- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06407622
A lábreflexológia hatása vakbélműtéten átesett betegekre
A lábreflexológia hatása a fájdalom intenzitására, az alvás minőségére és a bélműködésre vakbélműtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Centrical
-
Bartın, Centrical, Pulyka, 74100
- Bartın University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 18 éves és idősebb,
- Vakbélműtéten esett át,
- Nincsenek szövődmények, mint például vérzés, hányinger vagy hányás vakbélműtét után,
- nem alkalmaznak páciens által kontrollált fájdalomcsillapítót a posztoperatív fájdalomcsillapításra,
- A fájdalompontszám ≥4 a vizuális analóg skála szerint,
- Nincs hipertóniás probléma,
- Tud beszélni és érteni törökül
- Nincs látási vagy hallási probléma,
- Nincs diagnosztizált pszichiátriai probléma,
- Nincsenek diagnosztizált bélproblémák,
- ne legyenek fertőző bőrbetegségek a lábukon (például zoster, gomba, szemölcsök, ekcéma),
- Olyan betegek, akiknek nincs mélyvénás trombózisa, tomboflebitise, bármilyen törése, neuropátiája, osteomyelitise, csontritkulása vagy ínszalagsérülése a lábukban vagy a lábukban,
- Az önkéntes betegek is részt vesznek benne.
Kizárási kritériumok:
• Vakbélműtét után kialakult szövődmények,
- A fájdalom pontszáma <4 a vizuális analóg skála szerint,
- Hipertóniás problémákkal küzdők,
- Nem tud kommunikálni,
- látási vagy hallási problémákkal küzd,
- Diagnosztizált pszichiátriai probléma esetén,
- Diagnosztizált bélproblémája van,
- A lábukon fertőző bőrbetegségek (például zoster, gomba, szemölcsök, ekcéma),
- Mélyvénás trombózisban, tomboflebitisben, bármilyen törésben, neuropátiában, osteomyelitisben, csontritkulásban, láb- és lábszárszalagsérülésben szenvedő betegek,
- A nem önkéntes betegeket ki kell zárni a körből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Vakbéleltávolításon átesett betegek, akik lábreflexológiát kaptak
A vizsgálatot 120, a Bartın Állami Kórház sebészeti klinikáján, vakbélműtét után kórházba szállított beteggel végzik.
A posztoperatív időszakban a betegeket kísérleti (n = 60) és kontroll (n = 60) csoportokra osztják blokk randomizálással számítógépes programmal.
|
Korábbi vizsgálatokban nem találtak olyan vizsgálatot, amely a lábreflexológia hatását vizsgálta volna az alvásminőségre és a bélműködésre sebészeti beavatkozáson átesett betegeknél.
Úgy gondolják, hogy ez a tanulmány az első, amely értékeli a lábreflexológia hatását az alvás minőségére és a bélműködésre sebészeti betegeknél.
Ebből a szempontból ez egy tanulmány, amely hozzájárul a szakirodalomhoz.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Vakbélműtéten átesett betegek lábreflexológia nélkül
A vizsgálatot 120, a Bartın Állami Kórház sebészeti klinikáján, vakbélműtét után kórházba szállított beteggel végzik.
A posztoperatív időszakban a betegeket kísérleti (n = 60) és kontroll (n = 60) csoportokra osztják blokk randomizálással számítógépes programmal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lábreflexológia hatása a fájdalom intenzitására
Időkeret: kezdeti posztoperatív értékelés, 1. óra és 3. óra
|
Ebben a vizsgálatban a lábreflexológiát olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél vakbélműtéten estek át. A reflexológia után a betegek fájdalom intenzitását értékelik. Amikor a betegek kijönnek a vakbélműtétből, fájdalmukat vizuális analóg skálával (VAS) értékelik. Ekkor a kontrollcsoporton nem történik beavatkozás. Az intervenciós csoportba tartozó betegeknél a műtét utáni 1. órában lábreflexológiai masszázst alkalmazunk, és az alkalmazás után 5 perccel, 30 perccel és 60 perccel fájdalomértékeket mérünk VAS-szal. A műtét utáni 3. órában 2. alkalommal kerül sor a reflexológiai masszázsra és a fájdalom intenzitásának értékelésére VAS segítségével az újramasszázs után 5 perccel, 30 perccel és 60 perccel. A VAS fájdalompontszáma „nincs fájdalom” (pont=0) és „legrosszabb fájdalom” (pont=10). <3 pontszámot enyhe fájdalomként, 3-6-ot enyhe-közepes fájdalomként, és >6-ot közepesen súlyos fájdalomként jelentenek. |
kezdeti posztoperatív értékelés, 1. óra és 3. óra
|
A lábreflexológia hatása az alvásminőségre
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Vakbélműtét után a kontroll csoportban nem történik beavatkozás, míg a beavatkozást követő 1. és 3. órában lábreflexológia kerül alkalmazásra. 24 órában a beavatkozásban részt vevő és a kontrollcsoport betegek alvásminőségét a Richard Cambple alvási skálával értékelik. Richard Campbell alvásskála 6 elemből áll. A teljes pontozás az első 5 tételen alapul. Minden elemet egy 0-100-ig terjedő skálán értékelnek a vizuális analóg skála technikával. A skála 0-25 pontja nagyon rossz alvást, 76-100 pedig nagyon jó alvást jelez. |
24 órával a műtét után
|
A lábreflexológia hatása a bélműködésre
Időkeret: kezdeti posztoperatív értékelés, 1. óra és 3. óra
|
Az appendectomiát követően a kontroll és az intervenciós csoport bélműködését értékeljük.
Ezt követően az 1. és 3. órában lábreflexológiát alkalmaznak az intervenciós csoportban, és a bélműködést a bélfigyelő lapon értékelik.
A kontrollcsoportot a műtét utáni 1. és 3. órában beavatkozás nélkül értékelik.
A bélfunkciókat a kutató által készített bélműködés-ellenőrző űrlapon rögzítjük.
Ez a forma olyan paramétereket tartalmaz, mint az első puffadás időpontja, az első székletürítés időpontja, a szájon át történő etetés ideje és az első mobilizáció ideje.
|
kezdeti posztoperatív értékelés, 1. óra és 3. óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sevim ÇELİK, Prof, Bartın University Health Science Faculty
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zeidabadinejad S, Mangolian Shahrbabaki P, Dehghan M. Effect of Foot Reflexology on Sexual Function of Patients under Hemodialysis: A Randomized Parallel Controlled Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Oct 21;2021:8553549. doi: 10.1155/2021/8553549. eCollection 2021.
- Wang WL, Hung HY, Chen YR, Chen KH, Yang SN, Chu CM, Chan YY. Effect of Foot Reflexology Intervention on Depression, Anxiety, and Sleep Quality in Adults: A Meta-Analysis and Metaregression of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Sep 15;2020:2654353. doi: 10.1155/2020/2654353. eCollection 2020.
- Taheri H, Naseri-Salahshour V, Abedi A, Sajadi M. Comparing the Effect of Foot and Hand Reflexology on Pain Severity after Appendectomy: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Nov 7;24(6):451-456. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_85_18. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Samuel SR, Gururaj R, Kumar KV, Vira P, Saxena PUP, Keogh JWL. Randomized control trial evidence for the benefits of massage and relaxation therapy on sleep in cancer survivors-a systematic review. J Cancer Surviv. 2021 Oct;15(5):799-810. doi: 10.1007/s11764-020-00972-x. Epub 2020 Dec 2.
- Samarehfekri A, Dehghan M, Arab M, Ebadzadeh MR. Effect of Foot Reflexology on Pain, Fatigue, and Quality of Sleep after Kidney Transplantation Surgery: A Parallel Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 1;2020:5095071. doi: 10.1155/2020/5095071. eCollection 2020.
- Rejeh N, Tadrisi SD, Yazdani S, Saatchi K, Vaismoradi M. The Effect of Hand Reflexology Massage on Pain and Fatigue in Patients after Coronary Angiography: A Randomized Controlled Clinical Trial. Nurs Res Pract. 2020 Aug 29;2020:8386167. doi: 10.1155/2020/8386167. eCollection 2020.
- Paul RW, Szukics PF, Brutico J, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Postoperative Multimodal Pain Management and Opioid Consumption in Arthroscopy Clinical Trials: A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Dec 17;4(2):e721-e746. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.011. eCollection 2022 Apr.
- Mwanza E, Gwisai RD, Munemo C. Knowledge on Nonpharmacological Methods of Pain Management among Nurses at Bindura Hospital, Zimbabwe. Pain Res Treat. 2019 Jan 1;2019:2703579. doi: 10.1155/2019/2703579. eCollection 2019.
- Koffel E, Kats AM, Kroenke K, Bair MJ, Gravely A, DeRonne B, Donaldson MT, Goldsmith ES, Noorbaloochi S, Krebs EE. Sleep Disturbance Predicts Less Improvement in Pain Outcomes: Secondary Analysis of the SPACE Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1162-1167. doi: 10.1093/pm/pnz221.
- Gordon-Williams R, Trigo A, Bassett P, Williams A, Cone S, Lees M, Brandner B. An Interactive Pain Application (MServ) Improves Postoperative Pain Management. Pain Res Manag. 2021 Apr 2;2021:8898170. doi: 10.1155/2021/8898170. eCollection 2021.
- Ghanbari A, Shahrbabaki PM, Dehghan M, Mardanparvar H, Abadi EKD, Emami A, Sarikhani-Khorrami E. Comparison of the Effect of Reflexology and Swedish Massage on Restless Legs Syndrome and Sleep Quality in Patients Undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Jun 1;15(2):1-13. doi: 10.3822/ijtmb.v15i2.705. eCollection 2022 Jun.
- Fazlollah A, Babatabar Darzi H, Heidaranlu E, Moradian ST. The effect of foot reflexology massage on delirium and sleep quality following cardiac surgery: A randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2021 Aug;60:102738. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102738. Epub 2021 May 21.
- Blackburn L, Hill C, Lindsey AL, Sinnott LT, Thompson K, Quick A. Effect of Foot Reflexology and Aromatherapy on Anxiety and Pain During Brachytherapy for Cervical Cancer. Oncol Nurs Forum. 2021 May 1;48(3):265-276. doi: 10.1188/21.ONF.265-276.
- Alinia-Najjar R, Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Mousavinasab SN, Saatchi K. The effect of foot reflexology massage on burn-specific pain anxiety and sleep quality and quantity of patients hospitalized in the burn intensive care unit (ICU). Burns. 2020 Dec;46(8):1942-1951. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.035. Epub 2020 May 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BartınU-SBF-BKÇ-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Lábreflexológia
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityBefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkori rheumatoidAusztrália
-
EnzymotecBefejezve
-
Hospices Civils de LyonMegszűntBélbetegségekFranciaország
-
Aker Biomarine Antarctic ASBioTeSys GmbHBefejezve
-
Taipei Medical UniversityToborzásEnyhe kognitív károsodásTajvan
-
King's College LondonIsmeretlenFigyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD)Egyesült Királyság