- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06407622
Jalkavyöhyketerapian vaikutus potilaisiin, joille tehdään umpilisäkkeen poistoleikkaus
Jalkojen vyöhyketerapian vaikutus kivun voimakkuuteen, unen laatuun ja suolen toimintaan potilailla, joille tehdään umpilisäkkeen poistoleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centrical
-
Bartın, Centrical, Turkki, 74100
- Bartın University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18 vuotta ja sitä vanhemmat
- umpilisäkkeen poistoleikkauksen jälkeen,
- Ei komplikaatioita, kuten verenvuotoa, pahoinvointia tai oksentelua umpilisäkkeen poistoleikkauksen jälkeen,
- Ei käytetä potilaan kontrolloimaa analgesiaa postoperatiivisen kivun hallintaan,
- Kipupisteet ≥ 4 visuaalisen analogisen asteikon mukaan,
- Ei verenpaineongelmia,
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia
- Ei näkö- tai kuulo-ongelmia,
- Ei diagnosoituja psykiatrisia ongelmia,
- Ei diagnosoituja suolisto-ongelmia,
- jaloissa ei ole tarttuvia ihosairauksia (kuten vyöruusu, sieni, syyliä, ekseema),
- Potilaat, joilla ei ole syvää laskimotromboosia, tomboflebiittiä, murtumia, neuropatiaa, osteomyeliittiä, osteoporoosia tai nivelsidevaurioita jaloissa tai jaloissa,
- Mukaan otetaan myös vapaaehtoisia potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
• Umpilisäkkeen poistoleikkauksen jälkeen kehittyneet komplikaatiot,
- Kipupisteet <4 visuaalisen analogisen asteikon mukaan,
- Ne, joilla on verenpaineongelmia,
- Ei pysty kommunikoimaan,
- sinulla on näkö- tai kuuloongelmia,
- Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen ongelma,
- Sinulla on diagnosoitu suolistosairaus,
- Ne, joilla on tarttuvia ihosairauksia jaloissa (kuten zoster, sieni, syylät, ekseema),
- Potilaat, joilla on syvä laskimotukos, tomboflebiitti, mikä tahansa murtuma, neuropatia, osteomyeliitti, osteoporoosi, nivelsiteiden vamma jalan ja säären,
- Ei-vapaaehtoiset potilaat jätetään soveltamisalan ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään umpilisäkkeen poistoleikkaus ja jotka saivat jalkavyöhyketerapiaa
Tutkimus toteutetaan 120 potilaalla, jotka joutuvat sairaalaan umpilisäkkeen poistoleikkauksen jälkeen Bartın State Hospitalin kirurgisella klinikalla.
Leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilaat jaetaan kokeellisiin (n = 60) ja kontrolliryhmiin (n = 60) lohkosatunnaistuksella tietokoneavusteisella ohjelmalla.
|
Aiemmissa tutkimuksissa ei löydetty tutkimusta, jossa olisi tutkittu jalkarefleksologian vaikutusta unen laatuun ja suoliston toimintaan potilailla, joille tehdään kirurginen toimenpide.
Tämän tutkimuksen uskotaan olevan ensimmäinen, joka arvioi jalkarefleksologian vaikutusta unen laatuun ja suoliston toimintaan kirurgisilla potilailla.
Tässä suhteessa se on tutkimus, joka tukee kirjallisuutta.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Potilaat, joille tehtiin umpilisäkkeen poistoleikkaus ilman jalkarefleksologiaa
Tutkimus toteutetaan 120 potilaalla, jotka joutuvat sairaalaan umpilisäkkeen poistoleikkauksen jälkeen Bartın State Hospitalin kirurgisella klinikalla.
Leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilaat jaetaan kokeellisiin (n = 60) ja kontrolliryhmiin (n = 60) lohkosatunnaistuksella tietokoneavusteisella ohjelmalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jalkojen refleksologian vaikutus kivun voimakkuuteen
Aikaikkuna: ensimmäinen postoperatiivinen arviointi, 1. tunti ja 3. tunti
|
Tässä tutkimuksessa jalkarefleksologiaa sovelletaan potilaisiin, joille on tehty umpilisäkkeen poistoleikkaus. Tämän vyöhyketerapian jälkeen potilaan kivun voimakkuus arvioidaan. Kun potilaat tulevat ulos umpilisäkkeen poistoleikkauksesta, heidän kipunsa arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Tällöin kontrolliryhmään ei sovelleta interventiota. Interventioryhmän potilaille tehdään jalkarefleksologiahierontaa 1. tunnin kuluttua leikkauksesta ja kipuarvot mitataan VAS:lla 5 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua leikkauksesta. Kolmannella tunnilla leikkauksen jälkeen suoritetaan vyöhyketerapiahieronta 2. kerran ja kivun voimakkuus arvioidaan VAS:lla 5 minuuttia, 30 minuuttia ja 60 minuuttia uudelleenhieronnan jälkeen. VAS-kipupisteet arvioidaan "ei kipua" (pistemäärä = 0) ja "pahin kipu" (pistemäärä = 10). pisteet <3 ilmoitetaan lievänä kivuna, 3–6 lievänä tai kohtalaisena kivuna ja >6 kohtalaisena tai vaikeana kipuna. |
ensimmäinen postoperatiivinen arviointi, 1. tunti ja 3. tunti
|
Jalkojen vyöhyketerapian vaikutus unen laatuun
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Umpilisäkkeenpoistoleikkauksen jälkeen kontrolliryhmälle ei tehdä interventiota, kun taas jalkarefleksologiaa sovelletaan interventioryhmään 1. ja 3. tunnin kuluttua leikkauksesta. 24 tunnin kohdalla interventio- ja kontrolliryhmän potilaiden unen laatu arvioidaan Richard Cambplen uniasteikolla. Richard Campbellin univaaka koostuu 6 kohdasta. Kokonaispistemäärä perustuu 5 ensimmäiseen kohtaan. Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0-100 visuaalisen analogisen asteikon tekniikalla. Pistemäärä 0-25 asteikolla tarkoittaa erittäin huonoa unta ja 76-100 erittäin hyvää unta. |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jalkojen vyöhyketerapian vaikutus suolen toimintaan
Aikaikkuna: ensimmäinen postoperatiivinen arviointi, 1. tunti ja 3. tunti
|
Umpilisäkkeen poiston jälkeen kontrolli- ja interventioryhmien suolen toiminta arvioidaan.
Tämän jälkeen interventioryhmälle tehdään jalkarefleksologia 1. ja 3. tunnilla ja heidän suoliston toimintansa arvioidaan suoliston seurantalomakkeella.
Kontrolliryhmä arvioidaan 1. ja 3. tunnin kuluttua leikkauksesta ilman interventiota.
Suolen toiminnot kirjataan tutkijan luomaan suolen toiminnan seurantalomakkeeseen.
Tämä lomake sisältää parametrit, kuten ensimmäisen ilmavaivat, ensimmäisen ulostuksen ajan, suun kautta ruokinnan ajan ja ensimmäisen mobilisaation ajan.
|
ensimmäinen postoperatiivinen arviointi, 1. tunti ja 3. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevim ÇELİK, Prof, Bartın University Health Science Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zeidabadinejad S, Mangolian Shahrbabaki P, Dehghan M. Effect of Foot Reflexology on Sexual Function of Patients under Hemodialysis: A Randomized Parallel Controlled Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Oct 21;2021:8553549. doi: 10.1155/2021/8553549. eCollection 2021.
- Wang WL, Hung HY, Chen YR, Chen KH, Yang SN, Chu CM, Chan YY. Effect of Foot Reflexology Intervention on Depression, Anxiety, and Sleep Quality in Adults: A Meta-Analysis and Metaregression of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Sep 15;2020:2654353. doi: 10.1155/2020/2654353. eCollection 2020.
- Taheri H, Naseri-Salahshour V, Abedi A, Sajadi M. Comparing the Effect of Foot and Hand Reflexology on Pain Severity after Appendectomy: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Nov 7;24(6):451-456. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_85_18. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Samuel SR, Gururaj R, Kumar KV, Vira P, Saxena PUP, Keogh JWL. Randomized control trial evidence for the benefits of massage and relaxation therapy on sleep in cancer survivors-a systematic review. J Cancer Surviv. 2021 Oct;15(5):799-810. doi: 10.1007/s11764-020-00972-x. Epub 2020 Dec 2.
- Samarehfekri A, Dehghan M, Arab M, Ebadzadeh MR. Effect of Foot Reflexology on Pain, Fatigue, and Quality of Sleep after Kidney Transplantation Surgery: A Parallel Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 1;2020:5095071. doi: 10.1155/2020/5095071. eCollection 2020.
- Rejeh N, Tadrisi SD, Yazdani S, Saatchi K, Vaismoradi M. The Effect of Hand Reflexology Massage on Pain and Fatigue in Patients after Coronary Angiography: A Randomized Controlled Clinical Trial. Nurs Res Pract. 2020 Aug 29;2020:8386167. doi: 10.1155/2020/8386167. eCollection 2020.
- Paul RW, Szukics PF, Brutico J, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Postoperative Multimodal Pain Management and Opioid Consumption in Arthroscopy Clinical Trials: A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Dec 17;4(2):e721-e746. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.011. eCollection 2022 Apr.
- Mwanza E, Gwisai RD, Munemo C. Knowledge on Nonpharmacological Methods of Pain Management among Nurses at Bindura Hospital, Zimbabwe. Pain Res Treat. 2019 Jan 1;2019:2703579. doi: 10.1155/2019/2703579. eCollection 2019.
- Koffel E, Kats AM, Kroenke K, Bair MJ, Gravely A, DeRonne B, Donaldson MT, Goldsmith ES, Noorbaloochi S, Krebs EE. Sleep Disturbance Predicts Less Improvement in Pain Outcomes: Secondary Analysis of the SPACE Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1162-1167. doi: 10.1093/pm/pnz221.
- Gordon-Williams R, Trigo A, Bassett P, Williams A, Cone S, Lees M, Brandner B. An Interactive Pain Application (MServ) Improves Postoperative Pain Management. Pain Res Manag. 2021 Apr 2;2021:8898170. doi: 10.1155/2021/8898170. eCollection 2021.
- Ghanbari A, Shahrbabaki PM, Dehghan M, Mardanparvar H, Abadi EKD, Emami A, Sarikhani-Khorrami E. Comparison of the Effect of Reflexology and Swedish Massage on Restless Legs Syndrome and Sleep Quality in Patients Undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Jun 1;15(2):1-13. doi: 10.3822/ijtmb.v15i2.705. eCollection 2022 Jun.
- Fazlollah A, Babatabar Darzi H, Heidaranlu E, Moradian ST. The effect of foot reflexology massage on delirium and sleep quality following cardiac surgery: A randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2021 Aug;60:102738. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102738. Epub 2021 May 21.
- Blackburn L, Hill C, Lindsey AL, Sinnott LT, Thompson K, Quick A. Effect of Foot Reflexology and Aromatherapy on Anxiety and Pain During Brachytherapy for Cervical Cancer. Oncol Nurs Forum. 2021 May 1;48(3):265-276. doi: 10.1188/21.ONF.265-276.
- Alinia-Najjar R, Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Mousavinasab SN, Saatchi K. The effect of foot reflexology massage on burn-specific pain anxiety and sleep quality and quantity of patients hospitalized in the burn intensive care unit (ICU). Burns. 2020 Dec;46(8):1942-1951. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.035. Epub 2020 May 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BartınU-SBF-BKÇ-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Jalkojen refleksologia
-
Yaffa Golan, Ltd.ValmisDiabetes | Perifeerinen verisuonisairausIsrael
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenValmisEristetty klubijalkaYhdysvallat
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTelelääketiede | Kampurajalka | Potilaan noudattaminenIntia
-
AspetarQueen Margaret UniversityValmis
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameValmisAmputaatio | Proteesin käyttäjä | Liikkuvuuden rajoitus | Painehaava, nilkka | Proteesin kestävyys | Ihon haava | Amputaatio; Traumaattinen, jalka | Raajojen puutteetYhdysvallat
-
University Hospital, LimogesEi vielä rekrytointiaCalcaneonavicular CoalitionRanska
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
University of BeykentValmis
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesLopetettuKrooninen alaselän kipuYhdysvallat