- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06407622
충수절제술 환자에 대한 발 반사요법의 효과
충수절제술 환자의 발반사요법이 통증강도, 수면의 질 및 장기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Centrical
-
Bartın, Centrical, 칠면조, 74100
- Bartın University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 18세 이상,
- 맹장수술을 받은 후,
- 맹장수술 후 출혈, 오심, 구토 등의 합병증이 없으며,
- 수술 후 통증 조절을 위해 환자 조절 진통제를 사용하지 않고,
- 시각적 아날로그 척도에 따른 통증 점수 ≥4,
- 고혈압 문제는 없고,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는 분
- 시각이나 청각에 문제가 없으며,
- 정신과적 문제가 진단되지 않았으며,
- 진단된 장 문제가 없으며,
- 발에 감염성 피부질환(대상포진, 곰팡이, 사마귀, 습진 등)이 없고,
- 심부정맥혈전증, 비대정맥염, 골절, 신경병증, 골수염, 골다공증 또는 발이나 다리에 인대 손상이 없는 환자,
- 자원봉사 환자도 포함됩니다.
제외 기준:
• 맹장수술 후 합병증이 발생했습니다.
- 시각적 아날로그 척도에 따른 통증 점수 <4,
- 고혈압 문제가 있는 분,
- 의사소통이 불가능하고,
- 시각이나 청각에 문제가 있는 경우,
- 정신과적 문제가 있다는 진단을 받은 후,
- 장 문제 진단을 받은 경우,
- 발에 감염성 피부질환(대상포진, 곰팡이, 사마귀, 습진 등)이 있는 분,
- 심부정맥혈전증, 비대정맥염, 각종 골절, 신경병증, 골수염, 골다공증, 발과 다리의 인대손상,
- 비자발적 환자는 범위에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 발 반사요법을 받은 충수절제술 환자
이번 연구는 바르틴 주립병원(Bartın State Hospital) 외과 진료소에서 충수절제 수술 후 입원한 환자 120명을 대상으로 실시될 예정이다.
수술 후 환자는 컴퓨터 지원 프로그램을 사용하여 블록 무작위화를 통해 실험군(n = 60)과 대조군(n = 60)으로 구분됩니다.
|
이전 연구에서는 수술을 받은 환자의 수면의 질과 장 기능에 대한 발 반사 요법의 효과를 조사한 연구가 발견되지 않았습니다.
본 연구는 수술 환자의 수면의 질과 장 기능에 대한 발 반사 요법의 효과를 평가한 최초의 연구로 생각됩니다.
이런 점에서 문헌에 기여할 수 있는 연구이다.
다른 이름들:
|
간섭 없음: 발 반사요법 없이 맹장수술을 받은 환자
이번 연구는 바르틴 주립병원(Bartın State Hospital) 외과 진료소에서 충수절제 수술 후 입원한 환자 120명을 대상으로 실시될 예정이다.
수술 후 환자는 컴퓨터 지원 프로그램을 사용하여 블록 무작위화를 통해 실험군(n = 60)과 대조군(n = 60)으로 구분됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
발 반사요법이 통증 강도에 미치는 영향
기간: 초기 수술 후 평가, 1시간 및 3시간
|
본 연구에서는 충수절제술을 받은 환자에게 발 반사요법을 적용할 것이다. 이 반사 요법 후에 환자의 통증 강도를 평가합니다. 환자가 충수절제술을 마치고 나올 때 통증을 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가하게 됩니다. 그러면 통제 그룹에는 아무런 개입도 적용되지 않습니다. 중재군 환자들에게는 수술 후 1시간에 발 반사요법 마사지를 실시하고, 시술 후 5분, 30분, 60분에 VAS로 통증 수치를 측정한다. 수술 후 3시간째에는 반사요법 마사지를 2회 실시하며, 재마사지 후 5분, 30분, 60분에 VAS를 통해 통증강도를 평가합니다. VAS 통증 점수는 "통증 없음"(점수=0) 및 "최악의 통증"(점수=10)으로 평가됩니다. 점수 <3은 경미한 통증, 3~6점은 경증-중등도 통증, >6점은 중등도-심각한 통증으로 보고됩니다. |
초기 수술 후 평가, 1시간 및 3시간
|
발 반사요법이 수면의 질에 미치는 영향
기간: 수술 후 24시간
|
충수절제술 후 대조군은 중재를 실시하지 않았으며, 중재군은 수술 후 1시간과 3시간에 발 반사요법을 실시하였다. 24시간에 중재군과 대조군 환자의 수면 질을 Richard Campple Sleep Scale로 평가합니다. Richard Campbell 수면 척도는 6개 항목으로 구성되어 있습니다. 총점은 처음 5개 항목을 기준으로 합니다. 각 항목은 시각적 아날로그 척도 기법을 사용하여 0~100점 척도로 평가됩니다. 척도의 0~25점은 매우 나쁜 수면을 의미하고 76~100점은 매우 좋은 수면을 의미합니다. |
수술 후 24시간
|
발 반사요법이 장 기능에 미치는 영향
기간: 초기 수술 후 평가, 1시간 및 3시간
|
충수절제술 후 대조군과 중재군의 장 기능을 평가합니다.
이후 중재군은 1시간과 3시간에 발 반사요법을 실시하고 장 모니터링 양식을 통해 장 기능을 평가하게 된다.
대조군은 수술 후 1시간과 3시간에 아무런 개입 없이 평가를 받게 됩니다.
장 기능은 연구자가 작성한 장 기능 모니터링 양식에 기록됩니다.
이 양식에는 첫 번째 고창 시간, 첫 배변 시간, 경구 수유 시간, 첫 번째 활동 시간과 같은 매개변수가 포함됩니다.
|
초기 수술 후 평가, 1시간 및 3시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sevim ÇELİK, Prof, Bartın University Health Science Faculty
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zeidabadinejad S, Mangolian Shahrbabaki P, Dehghan M. Effect of Foot Reflexology on Sexual Function of Patients under Hemodialysis: A Randomized Parallel Controlled Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Oct 21;2021:8553549. doi: 10.1155/2021/8553549. eCollection 2021.
- Wang WL, Hung HY, Chen YR, Chen KH, Yang SN, Chu CM, Chan YY. Effect of Foot Reflexology Intervention on Depression, Anxiety, and Sleep Quality in Adults: A Meta-Analysis and Metaregression of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Sep 15;2020:2654353. doi: 10.1155/2020/2654353. eCollection 2020.
- Taheri H, Naseri-Salahshour V, Abedi A, Sajadi M. Comparing the Effect of Foot and Hand Reflexology on Pain Severity after Appendectomy: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Nov 7;24(6):451-456. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_85_18. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Samuel SR, Gururaj R, Kumar KV, Vira P, Saxena PUP, Keogh JWL. Randomized control trial evidence for the benefits of massage and relaxation therapy on sleep in cancer survivors-a systematic review. J Cancer Surviv. 2021 Oct;15(5):799-810. doi: 10.1007/s11764-020-00972-x. Epub 2020 Dec 2.
- Samarehfekri A, Dehghan M, Arab M, Ebadzadeh MR. Effect of Foot Reflexology on Pain, Fatigue, and Quality of Sleep after Kidney Transplantation Surgery: A Parallel Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 1;2020:5095071. doi: 10.1155/2020/5095071. eCollection 2020.
- Rejeh N, Tadrisi SD, Yazdani S, Saatchi K, Vaismoradi M. The Effect of Hand Reflexology Massage on Pain and Fatigue in Patients after Coronary Angiography: A Randomized Controlled Clinical Trial. Nurs Res Pract. 2020 Aug 29;2020:8386167. doi: 10.1155/2020/8386167. eCollection 2020.
- Paul RW, Szukics PF, Brutico J, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Postoperative Multimodal Pain Management and Opioid Consumption in Arthroscopy Clinical Trials: A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Dec 17;4(2):e721-e746. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.011. eCollection 2022 Apr.
- Mwanza E, Gwisai RD, Munemo C. Knowledge on Nonpharmacological Methods of Pain Management among Nurses at Bindura Hospital, Zimbabwe. Pain Res Treat. 2019 Jan 1;2019:2703579. doi: 10.1155/2019/2703579. eCollection 2019.
- Koffel E, Kats AM, Kroenke K, Bair MJ, Gravely A, DeRonne B, Donaldson MT, Goldsmith ES, Noorbaloochi S, Krebs EE. Sleep Disturbance Predicts Less Improvement in Pain Outcomes: Secondary Analysis of the SPACE Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1162-1167. doi: 10.1093/pm/pnz221.
- Gordon-Williams R, Trigo A, Bassett P, Williams A, Cone S, Lees M, Brandner B. An Interactive Pain Application (MServ) Improves Postoperative Pain Management. Pain Res Manag. 2021 Apr 2;2021:8898170. doi: 10.1155/2021/8898170. eCollection 2021.
- Ghanbari A, Shahrbabaki PM, Dehghan M, Mardanparvar H, Abadi EKD, Emami A, Sarikhani-Khorrami E. Comparison of the Effect of Reflexology and Swedish Massage on Restless Legs Syndrome and Sleep Quality in Patients Undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Jun 1;15(2):1-13. doi: 10.3822/ijtmb.v15i2.705. eCollection 2022 Jun.
- Fazlollah A, Babatabar Darzi H, Heidaranlu E, Moradian ST. The effect of foot reflexology massage on delirium and sleep quality following cardiac surgery: A randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2021 Aug;60:102738. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102738. Epub 2021 May 21.
- Blackburn L, Hill C, Lindsey AL, Sinnott LT, Thompson K, Quick A. Effect of Foot Reflexology and Aromatherapy on Anxiety and Pain During Brachytherapy for Cervical Cancer. Oncol Nurs Forum. 2021 May 1;48(3):265-276. doi: 10.1188/21.ONF.265-276.
- Alinia-Najjar R, Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Mousavinasab SN, Saatchi K. The effect of foot reflexology massage on burn-specific pain anxiety and sleep quality and quantity of patients hospitalized in the burn intensive care unit (ICU). Burns. 2020 Dec;46(8):1942-1951. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.035. Epub 2020 May 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
발 반사요법에 대한 임상 시험
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame완전한절단 | 의지 사용자 | 이동성 제한 | 욕창, 발목 | 보철물의 내구성 | 피부 상처 | 절단; 외상, 발 | 사지 결함미국
-
Washington University School of Medicine완전한
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan알려지지 않은
-
VA New York Harbor Healthcare SystemWalter Reed National Military Medical Center; VA Puget Sound Health Care System; James A....모집하지 않고 적극적으로