- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06407622
El efecto de la reflexología podal en pacientes sometidos a cirugía de apendicectomía
El efecto de la reflexología podal sobre la intensidad del dolor, la calidad del sueño y las funciones intestinales en pacientes sometidos a cirugía de apendicectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Centrical
-
Bartın, Centrical, Pavo, 74100
- Bartın University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• 18 años y más,
- Habiendo sido sometido a una cirugía de apendicectomía,
- Sin complicaciones como sangrado, náuseas o vómitos después de la cirugía de apendicectomía.
- No utilizar analgesia controlada por el paciente para el control del dolor posoperatorio.
- Puntuación de dolor ≥4 según la Escala Visual Analógica,
- Sin problemas de hipertensión,
- Capaz de hablar y entender turco.
- Sin problemas visuales o auditivos,
- Sin problemas psiquiátricos diagnosticados,
- No hay problemas intestinales diagnosticados,
- No padecer enfermedades infecciosas de la piel de los pies (como zoster, hongos, verrugas, eccema),
- Pacientes que no tengan trombosis venosa profunda, tomboflebitis, fractura, neuropatía, osteomielitis, osteoporosis o lesión de ligamentos en los pies o piernas,
- Se incluirán pacientes voluntarios.
Criterio de exclusión:
• Complicaciones desarrolladas después de la cirugía de apendicectomía,
- Puntuación de dolor <4 según la Escala Visual Analógica,
- Aquellos con problemas de hipertensión,
- No puedo comunicarme,
- Tener problemas visuales o auditivos,
- Tener un problema psiquiátrico diagnosticado,
- Tener un problema intestinal diagnosticado,
- Personas con enfermedades infecciosas de la piel en los pies (como zoster, hongos, verrugas, eccema),
- Pacientes con trombosis venosa profunda, tomboflebitis, cualquier fractura, neuropatía, osteomielitis, osteoporosis, lesión de ligamentos en pie y pierna,
- Los pacientes no voluntarios quedarán excluidos del ámbito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes sometidos a cirugía de apendicectomía que recibieron reflexología podal
El estudio se llevará a cabo con 120 pacientes hospitalizados después de una cirugía de apendicectomía en la clínica quirúrgica del Hospital Estatal Bartın.
En el período posoperatorio, los pacientes se dividirán en grupos experimentales (n = 60) y de control (n = 60) mediante aleatorización en bloques con un programa asistido por computadora.
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En estudios anteriores, no se encontró ningún estudio que investigara el efecto de la reflexología podal sobre la calidad del sueño y las funciones intestinales en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica.
Se cree que este estudio es el primero en evaluar el efecto de la reflexología podal sobre la calidad del sueño y las funciones intestinales en pacientes quirúrgicos.
En este sentido, es un estudio que contribuirá a la literatura.
Otros nombres:
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Sin intervención: Pacientes sometidos a cirugía de apendicectomía sin reflexología podal
El estudio se llevará a cabo con 120 pacientes hospitalizados después de una cirugía de apendicectomía en la clínica quirúrgica del Hospital Estatal Bartın.
En el período posoperatorio, los pacientes se dividirán en grupos experimentales (n = 60) y de control (n = 60) mediante aleatorización en bloques con un programa asistido por computadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la reflexología podal sobre la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Evaluación postoperatoria inicial, 1.ª hora y 3.ª hora.
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En este estudio, se aplicará la reflexología podal a pacientes que se hayan sometido a una cirugía de apendicectomía. Después de esta reflexología, se evaluará la intensidad del dolor de los pacientes. Cuando los pacientes salen de la cirugía de apendicectomía, su dolor se evaluará con una escala analógica visual (EVA). Entonces, no se aplicará ninguna intervención al grupo de control. Se aplicará masaje de reflexología podal a los pacientes del grupo de intervención en la primera hora del postoperatorio y los valores de dolor se medirán con EVA a los 5 minutos, 30 minutos y 60 minutos después de esta aplicación. A la tercera hora del postoperatorio, se realizará un masaje de reflexología por segunda vez y se evaluará la intensidad del dolor con EVA a los 5 minutos, 30 minutos y 60 minutos después del remasaje. La puntuación de dolor VAS se evalúa como "sin dolor" (puntuación = 0) y "peor dolor" (puntuación = 10). una puntuación <3 se informa como dolor leve, 3-6 como dolor leve-moderado y >6 como dolor moderado-grave. |
Evaluación postoperatoria inicial, 1.ª hora y 3.ª hora.
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El efecto de la reflexología podal sobre la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Después de la cirugía de apendicectomía, no se aplicará ninguna intervención al grupo de control, mientras que se aplicará reflexología podal al grupo de intervención en la 1ª y 3ª hora después de la cirugía. A las 24 horas, la calidad del sueño de los pacientes del grupo de intervención y control será evaluado con la Escala de Sueño de Richard Cambple. La escala de sueño de Richard Campbell consta de 6 ítems. La puntuación total se basa en los primeros 5 ítems. Cada ítem se evalúa en una escala de 0 a 100 con la técnica de escala analógica visual. Una puntuación de 0 a 25 en la escala indica muy mal sueño y de 76 a 100 indica muy buen sueño. |
24 horas después de la cirugía
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El efecto de la reflexología podal sobre la función intestinal
Periodo de tiempo: Evaluación postoperatoria inicial, 1.ª hora y 3.ª hora.
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Después de la apendicectomía, se evaluarán las funciones intestinales de los grupos de control e intervención.
Posteriormente, se aplicará reflexología podal al grupo de intervención en la 1ª y 3ª hora y se evaluarán sus funciones intestinales en el formulario de monitorización intestinal.
El grupo de control será evaluado en la primera y tercera hora después de la cirugía sin ninguna intervención.
Las funciones intestinales se registrarán en el formulario de seguimiento de la función intestinal creado por el investigador.
Este formulario incluye parámetros como el momento de la primera flatulencia, el momento de la primera defecación, el momento de la alimentación oral y el momento de la primera movilización.
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Evaluación postoperatoria inicial, 1.ª hora y 3.ª hora.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sevim ÇELİK, Prof, Bartın University Health Science Faculty
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zeidabadinejad S, Mangolian Shahrbabaki P, Dehghan M. Effect of Foot Reflexology on Sexual Function of Patients under Hemodialysis: A Randomized Parallel Controlled Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Oct 21;2021:8553549. doi: 10.1155/2021/8553549. eCollection 2021.
- Wang WL, Hung HY, Chen YR, Chen KH, Yang SN, Chu CM, Chan YY. Effect of Foot Reflexology Intervention on Depression, Anxiety, and Sleep Quality in Adults: A Meta-Analysis and Metaregression of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Sep 15;2020:2654353. doi: 10.1155/2020/2654353. eCollection 2020.
- Taheri H, Naseri-Salahshour V, Abedi A, Sajadi M. Comparing the Effect of Foot and Hand Reflexology on Pain Severity after Appendectomy: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Nov 7;24(6):451-456. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_85_18. eCollection 2019 Nov-Dec.
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- Rejeh N, Tadrisi SD, Yazdani S, Saatchi K, Vaismoradi M. The Effect of Hand Reflexology Massage on Pain and Fatigue in Patients after Coronary Angiography: A Randomized Controlled Clinical Trial. Nurs Res Pract. 2020 Aug 29;2020:8386167. doi: 10.1155/2020/8386167. eCollection 2020.
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- Koffel E, Kats AM, Kroenke K, Bair MJ, Gravely A, DeRonne B, Donaldson MT, Goldsmith ES, Noorbaloochi S, Krebs EE. Sleep Disturbance Predicts Less Improvement in Pain Outcomes: Secondary Analysis of the SPACE Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1162-1167. doi: 10.1093/pm/pnz221.
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- Fazlollah A, Babatabar Darzi H, Heidaranlu E, Moradian ST. The effect of foot reflexology massage on delirium and sleep quality following cardiac surgery: A randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2021 Aug;60:102738. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102738. Epub 2021 May 21.
- Blackburn L, Hill C, Lindsey AL, Sinnott LT, Thompson K, Quick A. Effect of Foot Reflexology and Aromatherapy on Anxiety and Pain During Brachytherapy for Cervical Cancer. Oncol Nurs Forum. 2021 May 1;48(3):265-276. doi: 10.1188/21.ONF.265-276.
- Alinia-Najjar R, Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Mousavinasab SN, Saatchi K. The effect of foot reflexology massage on burn-specific pain anxiety and sleep quality and quantity of patients hospitalized in the burn intensive care unit (ICU). Burns. 2020 Dec;46(8):1942-1951. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.035. Epub 2020 May 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- BartınU-SBF-BKÇ-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Reflexología Podal
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