- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06407622
O efeito da reflexologia podal em pacientes submetidos à cirurgia de apendicectomia
O efeito da reflexologia podal na intensidade da dor, na qualidade do sono e nas funções intestinais em pacientes submetidos à cirurgia de apendicectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Centrical
-
Bartın, Centrical, Peru, 74100
- Bartın University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• 18 anos ou mais,
- Tendo sido submetido a uma cirurgia de apendicectomia,
- Sem complicações como sangramento, náusea ou vômito após cirurgia de apendicectomia,
- Não utilizar analgesia controlada pelo paciente para controle da dor pós-operatória,
- Pontuação de dor ≥4 de acordo com a Escala Visual Analógica,
- Sem problemas de hipertensão,
- Capaz de falar e entender turco
- Sem problemas visuais ou auditivos,
- Sem problemas psiquiátricos diagnosticados,
- Sem problemas intestinais diagnosticados,
- Não ter doenças infecciosas de pele nos pés (como zoster, fungos, verrugas, eczema),
- Pacientes que não apresentam trombose venosa profunda, tomboflebite, qualquer fratura, neuropatia, osteomielite, osteoporose ou lesão ligamentar nos pés ou pernas,
- Pacientes voluntários serão incluídos.
Critério de exclusão:
• Complicações desenvolvidas após cirurgia de apendicectomia,
- Escore de dor <4 de acordo com a Escala Visual Analógica,
- Aqueles com problemas de hipertensão,
- Incapaz de se comunicar,
- Tendo problemas visuais ou auditivos,
- Tendo um problema psiquiátrico diagnosticado,
- Tendo um problema intestinal diagnosticado,
- Aqueles com doenças infecciosas de pele nos pés (como zoster, fungos, verrugas, eczema),
- Pacientes com trombose venosa profunda, tomboflebite, qualquer fratura, neuropatia, osteomielite, osteoporose, lesão ligamentar no pé e na perna,
- Pacientes não voluntários serão excluídos do escopo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes submetidos à cirurgia de apendicectomia que receberam reflexologia podal
O estudo será realizado com 120 pacientes internados após cirurgia de apendicectomia na clínica cirúrgica do Hospital Estadual de Bartın.
No pós-operatório, os pacientes serão divididos em grupos experimental (n = 60) e controle (n = 60) por meio de randomização em bloco com programa auxiliado por computador.
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Em estudos anteriores, nenhum estudo foi encontrado investigando o efeito da reflexologia podal na qualidade do sono e nas funções intestinais em pacientes submetidos a intervenção cirúrgica.
Este estudo é considerado o primeiro a avaliar o efeito da reflexologia podal na qualidade do sono e nas funções intestinais em pacientes cirúrgicos.
Nesse aspecto, é um estudo que contribuirá para a literatura.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Pacientes submetidos à cirurgia de apendicectomia sem reflexologia podal
O estudo será realizado com 120 pacientes internados após cirurgia de apendicectomia na clínica cirúrgica do Hospital Estadual de Bartın.
No pós-operatório, os pacientes serão divididos em grupos experimental (n = 60) e controle (n = 60) por meio de randomização em bloco com programa auxiliado por computador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da reflexologia podal na intensidade da dor
Prazo: avaliação pós-operatória inicial, 1ª hora e 3ª hora
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Neste estudo, a reflexologia podal será aplicada em pacientes submetidos à cirurgia de apendicectomia. Após esta reflexologia, será avaliada a intensidade da dor dos pacientes. Quando os pacientes saem da cirurgia de apendicectomia, sua dor será avaliada com escala visual analógica (VAS). Então, nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle. A massagem de reflexologia podal será aplicada aos pacientes do grupo intervenção na 1ª hora de pós-operatório e os valores de dor serão medidos com VAS aos 5 minutos, 30 minutos e 60 minutos após esta aplicação. Na 3ª hora de pós-operatório, será realizada massagem de reflexologia pela 2ª vez e a intensidade da dor será avaliada com VAS aos 5 minutos, 30 minutos e 60 minutos após a remassagem. A pontuação de dor VAS é avaliada como “sem dor” (pontuação=0) e “pior dor” (pontuação=10). pontuação <3 é relatada como dor leve, 3-6 como dor leve a moderada e >6 como dor moderada a intensa. |
avaliação pós-operatória inicial, 1ª hora e 3ª hora
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O efeito da reflexologia podal na qualidade do sono
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Após a cirurgia de apendicectomia, nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle, enquanto a reflexologia podal será aplicada ao grupo intervenção na 1ª e 3ª hora após a cirurgia. Às 24 horas, a qualidade do sono dos pacientes do grupo intervenção e controle será avaliada com a Escala de Sono Richard Campple. A escala de sono de Richard Campbell consiste em 6 itens. A pontuação total é baseada nos primeiros 5 itens. Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 100 com a técnica de escala visual analógica. Uma pontuação de 0 a 25 na escala indica um sono muito ruim e de 76 a 100 indica um sono muito bom. |
24 horas após a cirurgia
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O efeito da reflexologia podal na função intestinal
Prazo: avaliação pós-operatória inicial, 1ª hora e 3ª hora
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Após a apendicectomia, serão avaliadas as funções intestinais dos grupos controle e intervenção.
Posteriormente, a reflexologia podal será aplicada ao grupo intervenção na 1ª e 3ª hora e suas funções intestinais serão avaliadas na ficha de monitoramento intestinal.
O grupo controle será avaliado na 1ª hora e 3ª hora após a cirurgia sem qualquer intervenção.
As funções intestinais serão registradas no formulário de monitoramento da função intestinal criado pelo pesquisador.
Esse formulário inclui parâmetros como o horário da primeira flatulência, o horário da primeira defecação, o horário da alimentação oral e o horário da primeira mobilização.
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avaliação pós-operatória inicial, 1ª hora e 3ª hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevim ÇELİK, Prof, Bartın University Health Science Faculty
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zeidabadinejad S, Mangolian Shahrbabaki P, Dehghan M. Effect of Foot Reflexology on Sexual Function of Patients under Hemodialysis: A Randomized Parallel Controlled Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Oct 21;2021:8553549. doi: 10.1155/2021/8553549. eCollection 2021.
- Wang WL, Hung HY, Chen YR, Chen KH, Yang SN, Chu CM, Chan YY. Effect of Foot Reflexology Intervention on Depression, Anxiety, and Sleep Quality in Adults: A Meta-Analysis and Metaregression of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Sep 15;2020:2654353. doi: 10.1155/2020/2654353. eCollection 2020.
- Taheri H, Naseri-Salahshour V, Abedi A, Sajadi M. Comparing the Effect of Foot and Hand Reflexology on Pain Severity after Appendectomy: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Nov 7;24(6):451-456. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_85_18. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Samuel SR, Gururaj R, Kumar KV, Vira P, Saxena PUP, Keogh JWL. Randomized control trial evidence for the benefits of massage and relaxation therapy on sleep in cancer survivors-a systematic review. J Cancer Surviv. 2021 Oct;15(5):799-810. doi: 10.1007/s11764-020-00972-x. Epub 2020 Dec 2.
- Samarehfekri A, Dehghan M, Arab M, Ebadzadeh MR. Effect of Foot Reflexology on Pain, Fatigue, and Quality of Sleep after Kidney Transplantation Surgery: A Parallel Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 1;2020:5095071. doi: 10.1155/2020/5095071. eCollection 2020.
- Rejeh N, Tadrisi SD, Yazdani S, Saatchi K, Vaismoradi M. The Effect of Hand Reflexology Massage on Pain and Fatigue in Patients after Coronary Angiography: A Randomized Controlled Clinical Trial. Nurs Res Pract. 2020 Aug 29;2020:8386167. doi: 10.1155/2020/8386167. eCollection 2020.
- Paul RW, Szukics PF, Brutico J, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Postoperative Multimodal Pain Management and Opioid Consumption in Arthroscopy Clinical Trials: A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Dec 17;4(2):e721-e746. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.011. eCollection 2022 Apr.
- Mwanza E, Gwisai RD, Munemo C. Knowledge on Nonpharmacological Methods of Pain Management among Nurses at Bindura Hospital, Zimbabwe. Pain Res Treat. 2019 Jan 1;2019:2703579. doi: 10.1155/2019/2703579. eCollection 2019.
- Koffel E, Kats AM, Kroenke K, Bair MJ, Gravely A, DeRonne B, Donaldson MT, Goldsmith ES, Noorbaloochi S, Krebs EE. Sleep Disturbance Predicts Less Improvement in Pain Outcomes: Secondary Analysis of the SPACE Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1162-1167. doi: 10.1093/pm/pnz221.
- Gordon-Williams R, Trigo A, Bassett P, Williams A, Cone S, Lees M, Brandner B. An Interactive Pain Application (MServ) Improves Postoperative Pain Management. Pain Res Manag. 2021 Apr 2;2021:8898170. doi: 10.1155/2021/8898170. eCollection 2021.
- Ghanbari A, Shahrbabaki PM, Dehghan M, Mardanparvar H, Abadi EKD, Emami A, Sarikhani-Khorrami E. Comparison of the Effect of Reflexology and Swedish Massage on Restless Legs Syndrome and Sleep Quality in Patients Undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Jun 1;15(2):1-13. doi: 10.3822/ijtmb.v15i2.705. eCollection 2022 Jun.
- Fazlollah A, Babatabar Darzi H, Heidaranlu E, Moradian ST. The effect of foot reflexology massage on delirium and sleep quality following cardiac surgery: A randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2021 Aug;60:102738. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102738. Epub 2021 May 21.
- Blackburn L, Hill C, Lindsey AL, Sinnott LT, Thompson K, Quick A. Effect of Foot Reflexology and Aromatherapy on Anxiety and Pain During Brachytherapy for Cervical Cancer. Oncol Nurs Forum. 2021 May 1;48(3):265-276. doi: 10.1188/21.ONF.265-276.
- Alinia-Najjar R, Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Mousavinasab SN, Saatchi K. The effect of foot reflexology massage on burn-specific pain anxiety and sleep quality and quantity of patients hospitalized in the burn intensive care unit (ICU). Burns. 2020 Dec;46(8):1942-1951. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.035. Epub 2020 May 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BartınU-SBF-BKÇ-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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