虫垂切除手術を受ける患者に対するフットリフレクソロジーの効果
虫垂切除手術を受ける患者の痛みの強さ、睡眠の質、腸機能に対するフットリフレクソロジーの効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Centrical
-
Bartın、Centrical、七面鳥、74100
- Bartın University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 18 歳以上、
- 虫垂切除手術を受けた後、
- 虫垂切除術後の出血、吐き気、嘔吐などの合併症はありません。
- 術後の痛みのコントロールに患者自身が管理する鎮痛剤を使用しない、
- Visual Analog Scale による疼痛スコア ≥4、
- 高血圧の問題はありませんが、
- トルコ語を話し、理解できる
- 視覚や聴覚に問題はなく、
- 精神疾患は診断されていないが、
- 診断された腸疾患はありませんが、
- 足に感染性皮膚疾患(帯状疱疹、真菌、いぼ、湿疹など)を患っていないこと。
- 深部静脈血栓症、トンボ静脈炎、骨折、神経障害、骨髄炎、骨粗鬆症、足や脚の靱帯損傷がない患者。
- ボランティア患者も含まれます。
除外基準:
• 虫垂切除術後に発症した合併症。
- Visual Analog Scaleによる疼痛スコア<4、
- 高血圧でお悩みの方、
- コミュニケーションが取れず、
- 視覚や聴覚に問題がある場合、
- 精神疾患があると診断されているので、
- 腸に問題があると診断されているため、
- 足に感染性皮膚疾患(帯状疱疹、真菌、いぼ、湿疹など)のある方、
- 深部静脈血栓症、トンボ静脈炎、骨折、神経障害、骨髄炎、骨粗鬆症、足と脚の靱帯損傷のある患者、
- 非自発的患者は対象から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:虫垂切除手術を受け、フットリフレクソロジーを受けた患者さん
この研究は、バルトゥン州立病院の外科クリニックで虫垂切除術後に入院した患者120人を対象に実施される。
術後の期間では、コンピューター支援プログラムによるブロックランダム化により、患者は実験グループ (n = 60) と対照グループ (n = 60) に分けられます。
|
これまでの研究では、外科的介入を受ける患者の睡眠の質と腸機能に対するフットリフレクソロジーの効果を調査した研究は見つかっていません。
この研究は、外科患者の睡眠の質と腸機能に対するフットリフレクソロジーの効果を評価した最初の研究であると考えられています。
この点で、これは文献に貢献する研究である。
他の名前:
|
介入なし:フットリフレクソロジーを行わずに虫垂切除術を受けた患者
この研究は、バルトゥン州立病院の外科クリニックで虫垂切除術後に入院した患者120人を対象に実施される。
術後の期間では、コンピューター支援プログラムによるブロックランダム化により、患者は実験グループ (n = 60) と対照グループ (n = 60) に分けられます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
痛みの強さに対するフットリフレクソロジーの効果
時間枠:術後最初の評価、1 時間目と 3 時間目
|
この研究では、虫垂切除手術を受けた患者にフットリフレクソロジーを適用します。 このリフレクソロジーの後、患者の痛みの強さを評価します。 虫垂切除術から退院した患者さんの痛みはビジュアルアナログスケール(VAS)で評価されます。 その後、対照群には介入は適用されません。 介入グループの患者には術後 1 時間目にフットリフレクソロジーマッサージが適用され、この適用後 5 分、30 分、60 分後に VAS で痛みの値が測定されます。 術後 3 時間目に、2 回目のリフレクソロジー マッサージが実行され、再マッサージの 5 分、30 分、60 分後に痛みの強度が VAS で評価されます。 VAS疼痛スコアは、「痛みなし」(スコア=0)および「最悪の痛み」(スコア=10)として評価される。 スコア <3 は軽度の痛み、3 ~ 6 は軽度から中程度の痛み、>6 は中等度から重度の痛みとして報告されます。 |
術後最初の評価、1 時間目と 3 時間目
|
フットリフレクソロジーが睡眠の質に与える影響
時間枠:手術から24時間後
|
虫垂切除手術後、対照群には介入は適用されませんが、介入群には手術後 1 時間目と 3 時間目にフットリフレクソロジーが適用されます。 24 時間後に、介入群と対照群の患者の睡眠の質がリチャード キャンプル睡眠スケールで評価されます。 リチャード・キャンベルの睡眠スケールは6つの項目で構成されています。 合計スコアは最初の 5 項目に基づいて計算されます。 各項目は、視覚的なアナログスケール手法を使用して、0 ~ 100 のスケールで評価されます。 スケールのスコアが 0 ~ 25 の場合は睡眠が非常に不十分であることを示し、76 ~ 100 の場合は睡眠が非常に良好であることを示します。 |
手術から24時間後
|
腸機能に対するフットリフレクソロジーの効果
時間枠:術後最初の評価、1 時間目と 3 時間目
|
虫垂切除術後、対照群と介入群の腸機能が評価されます。
その後、介入グループの1時間目と3時間目にフットリフレクソロジーが適用され、腸機能が腸モニタリングフォームで評価されます。
対照群は、介入なしで手術後 1 時間目と 3 時間目に評価されます。
腸機能は、研究者が作成した腸機能モニタリングフォームに記録されます。
このフォームには、最初の鼓腸の時間、最初の排便の時間、経口摂取の時間、最初の可動化の時間などのパラメータが含まれます。
|
術後最初の評価、1 時間目と 3 時間目
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Sevim ÇELİK, Prof、Bartın University Health Science Faculty
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zeidabadinejad S, Mangolian Shahrbabaki P, Dehghan M. Effect of Foot Reflexology on Sexual Function of Patients under Hemodialysis: A Randomized Parallel Controlled Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Oct 21;2021:8553549. doi: 10.1155/2021/8553549. eCollection 2021.
- Wang WL, Hung HY, Chen YR, Chen KH, Yang SN, Chu CM, Chan YY. Effect of Foot Reflexology Intervention on Depression, Anxiety, and Sleep Quality in Adults: A Meta-Analysis and Metaregression of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Sep 15;2020:2654353. doi: 10.1155/2020/2654353. eCollection 2020.
- Taheri H, Naseri-Salahshour V, Abedi A, Sajadi M. Comparing the Effect of Foot and Hand Reflexology on Pain Severity after Appendectomy: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Nov 7;24(6):451-456. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_85_18. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Samuel SR, Gururaj R, Kumar KV, Vira P, Saxena PUP, Keogh JWL. Randomized control trial evidence for the benefits of massage and relaxation therapy on sleep in cancer survivors-a systematic review. J Cancer Surviv. 2021 Oct;15(5):799-810. doi: 10.1007/s11764-020-00972-x. Epub 2020 Dec 2.
- Samarehfekri A, Dehghan M, Arab M, Ebadzadeh MR. Effect of Foot Reflexology on Pain, Fatigue, and Quality of Sleep after Kidney Transplantation Surgery: A Parallel Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 1;2020:5095071. doi: 10.1155/2020/5095071. eCollection 2020.
- Rejeh N, Tadrisi SD, Yazdani S, Saatchi K, Vaismoradi M. The Effect of Hand Reflexology Massage on Pain and Fatigue in Patients after Coronary Angiography: A Randomized Controlled Clinical Trial. Nurs Res Pract. 2020 Aug 29;2020:8386167. doi: 10.1155/2020/8386167. eCollection 2020.
- Paul RW, Szukics PF, Brutico J, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Postoperative Multimodal Pain Management and Opioid Consumption in Arthroscopy Clinical Trials: A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Dec 17;4(2):e721-e746. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.011. eCollection 2022 Apr.
- Mwanza E, Gwisai RD, Munemo C. Knowledge on Nonpharmacological Methods of Pain Management among Nurses at Bindura Hospital, Zimbabwe. Pain Res Treat. 2019 Jan 1;2019:2703579. doi: 10.1155/2019/2703579. eCollection 2019.
- Koffel E, Kats AM, Kroenke K, Bair MJ, Gravely A, DeRonne B, Donaldson MT, Goldsmith ES, Noorbaloochi S, Krebs EE. Sleep Disturbance Predicts Less Improvement in Pain Outcomes: Secondary Analysis of the SPACE Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1162-1167. doi: 10.1093/pm/pnz221.
- Gordon-Williams R, Trigo A, Bassett P, Williams A, Cone S, Lees M, Brandner B. An Interactive Pain Application (MServ) Improves Postoperative Pain Management. Pain Res Manag. 2021 Apr 2;2021:8898170. doi: 10.1155/2021/8898170. eCollection 2021.
- Ghanbari A, Shahrbabaki PM, Dehghan M, Mardanparvar H, Abadi EKD, Emami A, Sarikhani-Khorrami E. Comparison of the Effect of Reflexology and Swedish Massage on Restless Legs Syndrome and Sleep Quality in Patients Undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Jun 1;15(2):1-13. doi: 10.3822/ijtmb.v15i2.705. eCollection 2022 Jun.
- Fazlollah A, Babatabar Darzi H, Heidaranlu E, Moradian ST. The effect of foot reflexology massage on delirium and sleep quality following cardiac surgery: A randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2021 Aug;60:102738. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102738. Epub 2021 May 21.
- Blackburn L, Hill C, Lindsey AL, Sinnott LT, Thompson K, Quick A. Effect of Foot Reflexology and Aromatherapy on Anxiety and Pain During Brachytherapy for Cervical Cancer. Oncol Nurs Forum. 2021 May 1;48(3):265-276. doi: 10.1188/21.ONF.265-276.
- Alinia-Najjar R, Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Mousavinasab SN, Saatchi K. The effect of foot reflexology massage on burn-specific pain anxiety and sleep quality and quantity of patients hospitalized in the burn intensive care unit (ICU). Burns. 2020 Dec;46(8):1942-1951. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.035. Epub 2020 May 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
フットリフレクソロジーの臨床試験
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame完了切断 | 義足ユーザー | 移動制限 | 褥瘡、足首 | プロテーゼの耐久性 | 皮膚の傷 | 切断;外傷性、足 | 四肢欠損アメリカ
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwanわからない
-
Queen Margaret UniversityNHS Lothian; Multiple Sclerosis Society UK完了