Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nordic Walking Training Program for Sustaining Independent Walking in Eldre Adult Evacuees

9. juni 2024 oppdatert av: Hilla Sarig Bahat, University of Haifa

Effekten av en stavganggruppetrening på den fysiske og mentale helsen til eldre voksne som er evakuert fra hjemmene sine til Haifa – En pilotstudie

Abstrakt:

Hensikten med denne pilotstudien er å undersøke effekten og gjennomførbarheten av en stavganggruppetreningsintervensjon på den fysiske og mentale helsen til eldre voksne som er evakuert fra hjemmene deres til Haifa.

Deltakere:

Studien vil inkludere 31 deltakere i alderen 65 år og over som er i stabil helse og har blitt godkjent av legen sin til å delta i dette NW-programmet.

Innblanding:

Intervensjonen vil bestå av to 60-minutters stavgang (NW) økter per uke i to måneder, totalt 16 økter. Deltakerne vil få spaserstokker til bruk under øktene. Øktene vil bli ledet av sertifisert helsepersonell (PT, RN), assistert av trente studenter på undergraduate og graduate fysioterapi.

Utfall:

Det primære resultatet vil være utholdenhet til gåøktene, og gjennomsnittlig ukentlig og månedlig antall skritt, målt med en smarttelefonapplikasjon. Sekundære utfall vil inkludere tre fysiske tester: 30 sekunders sitte-å-stå-test, 4-meters gangtest og hælhevningstest.

mental helse (PHQ-9 depresjonsskala, GAD-7 angstskala, WHOQOL-BREF livskvalitetsskala, PANAS kortform positiv og negativ affektskala), og opplevd global effekt av intervensjonen.

Design:

Studien vil bruke en enkelt-gruppe pre-test/post-test design. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, etter to måneders intervensjon og ved seks måneders oppfølging.

Dataanalyse:

Data vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk og lineære regresjonsmodeller med blandede effekter.

Betydning:

Denne pilotstudien vil gi verdifull informasjon om gjennomførbarheten og effekten av denne gruppen NW-intervensjon for eldre voksne som er evakuert fra hjemmene sine. Funnene vil bli brukt til å planlegge og designe en større langsgående RCT.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning Utbruddet av Israel-Hamas-konflikten 7. oktober 2023 utløste omfattende fordrivelse, med over 115 000 israelere evakuert, inkludert 8685 individer som søkte tilflukt i Haifa. Blant disse evakuerte står eldre voksne overfor økte helserisikoer som forverres, som PTSD, depresjon og angst, av traumer ved fortrengning. Evakuering under trussel om krig forstyrrer normal livsstil og fører til en rekke vanskeligheter som spenner over ulike aspekter av de evakuertes liv, inkludert økonomisk, miljømessig, fysisk og følelsesmessig velvære. Studier viser at å opprettholde fysisk aktivitet er avgjørende for å redusere risikoen for kardiovaskulær dødelighet, kreft, tilbakevendende fall, funksjonell og mental nedgang og opprettholdelse av velvære, men det blir utfordrende midt i kaoset av konflikter og flytting.

WHO anbefaler 150 minutter ukentlig fysisk aktivitet som et minimum for å forebygge vanlige helseplager. Imidlertid kan eldre evakuerte, etter å ha blitt fordrevet fra hjemmene sine, slite med å opprettholde en aktiv livsstil. Etter å ha tilbrakt fire måneder borte fra sitt naturlige miljø, er det et presserende behov for å reintegrere dem i fysiske aktivitetsrutiner for å redusere potensielle helserisikoer. På grunn av den uklare fremtidige beliggenheten til denne befolkningen, er det viktig å gi dem kompetanse og gruppestøtte for å styrke dem for bærekraftig uavhengig turgåing på lang sikt.

Stavgang (NW) er kondisjonsgang med spesifikt utformede staver og en innlært teknikk for å skape en treningsøkt med lav stress og hele kroppen. NW har positive effekter på mobilitet, rehabilitering og generell funksjon. Hos eldre voksne ble NW funnet effektiv til å forbedre ulike aldersrelaterte lidelser: kardiovaskulær; metabolsk; tidlig Parkinson; fedme og slitasjegikt. NW har også vist seg å forbedre depresjon, humør og livskvalitet.

NW har flere biomekaniske fordeler fremfor å gå uten staver: det øker ganghastigheten, kardiovaskulær metabolisme og reduserer belastningen på underekstremiteter og rygg. Økt treningsintensitet og energiforbruk som kreves i NW er fordelaktig for eldre voksne for å forbedre muskelaktivering og styrke. Stavenes fremadgående bevegelse i NW induserer lengre skritt, og en kraftig fotstart som letter høyere intensitet sammenlignet med å gå uten staver. Denne studien tar sikte på å utnytte NW-fordelene for å gjenvinne fysisk aktivitet i en spesiell populasjon i disse krigstidene - de eldre evakuerte.

Den foreslåtte stavganggruppetreningen i Haifa ser ut til å være den første som gjennomfører et slikt program i israelske evakuerte, og hvis det lykkes kan det implementeres over hele landet.

Målet med denne pilotstudien er å undersøke gjennomførbarheten av en stavganggruppeintervensjon for å fremme bærekraftig gange, og fremme fysiske og mentale helsetiltak hos eldre voksne som er evakuert fra hjemmene sine til Haifa.

Metodedesign: En enarms, pre-post-intervensjon. Etikk ble godkjent av fakultetets etiske utvalg (Søknadsnr. ECH043693). Etterforskerne planlegger å lansere den første gruppen i mai 2024. Befolkning: Et eksponeringsmøte ble gjennomført 17. mars for de eldre voksne fra Kibutz Dan, og 31 registrerte seg for å delta, alder 65+ år, frigang, medisinsk godkjenning fra fastlegen for å delta.

Intervensjonen vil bestå av 60-minutters NW-gruppeøkter, to ganger ukentlig, i to måneder (totalt 16 økter). Deltakerne vil få NW-pinner til bruk under øktene. Hver NW-sesjon vil bli ledet av en kvalifisert helsepersonell som fikk 4 timers NW-veiledningskvalifisering, og som deltok i 4 økter før den ledet en. Nåværende kvalifisert helsepersonell er 2 fysioterapeuter (HSB, HI), og en sykepleier (LKG). Sisteårs fysioterapistudenter vil hjelpe hovedtreneren, og hver økt vil derfor bli veiledet av to medlemmer av forskningsteamet - en kliniker og en avgangsstudent.

En sosialarbeider (SP) vil delta i en ukentlig økt som tar sikte på å styrke deltakerne og bruke gruppedynamikkteknikker for å fremme vellykket fortsettelse av uavhengig gange etter den guidede perioden. SP vil observere medlemmene under trening, og samtale med dem uformelt (ingen strukturerte intervjuer vil bli inkludert) for å identifisere egnethet for roller i gruppen, som å lede, støtte, følge osv.

Kommunikasjon gjennom hele studien vil bli utført via et WhatsApp-forum, for å motivere og opprettholde regelmessig gange under og etter treningsperioden. Etter 2 måneders veiledning vil gruppen bli lansert uavhengig, samtidig som den holder ekstern kontakt. Samme frekvens og tidsplan vil bli oppmuntret.

Prosedyre: Alle rekrutterte deltakere vil gi informert samtykke før påmelding. Vurderinger vil bli utført ved baseline, etter 2 måneder med veilede økter, og oppfølging etter ytterligere 2 og 4 måneder (totalt 6 måneder prosedyre).

Primære tiltak: (1) Overholdelse med uavhengig gange i minst 150 minutter per uke, over 4 måneders oppfølging. Optimalt etterlevelsesresultat vil være opptil 20 % fravær. (2) Trinn teller – via en mobilapplikasjon, vil gi et objektivt kvantifisert mål på gange. Sekundærtiltak er beskrevet i det aktuelle avsnittet.

Dataanalyse Friedman-testen vil bli brukt til å sammenligne etterlevelse på tvers av tidspunktene (før, etter intervensjon, oppfølging). En post hoc Wilcoxon signed-rank test vil bli utført hvis den totale testen viser signifikans med en Bonferroni-korreksjon til flere tester. Signifikansnivåer vil bli satt til 0,05. JMP og SPSS programvare vil bli brukt for statistisk analyse.

Oppsummert er dette en av de mest utfordrende periodene i israelsk historie. I over fire måneder har tusenvis av eldre israelere blitt evakuert fra hjemmene sine. Å tilby stavgang til denne befolkningen er en bevisbasert, effektiv og sikker opplæring å gi dem. De trenger vår hjelp for å forhindre deuteriation av deres mentale og fysiske helse.

Etter å ha etablert det mest effektive formatet for å opprettholde uavhengig trygg gange hos eldre evakuerte, vil etterforskerne kunne utvide det til resten av landet – gå sammen for en bedre morgendag.

Tidsplan: Planlegging, oppsett, treners kvalifisering og etikkrevisjoner er nå i sluttfasen. Datainnsamling - 6 måneder; Dataanalyse- 3 måneder; Skrive opp funn for publisering i Q1-2 journal- 3 måneder; Total varighet - 12 måneder

Påvirkningsomfang Pilotstudien vår vil hjelpe oss å finne ut om tidslinjen til uavhengighet kan oppnås, hvordan vi kan styrke gruppen, barrierer for etterlevelse og etterlevelse, og hvordan vi samler inn resultatmål effektivt. Etterforskerne vil kunne utvide den tilpassede modellen av dette NW-programmet til alle hoteller i Haifa, og hvis det lykkes - til resten av landet. Ethvert eldre voksensamfunn kan dra nytte av denne modellen, så den kan brukes globalt.

Dette er et samarbeidsstudieforslag mellom Institutt for fysioterapi og gerontologi ved Universitetet i Haifa og Haifa-distriktets helsekontor. Denne modellen, hvis den blir funnet effektiv og nyttig, kan eksporteres til andre distrikter i Israel i samarbeid med helsedepartementet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 34642
        • Dan Carmel Hotel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i stabil helse og har fått klarering av sin lege til å delta i fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruke et hjelpeapparat for å gå
  • Enhver helsetilstand som kan hindre deltakerne i å gjøre fysisk aktivitet i henhold til legen sin.
  • Ustabil gangart med høy risiko for fall ved subjektiv og fysisk vurdering,
  • Svimmelhet, syns- eller hørselshemming som ikke kan korrigeres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stavgang gruppetrening

Intervensjonen vil bestå av 60-minutters NW-gruppeøkter, to ganger ukentlig, i to måneder (totalt 16 økter). Deltakerne vil få NW-pinner til bruk under øktene. Hver økt vil bli ledet av en kvalifisert helsepersonell som mottok 4 timers NW-veiledningskvalifisering, og som deltok i 4 økter før den ledet en. Nåværende kvalifisert helsepersonell er 2 fysioterapeuter, og en sertifisert sykepleier. Sisteårs fysioterapistudenter vil hjelpe, og hver økt vil derfor bli veiledet av to medlemmer av forskningsteamet - en kliniker og en student.

En sosionom vil delta i en ukentlig økt med sikte på å styrke deltakerne og bruke gruppedynamikkteknikker for å fremme vellykket fortsettelse av uavhengig gange etter den guidede perioden.

16 60-minutters NW-gruppeøkter, to ganger i uken. Øktene vil bli ledet av en kvalifisert helsepersonell og en avgangsstudent.

En sosialarbeider (SP) vil delta i en ukentlig økt som tar sikte på å styrke deltakerne og bruke gruppedynamikkteknikker for å fremme vellykket fortsettelse av uavhengig gange etter den guidede perioden.

Kommunikasjon gjennom hele studien vil bli utført via et WhatsApp-forum, for å motivere og opprettholde regelmessig gange under og etter treningsperioden. Etter 2 måneders veiledning vil gruppen bli lansert uavhengig, samtidig som den holder ekstern kontakt. Samme frekvens og tidsplan vil bli oppmuntret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinn teller av en smarttelefonapplikasjon.
Tidsramme: Grunnlinje; umiddelbart etter avsluttet intervensjon (uke 8); 2,4 måneder etter intervensjonsoppfølging.
svakt og månedlig gjennomsnitt av antall skritt vil bli hentet fra mobilapplikasjonen.
Grunnlinje; umiddelbart etter avsluttet intervensjon (uke 8); 2,4 måneder etter intervensjonsoppfølging.
Overholdelse (antall pasienter som deltok på treningsøkter i løpet av intervensjonstiden og gjennom 4 måneder etter intervensjon)
Tidsramme: deltakelse vil bli overvåket i løpet av de 8 ukene med intervensjon. Oppfølgingsevaluering av uavhengig gange gjennom 4 måneder etter fullført intervensjon.
Overholdelse av vandreprogrammet: deltakelse i de 16 trente øktene under intervensjonen, og overholdelse av 150 min/uke under oppfølgingsperioden på 4 måneder etter intervensjonen. Optimalt etterlevelsesresultat vil være opptil 20 % fravær.
deltakelse vil bli overvåket i løpet av de 8 ukene med intervensjon. Oppfølgingsevaluering av uavhengig gange gjennom 4 måneder etter fullført intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 sekunder Sitt for å stå test (antall repetisjoner for måling av underekstremitetsstyrke og balanse)
Tidsramme: Grunnlinje; umiddelbart etter avsluttet intervensjon (uke 8); 2,4 måneder etter intervensjonsoppfølging.
30 Seconds Sit to Stand Test er et validert funksjonsmål for styrke og balanse i underekstremitetene. Evidensbaserte terskelverdier indikerer at risikoen for fall er avhengig av alder og kjønnsfunksjon (30-sekunders sitt-å-stå-test, hælhevningstest, 4-meters gangtest), mental helse (PHQ-9 depresjonsskala, GAD-7 angstskala, WHOQOL-BREF livskvalitetsskala, PANAS kortform positiv og negativ affektskala), og opplevd effektivitet av intervensjonen.
Grunnlinje; umiddelbart etter avsluttet intervensjon (uke 8); 2,4 måneder etter intervensjonsoppfølging.
Pasienthelsespørreskjema (poengsum i depresjonsspørreskjema for å vurdere risikoen for å utvikle psykiske problemer)
Tidsramme: Grunnlinje; umiddelbart etter avsluttet intervensjon (uke 8); 2,4 måneder etter intervensjonsoppfølging.
Et ni-elements depresjonsspørreskjema. PHQ-9 vil bidra til å identifisere individer som kan være i faresonen for å utvikle psykiske problemer. Skalaen går fra 0-27, høy score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje; umiddelbart etter avsluttet intervensjon (uke 8); 2,4 måneder etter intervensjonsoppfølging.
Generalisert angstlidelse (poengsum i angstspørreskjema for å vurdere risikoen for å utvikle psykiske problemer)
Tidsramme: Grunnlinje; umiddelbart etter avsluttet intervensjon (uke 8); 2,4 måneder etter intervensjonsoppfølging.
Et syv-elements spørreskjema om generalisert angstlidelse. GAD-7 vil bidra til å identifisere individer som kan være i faresonen for å utvikle psykiske problemer. Skalaen går fra 0-21, høy score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje; umiddelbart etter avsluttet intervensjon (uke 8); 2,4 måneder etter intervensjonsoppfølging.
Verdens helseorganisasjon livskvalitetsvurdering (poengsum i spørreskjemaet for å vurdere livskvalitet)
Tidsramme: Grunnlinje; umiddelbart etter avsluttet intervensjon (uke 8); 2,4 måneder etter intervensjonsoppfølging.
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsvurdering (WHOQOL-Bref) er det mest brukte målet for å evaluere livskvalitet i fordrevne befolkninger. Skalaen går fra 2-10, høy poengsum betyr bedre resultat.
Grunnlinje; umiddelbart etter avsluttet intervensjon (uke 8); 2,4 måneder etter intervensjonsoppfølging.
Tidsplanen for positiv og negativ påvirkning (poengsum i spørreskjemaet for å vurdere humør)
Tidsramme: Grunnlinje; umiddelbart etter avsluttet intervensjon (uke 8); 2,4 måneder etter intervensjonsoppfølging.
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) er en 10-elements skala for å måle positiv og negativ affekt. Skalaen går fra 5-25 for både positive og negative følelser, hver for seg. Et bedre resultat betyr høy score i positiv affekt og lav skåre i negativ affekt. Det ble funnet pålitelige, gyldige og effektive midler for å måle disse to viktige dimensjonene av humør.
Grunnlinje; umiddelbart etter avsluttet intervensjon (uke 8); 2,4 måneder etter intervensjonsoppfølging.
Global opplevd effekt (poengsum i spørreskjemaet for å vurdere opplevd effekt av NW-intervensjonen)
Tidsramme: umiddelbart etter avsluttet intervensjon (uke 8); 2,4 måneder etter intervensjonsoppfølging.
Global opplevd effekt (GPE), er en 11-punkts skala for å vurdere den opplevde effekten av NW-intervensjonen (-5 verste negative effekt, 0=ingen effekt, +5 beste positive effekt).
umiddelbart etter avsluttet intervensjon (uke 8); 2,4 måneder etter intervensjonsoppfølging.
Heel Raise Test (antall repetisjoner for å måle ankel plantarflexion styrke)
Tidsramme: Grunnlinje; umiddelbart etter avsluttet intervensjon (uke 8); 2,4 måneder etter intervensjonsoppfølging.
Ankelplantarbøyemusklene bidrar til utførelsen av mange mobilitetsaktiviteter, inkludert sittende å stå, gå, løpe og gå i trapper. Som et resultat er det viktig å kvantifisere muskelstyrken.
Grunnlinje; umiddelbart etter avsluttet intervensjon (uke 8); 2,4 måneder etter intervensjonsoppfølging.
To-minutters gangtest (avstand i meter for måling av funksjonell utholdenhet og gangytelse)
Tidsramme: Grunnlinje; umiddelbart etter avsluttet intervensjon (uke 8); 2,4 måneder etter intervensjonsoppfølging.
Gangtesten på to meter er en validert test for å måle funksjonell utholdenhet og vurdere gangytelse hos eldre voksne.
Grunnlinje; umiddelbart etter avsluttet intervensjon (uke 8); 2,4 måneder etter intervensjonsoppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hilla Sarig-Bahat, Phd, University of Haifa, Haifa, Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

16. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSBahat

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stavgang gruppetrening

3
Abonnere