- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06407622
Die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf Patienten, die sich einer Blinddarmoperation unterziehen
Die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf Schmerzintensität, Schlafqualität und Darmfunktionen bei Patienten, die sich einer Blinddarmoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Centrical
-
Bartın, Centrical, Truthahn, 74100
- Bartın University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• 18 Jahre und älter,
- Nach einer Blinddarmoperation,
- Keine Komplikationen wie Blutungen, Übelkeit oder Erbrechen nach einer Blinddarmoperation,
- Keine patientengesteuerte Analgesie zur postoperativen Schmerzkontrolle verwenden,
- Schmerzwert ≥4 gemäß der visuellen Analogskala,
- Keine Bluthochdruckprobleme,
- Kann Türkisch sprechen und verstehen
- Keine Seh- oder Hörprobleme,
- Keine diagnostizierten psychiatrischen Probleme,
- Keine diagnostizierten Darmprobleme,
- keine ansteckenden Hauterkrankungen an den Füßen haben (z. B. Zoster, Pilze, Warzen, Ekzeme),
- Patienten, die keine tiefe Venenthrombose, Tombophlebitis, Frakturen, Neuropathie, Osteomyelitis, Osteoporose oder Bänderverletzung in ihren Füßen oder Beinen haben,
- Freiwillige Patienten werden einbezogen.
Ausschlusskriterien:
• Komplikationen, die nach einer Blinddarmoperation auftraten,
- Schmerzwert <4 gemäß der visuellen Analogskala,
- Menschen mit Bluthochdruckproblemen,
- Nicht in der Lage zu kommunizieren,
- Seh- oder Hörprobleme haben,
- Ein diagnostiziertes psychiatrisches Problem haben,
- Wenn ein Darmproblem diagnostiziert wurde,
- Personen mit ansteckenden Hauterkrankungen an den Füßen (z. B. Zoster, Pilze, Warzen, Ekzeme),
- Patienten mit tiefer Venenthrombose, Tombophlebitis, Frakturen jeglicher Art, Neuropathie, Osteomyelitis, Osteoporose, Bänderverletzung im Fuß und Bein,
- Nicht freiwillige Patienten werden vom Geltungsbereich ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patienten, die sich einer Blinddarmoperation unterziehen und eine Fußreflexzonenmassage erhielten
Die Studie wird mit 120 Patienten durchgeführt, die nach einer Blinddarmoperation in der chirurgischen Klinik des Staatskrankenhauses Bartın hospitalisiert wurden.
In der postoperativen Phase werden die Patienten durch Blockrandomisierung mit einem computergestützten Programm in experimentelle (n = 60) und Kontrollgruppen (n = 60) eingeteilt.
|
In früheren Studien wurde keine Studie gefunden, die die Auswirkung der Fußreflexzonenmassage auf die Schlafqualität und die Darmfunktion bei Patienten untersucht, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen.
Es wird angenommen, dass diese Studie die erste ist, die die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf die Schlafqualität und die Darmfunktionen bei chirurgischen Patienten untersucht.
In dieser Hinsicht handelt es sich um eine Studie, die einen Beitrag zur Literatur leisten wird.
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Patienten, die sich einer Blinddarmoperation ohne Fußreflexzonenmassage unterzogen haben
Die Studie wird mit 120 Patienten durchgeführt, die nach einer Blinddarmoperation in der chirurgischen Klinik des Staatskrankenhauses Bartın hospitalisiert wurden.
In der postoperativen Phase werden die Patienten durch Blockrandomisierung mit einem computergestützten Programm in experimentelle (n = 60) und Kontrollgruppen (n = 60) eingeteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf die Schmerzintensität
Zeitfenster: erste postoperative Beurteilung, 1. Stunde und 3. Stunde
|
In dieser Studie wird die Fußreflexzonenmassage bei Patienten angewendet, die sich einer Blinddarmoperation unterzogen haben. Nach dieser Reflexzonenmassage wird die Schmerzintensität des Patienten bewertet. Wenn die Patienten aus einer Blinddarmoperation kommen, werden ihre Schmerzen anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Dann wird keine Intervention auf die Kontrollgruppe angewendet. Bei den Patienten in der Interventionsgruppe wird in der 1. Stunde nach der Operation eine Fußreflexzonenmassage angewendet und die Schmerzwerte werden mit VAS 5 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten nach dieser Anwendung gemessen. In der 3. Stunde nach der Operation wird zum zweiten Mal eine Reflexzonenmassage durchgeführt und die Schmerzintensität wird mit VAS 5 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten nach der erneuten Massage bewertet. Der VAS-Schmerz-Score wird als „kein Schmerz“ (Score=0) und „stärkster Schmerz“ (Score=10) bewertet. Ein Wert von <3 wird als leichter Schmerz, 3–6 als leichter bis mäßiger Schmerz und >6 als mäßiger bis starker Schmerz angegeben. |
erste postoperative Beurteilung, 1. Stunde und 3. Stunde
|
Die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf die Schlafqualität
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
Nach einer Blinddarmoperation wird in der Kontrollgruppe kein Eingriff durchgeführt, während in der Interventionsgruppe in der 1. und 3. Stunde nach der Operation eine Fußreflexzonenmassage durchgeführt wird. Nach 24 Stunden wird die Schlafqualität der Patienten der Interventions- und Kontrollgruppe mit der Richard-Cambple-Schlafskala bewertet. Die Schlafskala von Richard Campbell besteht aus 6 Items. Die Gesamtpunktzahl basiert auf den ersten 5 Punkten. Jedes Item wird auf einer Skala von 0-100 mit der visuellen Analogskalentechnik bewertet. Ein Wert von 0–25 auf der Skala bedeutet sehr schlechten Schlaf und 76–100 bedeutet sehr guten Schlaf. |
24 Stunden nach der Operation
|
Die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf die Darmfunktion
Zeitfenster: erste postoperative Beurteilung, 1. Stunde und 3. Stunde
|
Nach der Appendektomie werden die Darmfunktionen der Kontroll- und Interventionsgruppe bewertet.
Anschließend wird bei der Interventionsgruppe in der 1. und 3. Stunde eine Fußreflexzonenmassage angewendet und ihre Darmfunktionen werden auf dem Darmüberwachungsformular ausgewertet.
Die Kontrollgruppe wird in der 1. und 3. Stunde nach der Operation ohne Eingriff ausgewertet.
Die Darmfunktionen werden auf dem vom Forscher erstellten Formular zur Darmfunktionsüberwachung aufgezeichnet.
Dieses Formular umfasst Parameter wie den Zeitpunkt der ersten Blähungen, den Zeitpunkt des ersten Stuhlgangs, den Zeitpunkt der oralen Nahrungsaufnahme und den Zeitpunkt der ersten Mobilisierung.
|
erste postoperative Beurteilung, 1. Stunde und 3. Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sevim ÇELİK, Prof, Bartın University Health Science Faculty
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zeidabadinejad S, Mangolian Shahrbabaki P, Dehghan M. Effect of Foot Reflexology on Sexual Function of Patients under Hemodialysis: A Randomized Parallel Controlled Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Oct 21;2021:8553549. doi: 10.1155/2021/8553549. eCollection 2021.
- Wang WL, Hung HY, Chen YR, Chen KH, Yang SN, Chu CM, Chan YY. Effect of Foot Reflexology Intervention on Depression, Anxiety, and Sleep Quality in Adults: A Meta-Analysis and Metaregression of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Sep 15;2020:2654353. doi: 10.1155/2020/2654353. eCollection 2020.
- Taheri H, Naseri-Salahshour V, Abedi A, Sajadi M. Comparing the Effect of Foot and Hand Reflexology on Pain Severity after Appendectomy: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Nov 7;24(6):451-456. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_85_18. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Samuel SR, Gururaj R, Kumar KV, Vira P, Saxena PUP, Keogh JWL. Randomized control trial evidence for the benefits of massage and relaxation therapy on sleep in cancer survivors-a systematic review. J Cancer Surviv. 2021 Oct;15(5):799-810. doi: 10.1007/s11764-020-00972-x. Epub 2020 Dec 2.
- Samarehfekri A, Dehghan M, Arab M, Ebadzadeh MR. Effect of Foot Reflexology on Pain, Fatigue, and Quality of Sleep after Kidney Transplantation Surgery: A Parallel Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 1;2020:5095071. doi: 10.1155/2020/5095071. eCollection 2020.
- Rejeh N, Tadrisi SD, Yazdani S, Saatchi K, Vaismoradi M. The Effect of Hand Reflexology Massage on Pain and Fatigue in Patients after Coronary Angiography: A Randomized Controlled Clinical Trial. Nurs Res Pract. 2020 Aug 29;2020:8386167. doi: 10.1155/2020/8386167. eCollection 2020.
- Paul RW, Szukics PF, Brutico J, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Postoperative Multimodal Pain Management and Opioid Consumption in Arthroscopy Clinical Trials: A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Dec 17;4(2):e721-e746. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.011. eCollection 2022 Apr.
- Mwanza E, Gwisai RD, Munemo C. Knowledge on Nonpharmacological Methods of Pain Management among Nurses at Bindura Hospital, Zimbabwe. Pain Res Treat. 2019 Jan 1;2019:2703579. doi: 10.1155/2019/2703579. eCollection 2019.
- Koffel E, Kats AM, Kroenke K, Bair MJ, Gravely A, DeRonne B, Donaldson MT, Goldsmith ES, Noorbaloochi S, Krebs EE. Sleep Disturbance Predicts Less Improvement in Pain Outcomes: Secondary Analysis of the SPACE Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1162-1167. doi: 10.1093/pm/pnz221.
- Gordon-Williams R, Trigo A, Bassett P, Williams A, Cone S, Lees M, Brandner B. An Interactive Pain Application (MServ) Improves Postoperative Pain Management. Pain Res Manag. 2021 Apr 2;2021:8898170. doi: 10.1155/2021/8898170. eCollection 2021.
- Ghanbari A, Shahrbabaki PM, Dehghan M, Mardanparvar H, Abadi EKD, Emami A, Sarikhani-Khorrami E. Comparison of the Effect of Reflexology and Swedish Massage on Restless Legs Syndrome and Sleep Quality in Patients Undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Jun 1;15(2):1-13. doi: 10.3822/ijtmb.v15i2.705. eCollection 2022 Jun.
- Fazlollah A, Babatabar Darzi H, Heidaranlu E, Moradian ST. The effect of foot reflexology massage on delirium and sleep quality following cardiac surgery: A randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2021 Aug;60:102738. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102738. Epub 2021 May 21.
- Blackburn L, Hill C, Lindsey AL, Sinnott LT, Thompson K, Quick A. Effect of Foot Reflexology and Aromatherapy on Anxiety and Pain During Brachytherapy for Cervical Cancer. Oncol Nurs Forum. 2021 May 1;48(3):265-276. doi: 10.1188/21.ONF.265-276.
- Alinia-Najjar R, Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Mousavinasab SN, Saatchi K. The effect of foot reflexology massage on burn-specific pain anxiety and sleep quality and quantity of patients hospitalized in the burn intensive care unit (ICU). Burns. 2020 Dec;46(8):1942-1951. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.035. Epub 2020 May 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BartınU-SBF-BKÇ-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Fußreflexzonenmassage
-
Yaffa Golan, Ltd.AbgeschlossenDiabetes | Periphere GefäßerkrankungIsrael
-
La Trobe UniversityRekrutierung
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameAbgeschlossenAmputation | Prothesenbenutzer | Mobilitätseinschränkung | Druckgeschwür, Knöchel | Haltbarkeit der Prothese | Hautwunde | Amputation; Traumatisch, Fuß | Gliedmaßen MängelVereinigte Staaten
-
University Hospital, LimogesNoch keine RekrutierungKalkaneonavicular KoalitionFrankreich
-
University of BeykentAbgeschlossen
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenKommunikation | Verhalten und VerhaltensmechanismenVereinigte Staaten
-
University of PittsburghAbgeschlossenSchmerzen | FettpolsteratrophieVereinigte Staaten
-
Case Western Reserve UniversityKent State UniversityAbgeschlossenDiabetes | SehbehinderungVereinigte Staaten
-
Queen Margaret UniversityNHS Lothian; Multiple Sclerosis Society UKAbgeschlossenMultiple Sklerose | Fuß fallenVereinigtes Königreich
-
KU LeuvenUnbekannt