- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06407622
Het effect van voetreflexologie op patiënten die een appendectomieoperatie ondergaan
Het effect van voetreflexologie op pijnintensiteit, slaapkwaliteit en darmfuncties bij patiënten die een appendectomieoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centrical
-
Bartın, Centrical, Kalkoen, 74100
- Bartın University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• 18 jaar en ouder,
- Na een blindedarmoperatie te hebben ondergaan,
- Geen complicaties zoals bloeding, misselijkheid of braken na een blindedarmoperatie,
- Geen gebruik maken van patiëntgecontroleerde analgesie voor postoperatieve pijnbestrijding,
- Pijnscore ≥4 volgens de visueel-analoge schaal,
- Geen problemen met hoge bloeddruk,
- Turks kunnen spreken en verstaan
- Geen visuele of auditieve problemen,
- Geen gediagnosticeerde psychiatrische problemen,
- Geen gediagnosticeerde darmproblemen,
- Geen besmettelijke huidziekten aan de voeten hebben (zoals zoster, schimmel, wratten, eczeem),
- Patiënten die geen diepe veneuze trombose, tomboflebitis, breuken, neuropathie, osteomyelitis, osteoporose of ligamentletsel in hun voeten of benen hebben,
- Er zullen vrijwillige patiënten worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
• Complicaties ontstaan na een blindedarmoperatie,
- Pijnscore <4 volgens de Visueel Analoge Schaal,
- Mensen met hypertensieproblemen,
- Kan niet communiceren,
- Als u visuele of auditieve problemen heeft,
- Als u een psychiatrisch probleem heeft,
- Als u een gediagnosticeerd darmprobleem heeft,
- Degenen met infectieuze huidziekten aan hun voeten (zoals zoster, schimmel, wratten, eczeem),
- Patiënten met diepe veneuze trombose, tomboflebitis, elke fractuur, neuropathie, osteomyelitis, osteoporose, ligamentletsel in de voet en het been,
- Niet-vrijwillige patiënten worden van de reikwijdte uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Patiënten die een appendectomieoperatie ondergaan en die voetreflexologie ondergaan
Het onderzoek zal worden uitgevoerd met 120 patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen na een blindedarmoperatie in de chirurgische kliniek van het Bartın Staatsziekenhuis.
In de postoperatieve periode zullen patiënten worden verdeeld in experimentele (n = 60) en controlegroepen (n = 60) door middel van blokrandomisatie met een computerondersteund programma.
|
In eerdere onderzoeken is geen onderzoek gevonden naar het effect van voetreflexologie op de slaapkwaliteit en de darmfunctie bij patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan.
Er wordt aangenomen dat deze studie de eerste is die het effect van voetreflexologie op de slaapkwaliteit en de darmfuncties bij chirurgische patiënten evalueert.
In dit opzicht is het een onderzoek dat een bijdrage zal leveren aan de literatuur.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Patiënten die een appendectomieoperatie hebben ondergaan zonder voetreflexologie
Het onderzoek zal worden uitgevoerd met 120 patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen na een blindedarmoperatie in de chirurgische kliniek van het Bartın Staatsziekenhuis.
In de postoperatieve periode zullen patiënten worden verdeeld in experimentele (n = 60) en controlegroepen (n = 60) door middel van blokrandomisatie met een computerondersteund programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het effect van voetreflexologie op de pijnintensiteit
Tijdsspanne: initiële postoperatieve evaluatie, 1e en 3e uur
|
In dit onderzoek zal voetreflexologie worden toegepast bij patiënten die een blindedarmoperatie hebben ondergaan. Na deze reflexologie wordt de pijnintensiteit van de patiënt geëvalueerd. Wanneer de patiënten uit de appendectomieoperatie komen, zal hun pijn worden geëvalueerd met een visuele analoge schaal (VAS). Er zal dan geen interventie worden toegepast op de controlegroep. Bij de patiënten in de interventiegroep zal voetreflexmassage worden toegepast op het eerste uur postoperatief en pijnwaarden zullen worden gemeten met VAS op 5 minuten, 30 minuten en 60 minuten na deze toepassing. Op het derde uur na de operatie wordt voor de tweede keer een reflexologiemassage uitgevoerd en wordt de pijnintensiteit beoordeeld met VAS 5 minuten, 30 minuten en 60 minuten na de hermassage. De VAS-pijnscore wordt geëvalueerd als "geen pijn" (score=0) en "ergste pijn" (score=10). score <3 wordt gerapporteerd als milde pijn, 3-6 als milde tot matige pijn en >6 als matige tot ernstige pijn. |
initiële postoperatieve evaluatie, 1e en 3e uur
|
Het effect van voetreflexologie op de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Na een blindedarmoperatie zal bij de controlegroep geen interventie worden toegepast, terwijl bij de interventiegroep voetreflexologie het 1e en 3e uur na de operatie zal worden toegepast. Na 24 uur zal de slaapkwaliteit van de interventie- en controlegroeppatiënten worden geëvalueerd met de Richard Cambple Sleep Scale. De slaapschaal van Richard Campbell bestaat uit 6 items. De totale score is gebaseerd op de eerste 5 items. Elk item wordt geëvalueerd op een schaal van 0-100 met de visueel-analoge schaaltechniek. Een score van 0-25 op de schaal duidt op zeer slechte slaap en 76-100 op zeer goede slaap. |
24 uur na de operatie
|
Het effect van voetreflexologie op de darmfunctie
Tijdsspanne: initiële postoperatieve evaluatie, 1e en 3e uur
|
Na blindedarmoperatie zullen de darmfuncties van de controle- en interventiegroep worden geëvalueerd.
Daarna wordt bij de interventiegroep op het 1e en 3e uur voetreflexologie toegepast en wordt de darmfunctie geëvalueerd op het darmmonitoringsformulier.
De controlegroep wordt het eerste en derde uur na de operatie zonder enige tussenkomst geëvalueerd.
De darmfuncties worden vastgelegd op het door de onderzoeker opgestelde formulier voor darmfunctiemonitoring.
Dit formulier bevat parameters zoals het tijdstip van de eerste winderigheid, het tijdstip van de eerste ontlasting, het tijdstip van orale voeding en het tijdstip van de eerste mobilisatie.
|
initiële postoperatieve evaluatie, 1e en 3e uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sevim ÇELİK, Prof, Bartın University Health Science Faculty
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zeidabadinejad S, Mangolian Shahrbabaki P, Dehghan M. Effect of Foot Reflexology on Sexual Function of Patients under Hemodialysis: A Randomized Parallel Controlled Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Oct 21;2021:8553549. doi: 10.1155/2021/8553549. eCollection 2021.
- Wang WL, Hung HY, Chen YR, Chen KH, Yang SN, Chu CM, Chan YY. Effect of Foot Reflexology Intervention on Depression, Anxiety, and Sleep Quality in Adults: A Meta-Analysis and Metaregression of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Sep 15;2020:2654353. doi: 10.1155/2020/2654353. eCollection 2020.
- Taheri H, Naseri-Salahshour V, Abedi A, Sajadi M. Comparing the Effect of Foot and Hand Reflexology on Pain Severity after Appendectomy: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Nov 7;24(6):451-456. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_85_18. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Samuel SR, Gururaj R, Kumar KV, Vira P, Saxena PUP, Keogh JWL. Randomized control trial evidence for the benefits of massage and relaxation therapy on sleep in cancer survivors-a systematic review. J Cancer Surviv. 2021 Oct;15(5):799-810. doi: 10.1007/s11764-020-00972-x. Epub 2020 Dec 2.
- Samarehfekri A, Dehghan M, Arab M, Ebadzadeh MR. Effect of Foot Reflexology on Pain, Fatigue, and Quality of Sleep after Kidney Transplantation Surgery: A Parallel Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 1;2020:5095071. doi: 10.1155/2020/5095071. eCollection 2020.
- Rejeh N, Tadrisi SD, Yazdani S, Saatchi K, Vaismoradi M. The Effect of Hand Reflexology Massage on Pain and Fatigue in Patients after Coronary Angiography: A Randomized Controlled Clinical Trial. Nurs Res Pract. 2020 Aug 29;2020:8386167. doi: 10.1155/2020/8386167. eCollection 2020.
- Paul RW, Szukics PF, Brutico J, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Postoperative Multimodal Pain Management and Opioid Consumption in Arthroscopy Clinical Trials: A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Dec 17;4(2):e721-e746. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.011. eCollection 2022 Apr.
- Mwanza E, Gwisai RD, Munemo C. Knowledge on Nonpharmacological Methods of Pain Management among Nurses at Bindura Hospital, Zimbabwe. Pain Res Treat. 2019 Jan 1;2019:2703579. doi: 10.1155/2019/2703579. eCollection 2019.
- Koffel E, Kats AM, Kroenke K, Bair MJ, Gravely A, DeRonne B, Donaldson MT, Goldsmith ES, Noorbaloochi S, Krebs EE. Sleep Disturbance Predicts Less Improvement in Pain Outcomes: Secondary Analysis of the SPACE Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1162-1167. doi: 10.1093/pm/pnz221.
- Gordon-Williams R, Trigo A, Bassett P, Williams A, Cone S, Lees M, Brandner B. An Interactive Pain Application (MServ) Improves Postoperative Pain Management. Pain Res Manag. 2021 Apr 2;2021:8898170. doi: 10.1155/2021/8898170. eCollection 2021.
- Ghanbari A, Shahrbabaki PM, Dehghan M, Mardanparvar H, Abadi EKD, Emami A, Sarikhani-Khorrami E. Comparison of the Effect of Reflexology and Swedish Massage on Restless Legs Syndrome and Sleep Quality in Patients Undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Jun 1;15(2):1-13. doi: 10.3822/ijtmb.v15i2.705. eCollection 2022 Jun.
- Fazlollah A, Babatabar Darzi H, Heidaranlu E, Moradian ST. The effect of foot reflexology massage on delirium and sleep quality following cardiac surgery: A randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2021 Aug;60:102738. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102738. Epub 2021 May 21.
- Blackburn L, Hill C, Lindsey AL, Sinnott LT, Thompson K, Quick A. Effect of Foot Reflexology and Aromatherapy on Anxiety and Pain During Brachytherapy for Cervical Cancer. Oncol Nurs Forum. 2021 May 1;48(3):265-276. doi: 10.1188/21.ONF.265-276.
- Alinia-Najjar R, Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Mousavinasab SN, Saatchi K. The effect of foot reflexology massage on burn-specific pain anxiety and sleep quality and quantity of patients hospitalized in the burn intensive care unit (ICU). Burns. 2020 Dec;46(8):1942-1951. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.035. Epub 2020 May 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BartınU-SBF-BKÇ-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voetreflexologie
-
University of PatrasWervingAdemhalingsziekte | Baby, pasgeborene, ziekte | AdemhalingsfunctietestenGriekenland
-
University of NottinghamAstraZenecaWerving
-
University of NottinghamAstraZenecaWerving
-
Nova Scotia Health AuthorityBeëindigdParese | Diafragma verhoogdCanada
-
Rambam Health Care CampusOnbekendAstma bij kinderenIsraël
-
University Children's Hospital BaselWervingPositieve eindexpiratoire druk (PEEP)Zwitserland
-
Uppsala University HospitalPolitecnico di MilanoVoltooid
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Action Medical Research; Masonic...Werving
-
Astellas Pharma IncVoltooid
-
The Hospital for Sick ChildrenDalhousie UniversityVoltooidAstma | Obstructieve slaapapneu | Voedselallergie | Virus | PiepenCanada