- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06407622
L'effetto della riflessologia plantare sui pazienti sottoposti a intervento di appendicectomia
L'effetto della riflessologia plantare sull'intensità del dolore, sulla qualità del sonno e sulle funzioni intestinali nei pazienti sottoposti a intervento di appendicectomia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Centrical
-
Bartın, Centrical, Tacchino, 74100
- Bartın University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• 18 anni e più,
- Dopo aver subito un intervento di appendicectomia,
- Nessuna complicazione come sanguinamento, nausea o vomito dopo l'intervento di appendicectomia,
- Non utilizzare analgesia controllata dal paziente per il controllo del dolore postoperatorio,
- Punteggio del dolore ≥4 secondo la scala analogica visiva,
- Nessun problema di ipertensione
- In grado di parlare e comprendere il turco
- Nessun problema visivo o uditivo,
- Nessun problema psichiatrico diagnosticato,
- Nessun problema intestinale diagnosticato,
- Non avere malattie infettive della pelle sui piedi (come zoster, funghi, verruche, eczema),
- Pazienti che non presentano trombosi venosa profonda, tomboflebite, fratture, neuropatia, osteomielite, osteoporosi o lesioni dei legamenti dei piedi o delle gambe,
- Saranno inclusi pazienti volontari.
Criteri di esclusione:
• Complicanze sviluppate dopo l'intervento di appendicectomia,
- Punteggio del dolore <4 secondo la scala analogica visiva,
- Quelli con problemi di ipertensione,
- Incapace di comunicare,
- Avere problemi visivi o uditivi,
- Avere un problema psichiatrico diagnosticato,
- Avere un problema intestinale diagnosticato,
- Quelli con malattie infettive della pelle ai piedi (come zoster, funghi, verruche, eczema),
- Pazienti con trombosi venosa profonda, tomboflebite, qualsiasi frattura, neuropatia, osteomielite, osteoporosi, lesioni dei legamenti del piede e della gamba,
- I pazienti non volontari saranno esclusi dal campo di applicazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti sottoposti a intervento di appendicectomia che hanno ricevuto riflessologia plantare
Lo studio sarà condotto su 120 pazienti ricoverati in ospedale dopo un intervento di appendicectomia nella clinica chirurgica dell'Ospedale statale di Bartın.
Nel periodo postoperatorio, i pazienti saranno divisi in gruppi sperimentali (n = 60) e controlli (n = 60) mediante randomizzazione a blocchi con un programma assistito da computer.
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Negli studi precedenti, non è stato trovato alcuno studio che indagasse l’effetto della riflessologia plantare sulla qualità del sonno e sulle funzioni intestinali nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico.
Si ritiene che questo studio sia il primo a valutare l'effetto della riflessologia plantare sulla qualità del sonno e sulle funzioni intestinali nei pazienti chirurgici.
A questo proposito, si tratta di uno studio che contribuirà alla letteratura.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Pazienti sottoposti a intervento di appendicectomia senza riflessologia plantare
Lo studio sarà condotto su 120 pazienti ricoverati in ospedale dopo un intervento di appendicectomia nella clinica chirurgica dell'Ospedale statale di Bartın.
Nel periodo postoperatorio, i pazienti saranno divisi in gruppi sperimentali (n = 60) e controlli (n = 60) mediante randomizzazione a blocchi con un programma assistito da computer.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto della riflessologia plantare sull'intensità del dolore
Lasso di tempo: valutazione postoperatoria iniziale, 1a ora e 3a ora
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In questo studio, la riflessologia plantare verrà applicata a pazienti che hanno subito un intervento di appendicectomia. Dopo questa riflessologia verrà valutata l'intensità del dolore dei pazienti. Quando i pazienti escono dall'intervento di appendicectomia, il loro dolore verrà valutato con la scala analogica visiva (VAS). Quindi, nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo. Il massaggio riflessologico del piede verrà applicato ai pazienti nel gruppo di intervento alla 1a ora dopo l'intervento e i valori del dolore saranno misurati con VAS a 5 minuti, 30 minuti e 60 minuti dopo questa applicazione. Alla 3a ora postoperatoria, verrà eseguito il massaggio riflessologico per la 2a volta e l'intensità del dolore sarà valutata con VAS a 5 minuti, 30 minuti e 60 minuti dopo il nuovo massaggio. Il punteggio del dolore VAS viene valutato come "nessun dolore" (punteggio = 0) e "dolore peggiore" (punteggio = 10). un punteggio <3 è riportato come dolore lieve, 3-6 come dolore lieve-moderato e >6 come dolore moderato-severo. |
valutazione postoperatoria iniziale, 1a ora e 3a ora
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L'effetto della riflessologia plantare sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Dopo l'intervento di appendicectomia, nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo, mentre la riflessologia plantare verrà applicata al gruppo di intervento alla 1a e 3a ora dopo l'intervento. A 24 ore, la qualità del sonno dei pazienti del gruppo di intervento e di controllo sarà valutata con la Richard Cambple Sleep Scale. La scala del sonno di Richard Campbell è composta da 6 elementi. Il punteggio totale si basa sui primi 5 elementi. Ogni item viene valutato su una scala da 0 a 100 con la tecnica della scala analogica visiva. Un punteggio compreso tra 0 e 25 sulla scala indica un sonno molto scarso, mentre un punteggio tra 76 e 100 indica un sonno molto buono. |
24 ore dopo l'intervento chirurgico
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L'effetto della riflessologia plantare sulla funzione intestinale
Lasso di tempo: valutazione postoperatoria iniziale, 1a ora e 3a ora
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Dopo l'appendicectomia, verranno valutate le funzioni intestinali dei gruppi di controllo e di intervento.
Successivamente, al gruppo di intervento verrà applicata la riflessologia plantare alla 1a e alla 3a ora e le loro funzioni intestinali verranno valutate sul modulo di monitoraggio intestinale.
Il gruppo di controllo verrà valutato alla 1a e alla 3a ora dopo l'intervento chirurgico senza alcun intervento.
Le funzioni intestinali verranno registrate sul modulo di monitoraggio della funzione intestinale creato dal ricercatore.
Questa forma include parametri come il momento della prima flatulenza, il momento della prima defecazione, il momento dell'alimentazione orale e il momento della prima mobilizzazione.
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valutazione postoperatoria iniziale, 1a ora e 3a ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sevim ÇELİK, Prof, Bartın University Health Science Faculty
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zeidabadinejad S, Mangolian Shahrbabaki P, Dehghan M. Effect of Foot Reflexology on Sexual Function of Patients under Hemodialysis: A Randomized Parallel Controlled Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Oct 21;2021:8553549. doi: 10.1155/2021/8553549. eCollection 2021.
- Wang WL, Hung HY, Chen YR, Chen KH, Yang SN, Chu CM, Chan YY. Effect of Foot Reflexology Intervention on Depression, Anxiety, and Sleep Quality in Adults: A Meta-Analysis and Metaregression of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Sep 15;2020:2654353. doi: 10.1155/2020/2654353. eCollection 2020.
- Taheri H, Naseri-Salahshour V, Abedi A, Sajadi M. Comparing the Effect of Foot and Hand Reflexology on Pain Severity after Appendectomy: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Nov 7;24(6):451-456. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_85_18. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Samuel SR, Gururaj R, Kumar KV, Vira P, Saxena PUP, Keogh JWL. Randomized control trial evidence for the benefits of massage and relaxation therapy on sleep in cancer survivors-a systematic review. J Cancer Surviv. 2021 Oct;15(5):799-810. doi: 10.1007/s11764-020-00972-x. Epub 2020 Dec 2.
- Samarehfekri A, Dehghan M, Arab M, Ebadzadeh MR. Effect of Foot Reflexology on Pain, Fatigue, and Quality of Sleep after Kidney Transplantation Surgery: A Parallel Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 1;2020:5095071. doi: 10.1155/2020/5095071. eCollection 2020.
- Rejeh N, Tadrisi SD, Yazdani S, Saatchi K, Vaismoradi M. The Effect of Hand Reflexology Massage on Pain and Fatigue in Patients after Coronary Angiography: A Randomized Controlled Clinical Trial. Nurs Res Pract. 2020 Aug 29;2020:8386167. doi: 10.1155/2020/8386167. eCollection 2020.
- Paul RW, Szukics PF, Brutico J, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Postoperative Multimodal Pain Management and Opioid Consumption in Arthroscopy Clinical Trials: A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Dec 17;4(2):e721-e746. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.011. eCollection 2022 Apr.
- Mwanza E, Gwisai RD, Munemo C. Knowledge on Nonpharmacological Methods of Pain Management among Nurses at Bindura Hospital, Zimbabwe. Pain Res Treat. 2019 Jan 1;2019:2703579. doi: 10.1155/2019/2703579. eCollection 2019.
- Koffel E, Kats AM, Kroenke K, Bair MJ, Gravely A, DeRonne B, Donaldson MT, Goldsmith ES, Noorbaloochi S, Krebs EE. Sleep Disturbance Predicts Less Improvement in Pain Outcomes: Secondary Analysis of the SPACE Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1162-1167. doi: 10.1093/pm/pnz221.
- Gordon-Williams R, Trigo A, Bassett P, Williams A, Cone S, Lees M, Brandner B. An Interactive Pain Application (MServ) Improves Postoperative Pain Management. Pain Res Manag. 2021 Apr 2;2021:8898170. doi: 10.1155/2021/8898170. eCollection 2021.
- Ghanbari A, Shahrbabaki PM, Dehghan M, Mardanparvar H, Abadi EKD, Emami A, Sarikhani-Khorrami E. Comparison of the Effect of Reflexology and Swedish Massage on Restless Legs Syndrome and Sleep Quality in Patients Undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Jun 1;15(2):1-13. doi: 10.3822/ijtmb.v15i2.705. eCollection 2022 Jun.
- Fazlollah A, Babatabar Darzi H, Heidaranlu E, Moradian ST. The effect of foot reflexology massage on delirium and sleep quality following cardiac surgery: A randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2021 Aug;60:102738. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102738. Epub 2021 May 21.
- Blackburn L, Hill C, Lindsey AL, Sinnott LT, Thompson K, Quick A. Effect of Foot Reflexology and Aromatherapy on Anxiety and Pain During Brachytherapy for Cervical Cancer. Oncol Nurs Forum. 2021 May 1;48(3):265-276. doi: 10.1188/21.ONF.265-276.
- Alinia-Najjar R, Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Mousavinasab SN, Saatchi K. The effect of foot reflexology massage on burn-specific pain anxiety and sleep quality and quantity of patients hospitalized in the burn intensive care unit (ICU). Burns. 2020 Dec;46(8):1942-1951. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.035. Epub 2020 May 19.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- BartınU-SBF-BKÇ-01
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