- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407622
L'effet de la réflexologie plantaire sur les patients subissant une chirurgie d'appendicectomie
L'effet de la réflexologie plantaire sur l'intensité de la douleur, la qualité du sommeil et les fonctions intestinales chez les patients subissant une chirurgie d'appendicectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Centrical
-
Bartın, Centrical, Turquie, 74100
- Bartın University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• 18 ans et plus,
- Ayant subi une opération d'appendicectomie,
- Aucune complication telle que saignement, nausée ou vomissement après une opération d'appendicectomie,
- Ne pas utiliser d'analgésie contrôlée par le patient pour contrôler la douleur postopératoire,
- Score de douleur ≥4 selon l'échelle visuelle analogique,
- Aucun problème d'hypertension,
- Capable de parler et de comprendre le turc
- Aucun problème visuel ou auditif,
- Aucun problème psychiatrique diagnostiqué,
- Aucun problème intestinal diagnostiqué,
- Ne pas avoir de maladies infectieuses de la peau aux pieds (comme le zona, les champignons, les verrues, l'eczéma),
- Patients qui ne présentent pas de thrombose veineuse profonde, de tombophlébite, de fracture, de neuropathie, d'ostéomyélite, d'ostéoporose ou de lésion ligamentaire des pieds ou des jambes,
- Des patients volontaires seront inclus.
Critère d'exclusion:
• Complications développées après une opération d'appendicectomie,
- Score de douleur <4 selon l'échelle visuelle analogique,
- Ceux qui ont des problèmes d'hypertension,
- Incapable de communiquer,
- Avoir des problèmes visuels ou auditifs,
- Avoir un problème psychiatrique diagnostiqué,
- Avoir un problème intestinal diagnostiqué,
- Ceux qui ont des maladies infectieuses de la peau aux pieds (telles que le zona, les champignons, les verrues, l'eczéma),
- Patients présentant une thrombose veineuse profonde, une tombophlébite, une fracture, une neuropathie, une ostéomyélite, une ostéoporose, une lésion ligamentaire du pied et de la jambe,
- Les patients non volontaires seront exclus du champ d'application.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Patients subissant une opération d’appendicectomie et ayant reçu une réflexologie plantaire
L'étude sera réalisée auprès de 120 patients hospitalisés après une opération d'appendicectomie dans la clinique chirurgicale de l'hôpital d'État de Bartın.
Dans la période postopératoire, les patients seront divisés en groupes expérimentaux (n = 60) et témoins (n = 60) par randomisation en bloc avec un programme assisté par ordinateur.
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Dans des études précédentes, aucune étude n'a été trouvée sur l'effet de la réflexologie plantaire sur la qualité du sommeil et les fonctions intestinales chez les patients subissant une intervention chirurgicale.
On pense que cette étude est la première à évaluer l'effet de la réflexologie plantaire sur la qualité du sommeil et les fonctions intestinales chez les patients chirurgicaux.
À cet égard, il s’agit d’une étude qui contribuera à la littérature.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Patients ayant subi une appendicectomie sans réflexologie plantaire
L'étude sera réalisée auprès de 120 patients hospitalisés après une opération d'appendicectomie dans la clinique chirurgicale de l'hôpital d'État de Bartın.
Dans la période postopératoire, les patients seront divisés en groupes expérimentaux (n = 60) et témoins (n = 60) par randomisation en bloc avec un programme assisté par ordinateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de la réflexologie plantaire sur l'intensité de la douleur
Délai: bilan postopératoire initial, 1ère heure et 3ème heure
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Dans cette étude, la réflexologie plantaire sera appliquée aux patients ayant subi une opération d'appendicectomie. Après cette réflexologie, l'intensité de la douleur des patients sera évaluée. Lorsque les patients sortent de l'appendicectomie, leur douleur sera évaluée avec une échelle visuelle analogique (EVA). Ensuite, aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin. Un massage de réflexologie plantaire sera appliqué aux patients du groupe d'intervention dès la 1ère heure postopératoire et les valeurs de la douleur seront mesurées avec EVA à 5 minutes, 30 minutes et 60 minutes après cette application. A la 3ème heure postopératoire, un massage de réflexologie sera effectué pour la 2ème fois et l'intensité de la douleur sera évaluée par EVA à 5 minutes, 30 minutes et 60 minutes après le remassage. Le score de douleur EVA est évalué comme « aucune douleur » (score = 0) et « pire douleur » (score = 10). un score <3 correspond à une douleur légère, 3 à 6 à une douleur légère à modérée et > 6 à une douleur modérée à sévère. |
bilan postopératoire initial, 1ère heure et 3ème heure
|
L'effet de la réflexologie plantaire sur la qualité du sommeil
Délai: 24 heures après l'opération
|
Après une opération d'appendicectomie, aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin, tandis que la réflexologie plantaire sera appliquée au groupe d'intervention à la 1ère et à la 3ème heure après la chirurgie. À 24 heures, la qualité du sommeil des patients du groupe d'intervention et du groupe témoin sera évaluée avec l'échelle de sommeil Richard Cambple. L'échelle de sommeil Richard Campbell se compose de 6 éléments. La note totale est basée sur les 5 premiers éléments. Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 100 avec la technique de l'échelle visuelle analogique. Un score de 0 à 25 sur l’échelle indique un très mauvais sommeil et un score de 76 à 100 indique un très bon sommeil. |
24 heures après l'opération
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L'effet de la réflexologie plantaire sur la fonction intestinale
Délai: bilan postopératoire initial, 1ère heure et 3ème heure
|
Après l'appendicectomie, les fonctions intestinales des groupes témoin et d'intervention seront évaluées.
Ensuite, la réflexologie plantaire sera appliquée au groupe d'intervention à la 1ère et à la 3ème heure et leurs fonctions intestinales seront évaluées sur le formulaire de surveillance intestinale.
Le groupe témoin sera évalué à la 1ère heure et à la 3ème heure après la chirurgie sans aucune intervention.
Les fonctions intestinales seront enregistrées sur le formulaire de surveillance de la fonction intestinale créé par le chercheur.
Ce formulaire comprend des paramètres tels que l'heure des premières flatulences, l'heure de la première défécation, l'heure de l'alimentation orale et l'heure de la première mobilisation.
|
bilan postopératoire initial, 1ère heure et 3ème heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sevim ÇELİK, Prof, Bartın University Health Science Faculty
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Wang WL, Hung HY, Chen YR, Chen KH, Yang SN, Chu CM, Chan YY. Effect of Foot Reflexology Intervention on Depression, Anxiety, and Sleep Quality in Adults: A Meta-Analysis and Metaregression of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Sep 15;2020:2654353. doi: 10.1155/2020/2654353. eCollection 2020.
- Taheri H, Naseri-Salahshour V, Abedi A, Sajadi M. Comparing the Effect of Foot and Hand Reflexology on Pain Severity after Appendectomy: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Nov 7;24(6):451-456. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_85_18. eCollection 2019 Nov-Dec.
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- Blackburn L, Hill C, Lindsey AL, Sinnott LT, Thompson K, Quick A. Effect of Foot Reflexology and Aromatherapy on Anxiety and Pain During Brachytherapy for Cervical Cancer. Oncol Nurs Forum. 2021 May 1;48(3):265-276. doi: 10.1188/21.ONF.265-276.
- Alinia-Najjar R, Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Mousavinasab SN, Saatchi K. The effect of foot reflexology massage on burn-specific pain anxiety and sleep quality and quantity of patients hospitalized in the burn intensive care unit (ICU). Burns. 2020 Dec;46(8):1942-1951. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.035. Epub 2020 May 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BartınU-SBF-BKÇ-01
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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