- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407622
Effekten av fotzonterapi på patienter som genomgår blindtarmsoperation
Effekten av fotzonterapi på smärtintensitet, sömnkvalitet och tarmfunktioner hos patienter som genomgår blindtarmsoperation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Centrical
-
Bartın, Centrical, Kalkon, 74100
- Bartın University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• 18 år och äldre,
- Efter att ha genomgått blindtarmsoperation,
- Inga komplikationer som blödning, illamående eller kräkningar efter blindtarmsoperation,
- Att inte använda patientkontrollerad analgesi för postoperativ smärtkontroll,
- Smärtpoäng ≥4 enligt Visual Analog Scale,
- Inga problem med högt blodtryck,
- Kunna tala och förstå turkiska
- Inga visuella eller hörselproblem,
- Inga diagnostiserade psykiatriska problem,
- Inga diagnostiserade tarmproblem,
- Har inte smittsamma hudsjukdomar på fötterna (såsom zoster, svamp, vårtor, eksem),
- Patienter som inte har djup ventrombos, tomboflebit, fraktur, neuropati, osteomyelit, osteoporos eller ligamentskada i fötter eller ben,
- Frivilliga patienter kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
• Komplikationer utvecklade efter blindtarmsoperation,
- Smärtpoäng <4 enligt Visual Analog Scale,
- De med högt blodtrycksproblem,
- Kan inte kommunicera,
- Har syn- eller hörselproblem,
- Att ha ett diagnostiserat psykiatriskt problem,
- Att ha ett diagnostiserat tarmproblem,
- De med infektionssjukdomar på fötterna (såsom zoster, svamp, vårtor, eksem),
- Patienter med djup ventrombos, tomboflebit, eventuell fraktur, neuropati, osteomyelit, osteoporos, ligamentskada i fot och ben,
- Icke-frivilliga patienter kommer att uteslutas från tillämpningsområdet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter som genomgår blindtarmsoperation som fått fotzonterapi
Studien kommer att genomföras med 120 patienter på sjukhus efter blindtarmsoperation på den kirurgiska kliniken på Bartın State Hospital.
Under den postoperativa perioden kommer patienter att delas in i experimentella (n = 60) och kontrollgrupper (n = 60) genom blockrandomisering med ett datorstödt program.
|
I tidigare studier hittades ingen studie som undersökte effekten av fotzonterapi på sömnkvalitet och tarmfunktioner hos patienter som genomgick kirurgiskt ingrepp.
Denna studie tros vara den första som utvärderar effekten av fotzonterapi på sömnkvalitet och tarmfunktioner hos kirurgiska patienter.
I detta avseende är det en studie som kommer att bidra till litteraturen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Patienter som genomgick blindtarmsoperation utan fotzonterapi
Studien kommer att genomföras med 120 patienter på sjukhus efter blindtarmsoperation på den kirurgiska kliniken på Bartın State Hospital.
Under den postoperativa perioden kommer patienter att delas in i experimentella (n = 60) och kontrollgrupper (n = 60) genom blockrandomisering med ett datorstödt program.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av fotzonterapi på smärtintensitet
Tidsram: initial postoperativ utvärdering, 1:a timmen och 3:e timmen
|
I denna studie kommer fotzonterapi att tillämpas på patienter som har genomgått blindtarmsoperation. Efter denna zonterapi kommer patienternas smärtintensitet att utvärderas. När patienterna kommer ut från blindtarmsoperation kommer deras smärta att utvärderas med visuell analog skala (VAS). Då kommer ingen intervention att tillämpas på kontrollgruppen. Fotzonterapimassage kommer att appliceras på patienterna i interventionsgruppen den 1:a timmen postoperativt och smärtvärden kommer att mätas med VAS 5 minuter, 30 minuter och 60 minuter efter denna applicering. Vid 3:e timmen postoperativt kommer zonterapimassage att utföras för 2:a gången och smärtintensiteten utvärderas med VAS 5 minuter, 30 minuter och 60 minuter efter återmassagen. VAS smärtpoäng utvärderas som "ingen smärta" (poäng=0) och "värsta smärta" (poäng=10). poäng <3 rapporteras som mild smärta, 3-6 som mild-måttlig smärta och >6 som måttlig-svår smärta. |
initial postoperativ utvärdering, 1:a timmen och 3:e timmen
|
|
Effekten av fotzonterapi på sömnkvaliteten
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Efter blindtarmsoperation kommer ingen intervention att tillämpas på kontrollgruppen, medan fotzonterapi kommer att tillämpas på interventionsgruppen vid 1:a och 3:e timmen efter operationen. Efter 24 timmar kommer sömnkvaliteten hos interventions- och kontrollgruppens patienter att utvärderas med Richard Cambple Sleep Scale. Richard Campbell sömnvåg består av 6 föremål. Totalpoängen baseras på de första 5 objekten. Varje objekt utvärderas på en skala från 0-100 med den visuella analoga skalan. En poäng på 0-25 på skalan indikerar mycket dålig sömn och 76-100 indikerar mycket god sömn. |
24 timmar efter operationen
|
|
Effekten av fotzonterapi på tarmfunktionen
Tidsram: initial postoperativ utvärdering, 1:a timmen och 3:e timmen
|
Efter appendektomi kommer kontroll- och interventionsgruppernas tarmfunktioner att utvärderas.
Efteråt kommer fotzonterapi att appliceras på interventionsgruppen vid 1:a och 3:e timmen och deras tarmfunktioner kommer att utvärderas på tarmövervakningsformuläret.
Kontrollgruppen kommer att utvärderas vid 1:a timmen och 3:e timmen efter operationen utan någon intervention.
Tarmfunktioner kommer att registreras på det formulär för övervakning av tarmfunktion som skapats av forskaren.
Denna form inkluderar parametrar som tidpunkten för den första flatulensen, tidpunkten för den första avföringen, tidpunkten för oral matning och tidpunkten för den första mobiliseringen.
|
initial postoperativ utvärdering, 1:a timmen och 3:e timmen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sevim ÇELİK, Prof, Bartın University Health Science Faculty
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zeidabadinejad S, Mangolian Shahrbabaki P, Dehghan M. Effect of Foot Reflexology on Sexual Function of Patients under Hemodialysis: A Randomized Parallel Controlled Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Oct 21;2021:8553549. doi: 10.1155/2021/8553549. eCollection 2021.
- Wang WL, Hung HY, Chen YR, Chen KH, Yang SN, Chu CM, Chan YY. Effect of Foot Reflexology Intervention on Depression, Anxiety, and Sleep Quality in Adults: A Meta-Analysis and Metaregression of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Sep 15;2020:2654353. doi: 10.1155/2020/2654353. eCollection 2020.
- Taheri H, Naseri-Salahshour V, Abedi A, Sajadi M. Comparing the Effect of Foot and Hand Reflexology on Pain Severity after Appendectomy: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Nov 7;24(6):451-456. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_85_18. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Samuel SR, Gururaj R, Kumar KV, Vira P, Saxena PUP, Keogh JWL. Randomized control trial evidence for the benefits of massage and relaxation therapy on sleep in cancer survivors-a systematic review. J Cancer Surviv. 2021 Oct;15(5):799-810. doi: 10.1007/s11764-020-00972-x. Epub 2020 Dec 2.
- Samarehfekri A, Dehghan M, Arab M, Ebadzadeh MR. Effect of Foot Reflexology on Pain, Fatigue, and Quality of Sleep after Kidney Transplantation Surgery: A Parallel Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 1;2020:5095071. doi: 10.1155/2020/5095071. eCollection 2020.
- Rejeh N, Tadrisi SD, Yazdani S, Saatchi K, Vaismoradi M. The Effect of Hand Reflexology Massage on Pain and Fatigue in Patients after Coronary Angiography: A Randomized Controlled Clinical Trial. Nurs Res Pract. 2020 Aug 29;2020:8386167. doi: 10.1155/2020/8386167. eCollection 2020.
- Paul RW, Szukics PF, Brutico J, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Postoperative Multimodal Pain Management and Opioid Consumption in Arthroscopy Clinical Trials: A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Dec 17;4(2):e721-e746. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.011. eCollection 2022 Apr.
- Mwanza E, Gwisai RD, Munemo C. Knowledge on Nonpharmacological Methods of Pain Management among Nurses at Bindura Hospital, Zimbabwe. Pain Res Treat. 2019 Jan 1;2019:2703579. doi: 10.1155/2019/2703579. eCollection 2019.
- Koffel E, Kats AM, Kroenke K, Bair MJ, Gravely A, DeRonne B, Donaldson MT, Goldsmith ES, Noorbaloochi S, Krebs EE. Sleep Disturbance Predicts Less Improvement in Pain Outcomes: Secondary Analysis of the SPACE Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1162-1167. doi: 10.1093/pm/pnz221.
- Gordon-Williams R, Trigo A, Bassett P, Williams A, Cone S, Lees M, Brandner B. An Interactive Pain Application (MServ) Improves Postoperative Pain Management. Pain Res Manag. 2021 Apr 2;2021:8898170. doi: 10.1155/2021/8898170. eCollection 2021.
- Ghanbari A, Shahrbabaki PM, Dehghan M, Mardanparvar H, Abadi EKD, Emami A, Sarikhani-Khorrami E. Comparison of the Effect of Reflexology and Swedish Massage on Restless Legs Syndrome and Sleep Quality in Patients Undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Jun 1;15(2):1-13. doi: 10.3822/ijtmb.v15i2.705. eCollection 2022 Jun.
- Fazlollah A, Babatabar Darzi H, Heidaranlu E, Moradian ST. The effect of foot reflexology massage on delirium and sleep quality following cardiac surgery: A randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2021 Aug;60:102738. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102738. Epub 2021 May 21.
- Blackburn L, Hill C, Lindsey AL, Sinnott LT, Thompson K, Quick A. Effect of Foot Reflexology and Aromatherapy on Anxiety and Pain During Brachytherapy for Cervical Cancer. Oncol Nurs Forum. 2021 May 1;48(3):265-276. doi: 10.1188/21.ONF.265-276.
- Alinia-Najjar R, Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Mousavinasab SN, Saatchi K. The effect of foot reflexology massage on burn-specific pain anxiety and sleep quality and quantity of patients hospitalized in the burn intensive care unit (ICU). Burns. 2020 Dec;46(8):1942-1951. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.035. Epub 2020 May 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BartınU-SBF-BKÇ-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .