad av: Hilla Sarig Bahat, University of Haifa

Effekten av en stavgångsgruppträning på den fysiska och mentala hälsan hos äldre vuxna som evakuerats från sina hem till Haifa - En pilotstudie

Abstrakt:

Syftet med denna pilotstudie är att undersöka effekten och genomförbarheten av en stavgångsgruppträningsintervention på den fysiska och mentala hälsan hos äldre vuxna som evakuerats från sina hem till Haifa.

Deltagare:

Studien kommer att inkludera 31 deltagare i åldern 65 och uppåt som är i stabil hälsa och har godkänts av sin läkare för att delta i detta NW-program.

Intervention:

Interventionen kommer att bestå av två 60-minuters stavgångspass (NW) per vecka under två månader, totalt 16 pass. Deltagarna kommer att förses med promenadkäppar att använda under sessionerna. Sessionerna kommer att ledas av certifierade hälso- och sjukvårdspersonal (PT, RN), assisterad av utbildade grund- och doktorander i fysioterapi.

Resultat:

Det primära resultatet kommer att vara uthållighet till promenadsessionerna och genomsnittligt antal steg per vecka och månad, mätt med en smartphoneapplikation. Sekundära resultat kommer att omfatta tre fysiska test: 30 sekunders sitt-till-stå-test, 4-meters gångtest och hälhöjningstest.

mental hälsa (PHQ-9 depressionsskala, GAD-7 ångestskala, WHOQOL-BREF livskvalitetsskala, PANAS kortform positiv och negativ påverkan skala), och upplevd global effekt av interventionen.

Design:

Studien kommer att använda en för-/posttest-design i en grupp. Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, efter två månaders intervention och efter sex månaders uppföljning.

Dataanalys:

Data kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik och linjära regressionsmodeller med blandade effekter.

Betydelse:

Denna pilotstudie kommer att ge värdefull information om genomförbarheten och effekten av denna grupp NW-intervention för äldre vuxna som evakuerats från sina hem. Resultaten kommer att användas för att planera och designa en större longitudinell RCT.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning Utbrottet av Israel-Hamas-konflikten den 7 oktober 2023 utlöste omfattande fördrivningar, med över 115 000 israeler evakuerade, inklusive 8685 individer som sökte skydd i Haifa. Bland dessa evakuerade möter äldre vuxna förhöjda hälsorisker som förvärras, såsom PTSD, depression och ångest, av trauman från förflyttning. Evakuering under hot om krig stör det normala livet och leder till en mängd svårigheter som spänner över olika aspekter av de evakuerades liv, inklusive ekonomiskt, miljömässigt, fysiskt och känslomässigt välbefinnande. Studier visar att upprätthålla fysisk aktivitet är avgörande för att minska risken för kardiovaskulär dödlighet, cancer, återkommande fall, funktionell och mental försämring och upprätthålla välbefinnande, men det blir utmanande mitt i kaoset av konflikter och omplaceringar.

WHO rekommenderar 150 minuters fysisk aktivitet i veckan som ett minimum för att förebygga vanliga hälsorubbningar. Äldre evakuerade, som har fördrivits från sina hem, kan dock kämpa för att upprätthålla en aktiv livsstil. Efter att ha tillbringat fyra månader borta från sin naturliga miljö finns det ett akut behov av att återintegrera dem i fysiska aktivitetsrutiner för att minska potentiella hälsorisker. På grund av den oklara framtida lokaliseringen för denna befolkning är det viktigt att ge dem kompetens och gruppstöd för att ge dem möjlighet till hållbar självständig promenad på lång sikt.

Stavgång (NW) är konditionsgång med specialdesignade stavar och en inlärd teknik för att skapa en träning med låg stress och total kropp. NW har positiva effekter på rörlighet, rehabilitering och allmän funktion. Hos äldre vuxna befanns NW vara effektivt för att förbättra olika åldersrelaterade störningar: kardiovaskulära; metabolisk; tidig Parkinson; fetma och artros. NW har också visat sig förbättra depression, humör och livskvalitet.

NW har flera biomekaniska fördelar jämfört med att gå utan stavar: det ökar gånghastigheten, den kardiovaskulära ämnesomsättningen och minskar belastningen på nedre extremiteter och rygg. Ökad träningsintensitet och energiförbrukning som krävs i NW är fördelaktigt för äldre vuxna för att förbättra muskelaktivering och styrka. Stavarnas framåtgående rörelse i NW inducerar längre steg och en kraftfull fotstart som underlättar högre intensitet jämfört med att gå utan stavar. Denna studie syftar till att utnyttja NW-fördelar för att återfå fysisk aktivitet i en speciell befolkning vid dessa tider av krig - de äldre evakuerade.

Den föreslagna stavgångsgruppträningen i Haifa verkar vara den första att genomföra ett sådant program i israeliska evakuerade, och om det lyckas kan det implementeras över hela landet.

Syftet med denna pilotstudie är att undersöka genomförbarheten av en stavgångsgruppintervention för att främja hållbar promenad, och främja fysiska och mentala hälsoåtgärder hos äldre vuxna som evakuerats från sina hem till Haifa.

Metoddesign: En enarmad, pre-post-intervention. Etik godkändes av fakultetens etiska kommitté (ansökan nr. ECH043693). Utredarna planerar att starta den första gruppen i maj 2024. Befolkning: Ett exponeringsmöte genomfördes den 17 mars för de äldre vuxna från Kibutz Dan, och 31 registrerade sig för att delta, ålder 65+ år, fri gångförmåga, medicinskt godkännande av allmänläkare att delta.

Interventionen kommer att bestå av 60 minuter långa NW-gruppsessioner, två gånger i veckan, under två månader (totalt 16 sessioner). Deltagarna kommer att förses med NW-pinnar att använda under sessionerna. Varje NW-session kommer att ledas av en kvalificerad vårdpersonal som fick 4 timmars NW-vägledningskvalifikation och deltog i 4 sessioner innan den ledde en. Nuvarande kvalificerad vårdpersonal är 2 sjukgymnaster (HSB, HI), och en sjuksköterska (LKG). Sistaårsstudenter i fysioterapi kommer att hjälpa huvudtränaren, därför kommer varje session att vägledas av två medlemmar av forskarteamet - en läkare och en examensstudent.

En socialarbetare (SP) kommer att delta i en veckovis session som syftar till att stärka deltagarna och använda gruppdynamiktekniker för att främja framgångsrik fortsättning av självständig promenad efter den guidade perioden. SP kommer att observera medlemmarna under utbildningen och samtala med dem informellt (inga strukturerade intervjuer kommer att inkluderas) för att identifiera lämplighet för roller inom gruppen, såsom att leda, stödja, följa etc.

Kommunikation under hela studien kommer att genomföras via ett WhatsApp-forum för att motivera och upprätthålla regelbunden promenad under och efter träningsperioden. Efter 2 månaders vägledning kommer gruppen att startas självständigt, samtidigt som den håller fjärrkontakt. Samma frekvens och schema kommer att uppmuntras.

Procedur: Alla rekryterade deltagare kommer att ge informerat samtycke innan de registrerar sig. Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, efter 2 månaders guidade sessioner, och uppföljning efter ytterligare 2 och 4 månader (totalt 6 månaders procedur).

Primära åtgärder: (1) Följsamhet med självständig gång i minst 150 minuter per vecka, över 4 månaders uppföljning. Optimalt resultat kommer att vara upp till 20 % frånvaro. (2) Steg räknas – via en mobilapplikation, ger ett objektivt kvantifierat mått på gång. Sekundära åtgärder beskrivs i det relevanta avsnittet.

Dataanalys Friedman-testet kommer att användas för att jämföra efterlevnad över tidpunkterna (före, efter intervention, uppföljning). Ett post-hoc Wilcoxon signed-rank test kommer att utföras om det övergripande testet visar signifikans med en Bonferroni-korrigering till multipla tester. Signifikansnivåer kommer att sättas till 0,05. JMP och SPSS programvara kommer att användas för statistisk analys.

Sammanfattningsvis är detta en av de mest utmanande perioderna i Israels historia. I över fyra månader har tusentals äldre israeler evakuerats från sina hem. Att tillhandahålla stavgång till denna befolkning är en evidensbaserad, effektiv och säker utbildning att ge dem. De behöver vår hjälp för att förhindra försämring av deras mentala och fysiska hälsa.

Efter att ha etablerat det mest effektiva formatet för att upprätthålla oberoende säker gång hos äldre evakuerade, kommer utredarna att kunna utöka det till resten av landet - att gå tillsammans för en bättre morgondag.

Tidsplan: Planering, installation, utbildares kvalifikationer och etikrevideringar är för närvarande i slutskedet. Datainsamling - 6 månader; Dataanalys - 3 månader; Skriva upp resultat för publicering i Q1-2 journal- 3 månader; Total varaktighet - 12 månader

Effekternas omfattning Vår pilotstudie kommer att hjälpa oss att avgöra om tidslinjen till oberoende kan uppnås, hur man kan stärka gruppen, hinder för efterlevnad och efterlevnad och hur man samlar in resultatmått effektivt. Utredarna kommer att kunna utöka den skräddarsydda modellen av detta NW-program till alla hotell i Haifa, och om det lyckas - till resten av landet. Alla äldre vuxna kan dra nytta av denna modell, så den kan vara tillämpbar globalt.

Detta är ett samarbetsstudieförslag mellan Institutionen för fysioterapi och gerontologi vid universitetet i Haifa och Haifa-distriktets hälsobyrå. Denna modell, om den anses effektiv och fördelaktig, kan exporteras till andra distrikt i Israel i samarbete med hälsoministeriet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel, 34642
        • Dan Carmel Hotel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i stabil hälsa och har blivit godkända av sin läkare för att delta i fysisk aktivitet.

Exklusions kriterier:

  • Använda en hjälpanordning för att gå
  • Alla hälsotillstånd som kan hindra deltagare från att göra fysisk aktivitet enligt sin läkare.
  • Instabil gång med hög fallrisk genom subjektiv och fysisk bedömning,
  • Yrsel, syn- eller hörselnedsättning som inte kan korrigeras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stavgång gruppträning

Interventionen kommer att bestå av 60 minuter långa NW-gruppsessioner, två gånger i veckan, under två månader (totalt 16 sessioner). Deltagarna kommer att förses med NW-pinnar att använda under sessionerna. Varje session kommer att ledas av en kvalificerad vårdpersonal som fick 4 timmars NW-vägledningskvalificering och deltog i 4 sessioner innan den ledde en. Nuvarande kvalificerad vårdpersonal är 2 sjukgymnaster och en legitimerad sjuksköterska. Sista års sjukgymnastikstudenter kommer att hjälpa till, därför kommer varje session att guidas av två medlemmar av forskarteamet - en läkare och en student.

En socialarbetare kommer att delta i ett veckopass som syftar till att stärka deltagarna och använda gruppdynamiktekniker för att främja framgångsrik fortsättning av självständig promenad efter den guidade perioden.

16 60-minuters NW-grupppass, två gånger i veckan. Sessionerna kommer att ledas av en kvalificerad vårdpersonal och en examensstudent.

En socialarbetare (SP) kommer att delta i en veckovis session som syftar till att stärka deltagarna och använda gruppdynamiktekniker för att främja framgångsrik fortsättning av självständig promenad efter den guidade perioden.

Kommunikation under hela studien kommer att genomföras via ett WhatsApp-forum för att motivera och upprätthålla regelbunden promenad under och efter träningsperioden. Efter 2 månaders vägledning kommer gruppen att startas självständigt, samtidigt som den håller fjärrkontakt. Samma frekvens och schema kommer att uppmuntras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stegen räknas av en smartphoneapplikation.
Tidsram: Baslinje; omedelbart efter avslutad intervention (vecka 8); 2,4 månader efter interventionsuppföljning.
svagt och månadsmedelvärde för stegräkning kommer att hämtas från mobilapplikationen.
Baslinje; omedelbart efter avslutad intervention (vecka 8); 2,4 månader efter interventionsuppföljning.
Adherence (antal patienter som deltog i utbildningssessioner under interventionstiden och under 4 månader efter intervention)
Tidsram: deltagande kommer att övervakas under de 8 veckorna av intervention. Uppföljningsutvärdering av självständig gång under 4 månader efter avslutad intervention.
Följsamhet till promenadprogrammet: deltagande i de 16 tränade sessionerna under interventionen och följsamhet till 150 min/vecka under uppföljningsperioden på 4 månader efter interventionen. Optimalt resultat kommer att vara upp till 20 % frånvaro.
deltagande kommer att övervakas under de 8 veckorna av intervention. Uppföljningsutvärdering av självständig gång under 4 månader efter avslutad intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 sekunder Sitt för att stå test (antal repetitioner för att mäta styrka och balans i nedre extremiteter)
Tidsram: Baslinje; omedelbart efter avslutad intervention (vecka 8); 2,4 månader efter interventionsuppföljning.
30 Seconds Sit to Stand-test är ett validerat funktionsmått för styrka och balans i underbenen. Evidensbaserade tröskelvärden indikerar att risken för fall är beroende av ålder och könsfunktion (30 sekunders sitt-och-stå-test, hälhöjningstest, 4-meters gångtest), mental hälsa (PHQ-9 depressionsskala, GAD-7 ångestskala, WHOQOL-BREF livskvalitetsskala, PANAS kortform positiva och negativa affektskala), och upplevd effektivitet av interventionen.
Baslinje; omedelbart efter avslutad intervention (vecka 8); 2,4 månader efter interventionsuppföljning.
Patienthälsa frågeformulär (poäng i enkät om depression för att bedöma risken för att utveckla psykiska problem)
Tidsram: Baslinje; omedelbart efter avslutad intervention (vecka 8); 2,4 månader efter interventionsuppföljning.
Ett depressionsformulär med nio artiklar. PHQ-9 skulle hjälpa till att identifiera individer som kan löpa risk att utveckla psykiska problem. Skalan sträcker sig från 0-27, en hög poäng betyder sämre resultat.
Baslinje; omedelbart efter avslutad intervention (vecka 8); 2,4 månader efter interventionsuppföljning.
Generaliserat ångestsyndrom (poäng i ångestenkät för att bedöma risken för att utveckla psykiska problem)
Tidsram: Baslinje; omedelbart efter avslutad intervention (vecka 8); 2,4 månader efter interventionsuppföljning.
Ett frågeformulär för generaliserat ångestsyndrom med sju punkter. GAD-7 skulle hjälpa till att identifiera individer som kan löpa risk att utveckla psykiska problem. Skalan sträcker sig från 0-21, en hög poäng betyder sämre resultat.
Baslinje; omedelbart efter avslutad intervention (vecka 8); 2,4 månader efter interventionsuppföljning.
Världshälsoorganisationens livskvalitetsbedömning (poäng i frågeformuläret för att bedöma livskvalitet)
Tidsram: Baslinje; omedelbart efter avslutad intervention (vecka 8); 2,4 månader efter interventionsuppföljning.
Världshälsoorganisationens livskvalitetsbedömning (WHOQOL-Bref) är det mest använda måttet för att utvärdera livskvalitet i fördrivna befolkningar. Skalan sträcker sig från 2-10, hög poäng betyder bättre resultat.
Baslinje; omedelbart efter avslutad intervention (vecka 8); 2,4 månader efter interventionsuppföljning.
Schema för positiva och negativa effekter (poäng i frågeformuläret för att bedöma humör)
Tidsram: Baslinje; omedelbart efter avslutad intervention (vecka 8); 2,4 månader efter interventionsuppföljning.
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) är en skala med 10 punkter för att mäta positiv och negativ påverkan. Skalan sträcker sig från 5-25 för både positiva och negativa känslor, separat. Ett bättre resultat betyder ett högt betyg i positiv affekt och ett lågt betyg i negativ affekt. Det hittades tillförlitliga, giltiga och effektiva metoder för att mäta dessa två viktiga dimensioner av humör.
Baslinje; omedelbart efter avslutad intervention (vecka 8); 2,4 månader efter interventionsuppföljning.
Global upplevd effekt (poäng i frågeformuläret för att bedöma upplevd effekt av NW-interventionen)
Tidsram: omedelbart efter avslutad intervention (vecka 8); 2,4 månader efter interventionsuppföljning.
Global perceived effekt (GPE), är en 11-gradig skala för att bedöma den upplevda effekten av NW-interventionen (-5 värsta negativa effekten, 0=ingen effekt, +5 bästa positiva effekten).
omedelbart efter avslutad intervention (vecka 8); 2,4 månader efter interventionsuppföljning.
Hälhöjningstest (antal repetitioner för att mäta ankelplantarflexionsstyrka)
Tidsram: Baslinje; omedelbart efter avslutad intervention (vecka 8); 2,4 månader efter interventionsuppföljning.
Ankelns plantarböjningsmuskler bidrar till utförandet av många rörlighetsaktiviteter, inklusive sitta att stå, gå, springa och gå i trappor. Som ett resultat är det viktigt att kvantifiera musklernas styrka.
Baslinje; omedelbart efter avslutad intervention (vecka 8); 2,4 månader efter interventionsuppföljning.
Två minuters gångtest (avstånd i meter för att mäta funktionell uthållighet och gångprestanda)
Tidsram: Baslinje; omedelbart efter avslutad intervention (vecka 8); 2,4 månader efter interventionsuppföljning.
Två-meters gångtestet är ett validerat test för att mäta funktionell uthållighet och bedöma gångprestanda hos äldre vuxna.
Baslinje; omedelbart efter avslutad intervention (vecka 8); 2,4 månader efter interventionsuppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hilla Sarig-Bahat, Phd, University of Haifa, Haifa, Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

16 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSBahat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Stavgång gruppträning

3
Prenumerera