- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06407622
Effekten af fodzoneterapi på patienter, der gennemgår blindtarmsoperation
Effekten af fodzoneterapi på smerteintensitet, søvnkvalitet og tarmfunktioner hos patienter, der gennemgår blindtarmsoperation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centrical
-
Bartın, Centrical, Kalkun, 74100
- Bartın University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• 18 år og derover,
- Efter at have gennemgået en blindtarmsoperation,
- Ingen komplikationer såsom blødning, kvalme eller opkastning efter blindtarmsoperation,
- Bruger ikke patientkontrolleret analgesi til postoperativ smertekontrol,
- Smertescore ≥4 i henhold til Visual Analog Scale,
- Ingen hypertension problemer,
- Kan tale og forstå tyrkisk
- Ingen visuelle eller auditive problemer,
- Ingen diagnosticerede psykiatriske problemer,
- Ingen diagnosticeret tarmproblemer,
- Har ikke smitsomme hudsygdomme på fødderne (såsom zoster, svamp, vorter, eksem),
- Patienter, der ikke har dyb venetrombose, tomboflebitis, brud, neuropati, osteomyelitis, osteoporose eller ledbåndsskade i deres fødder eller ben,
- Frivillige patienter vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
• Komplikationer udviklet efter blindtarmsoperation,
- Smertescore <4 i henhold til Visual Analog Scale,
- Dem med hypertensionsproblemer,
- Ude af stand til at kommunikere,
- Har visuelle eller auditive problemer,
- At have et diagnosticeret psykiatrisk problem,
- At have et diagnosticeret tarmproblem,
- Dem med smitsomme hudsygdomme på deres fødder (såsom zoster, svamp, vorter, eksem),
- Patienter med dyb venetrombose, tomboflebitis, enhver fraktur, neuropati, osteomyelitis, osteoporose, ledbåndsskade i fod og ben,
- Ikke-frivillige patienter vil blive udelukket fra anvendelsesområdet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter under blindtarmsoperation, som fik fodzoneterapi
Undersøgelsen vil blive udført med 120 patienter indlagt efter blindtarmsoperation på den kirurgiske klinik på Bartın State Hospital.
I den postoperative periode vil patienter blive opdelt i eksperimentelle (n = 60) og kontrolgrupper (n = 60) ved blokrandomisering med et computerstøttet program.
|
I tidligere undersøgelser blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte effekten af fodzoneterapi på søvnkvalitet og tarmfunktioner hos patienter, der gennemgår kirurgisk indgreb.
Denne undersøgelse menes at være den første til at evaluere effekten af fodzoneterapi på søvnkvalitet og tarmfunktioner hos kirurgiske patienter.
I den henseende er det et studie, der vil bidrage til litteraturen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Patienter, der blev opereret blindtarmsoperation uden fodzoneterapi
Undersøgelsen vil blive udført med 120 patienter indlagt efter blindtarmsoperation på den kirurgiske klinik på Bartın State Hospital.
I den postoperative periode vil patienter blive opdelt i eksperimentelle (n = 60) og kontrolgrupper (n = 60) ved blokrandomisering med et computerstøttet program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af fodzoneterapi på smerteintensitet
Tidsramme: indledende postoperativ udredning, 1. time og 3. time
|
I denne undersøgelse vil fodzoneterapi blive anvendt på patienter, der har gennemgået en blindtarmsoperation. Efter denne zoneterapi vil patienternes smerteintensitet blive evalueret. Når patienterne kommer ud af blindtarmsoperation, vil deres smerter blive evalueret med visuel analog skala (VAS). Derefter vil ingen intervention blive anvendt til kontrolgruppen. Fodzoneterapimassage vil blive påført patienterne i interventionsgruppen 1. time postoperativt og smerteværdier vil blive målt med VAS 5 minutter, 30 minutter og 60 minutter efter denne påføring. Ved 3. time postoperativt udføres zoneterapimassage for 2. gang og smerteintensitet vurderes med VAS 5 minutter, 30 minutter og 60 minutter efter re-massagen. VAS smertescore vurderes som "ingen smerte" (score=0) og "værste smerte" (score=10). score <3 er rapporteret som mild smerte, 3-6 som mild-moderat smerte og >6 som moderat-svær smerte. |
indledende postoperativ udredning, 1. time og 3. time
|
|
Effekten af fodzoneterapi på søvnkvaliteten
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Efter blindtarmsoperation vil der ikke blive foretaget intervention til kontrolgruppen, mens fodzoneterapi vil blive anvendt til interventionsgruppen 1. og 3. time efter operationen. Efter 24 timer vil søvnkvaliteten for interventions- og kontrolgruppens patienter blive evalueret med Richard Cambple Sleep Scale. Richard Campbell søvnvægt består af 6 genstande. Samlet scoring er baseret på de første 5 punkter. Hvert emne vurderes på en skala fra 0-100 med den visuelle analoge skalateknik. En score på 0-25 på skalaen indikerer meget dårlig søvn og 76-100 indikerer meget god søvn. |
24 timer efter operationen
|
|
Effekten af fodzoneterapi på tarmfunktionen
Tidsramme: indledende postoperativ udredning, 1. time og 3. time
|
Efter appendektomi vil kontrol- og interventionsgruppens tarmfunktioner blive evalueret.
Derefter vil der blive anvendt fodzoneterapi til interventionsgruppen ved 1. og 3. time, og deres tarmfunktioner vil blive evalueret på tarmmonitoreringsskemaet.
Kontrolgruppen vil blive evalueret 1. time og 3. time efter operationen uden indgreb.
Tarmfunktioner vil blive registreret på den tarmfunktionsovervågningsformular, som forskeren har oprettet.
Denne form inkluderer parametre såsom tidspunktet for den første flatulens, tidspunktet for den første afføring, tidspunktet for oral fodring og tidspunktet for den første mobilisering.
|
indledende postoperativ udredning, 1. time og 3. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sevim ÇELİK, Prof, Bartın University Health Science Faculty
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zeidabadinejad S, Mangolian Shahrbabaki P, Dehghan M. Effect of Foot Reflexology on Sexual Function of Patients under Hemodialysis: A Randomized Parallel Controlled Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Oct 21;2021:8553549. doi: 10.1155/2021/8553549. eCollection 2021.
- Wang WL, Hung HY, Chen YR, Chen KH, Yang SN, Chu CM, Chan YY. Effect of Foot Reflexology Intervention on Depression, Anxiety, and Sleep Quality in Adults: A Meta-Analysis and Metaregression of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Sep 15;2020:2654353. doi: 10.1155/2020/2654353. eCollection 2020.
- Taheri H, Naseri-Salahshour V, Abedi A, Sajadi M. Comparing the Effect of Foot and Hand Reflexology on Pain Severity after Appendectomy: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Nov 7;24(6):451-456. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_85_18. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Samuel SR, Gururaj R, Kumar KV, Vira P, Saxena PUP, Keogh JWL. Randomized control trial evidence for the benefits of massage and relaxation therapy on sleep in cancer survivors-a systematic review. J Cancer Surviv. 2021 Oct;15(5):799-810. doi: 10.1007/s11764-020-00972-x. Epub 2020 Dec 2.
- Samarehfekri A, Dehghan M, Arab M, Ebadzadeh MR. Effect of Foot Reflexology on Pain, Fatigue, and Quality of Sleep after Kidney Transplantation Surgery: A Parallel Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 1;2020:5095071. doi: 10.1155/2020/5095071. eCollection 2020.
- Rejeh N, Tadrisi SD, Yazdani S, Saatchi K, Vaismoradi M. The Effect of Hand Reflexology Massage on Pain and Fatigue in Patients after Coronary Angiography: A Randomized Controlled Clinical Trial. Nurs Res Pract. 2020 Aug 29;2020:8386167. doi: 10.1155/2020/8386167. eCollection 2020.
- Paul RW, Szukics PF, Brutico J, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Postoperative Multimodal Pain Management and Opioid Consumption in Arthroscopy Clinical Trials: A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Dec 17;4(2):e721-e746. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.011. eCollection 2022 Apr.
- Mwanza E, Gwisai RD, Munemo C. Knowledge on Nonpharmacological Methods of Pain Management among Nurses at Bindura Hospital, Zimbabwe. Pain Res Treat. 2019 Jan 1;2019:2703579. doi: 10.1155/2019/2703579. eCollection 2019.
- Koffel E, Kats AM, Kroenke K, Bair MJ, Gravely A, DeRonne B, Donaldson MT, Goldsmith ES, Noorbaloochi S, Krebs EE. Sleep Disturbance Predicts Less Improvement in Pain Outcomes: Secondary Analysis of the SPACE Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1162-1167. doi: 10.1093/pm/pnz221.
- Gordon-Williams R, Trigo A, Bassett P, Williams A, Cone S, Lees M, Brandner B. An Interactive Pain Application (MServ) Improves Postoperative Pain Management. Pain Res Manag. 2021 Apr 2;2021:8898170. doi: 10.1155/2021/8898170. eCollection 2021.
- Ghanbari A, Shahrbabaki PM, Dehghan M, Mardanparvar H, Abadi EKD, Emami A, Sarikhani-Khorrami E. Comparison of the Effect of Reflexology and Swedish Massage on Restless Legs Syndrome and Sleep Quality in Patients Undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Jun 1;15(2):1-13. doi: 10.3822/ijtmb.v15i2.705. eCollection 2022 Jun.
- Fazlollah A, Babatabar Darzi H, Heidaranlu E, Moradian ST. The effect of foot reflexology massage on delirium and sleep quality following cardiac surgery: A randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2021 Aug;60:102738. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102738. Epub 2021 May 21.
- Blackburn L, Hill C, Lindsey AL, Sinnott LT, Thompson K, Quick A. Effect of Foot Reflexology and Aromatherapy on Anxiety and Pain During Brachytherapy for Cervical Cancer. Oncol Nurs Forum. 2021 May 1;48(3):265-276. doi: 10.1188/21.ONF.265-276.
- Alinia-Najjar R, Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Mousavinasab SN, Saatchi K. The effect of foot reflexology massage on burn-specific pain anxiety and sleep quality and quantity of patients hospitalized in the burn intensive care unit (ICU). Burns. 2020 Dec;46(8):1942-1951. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.035. Epub 2020 May 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BartınU-SBF-BKÇ-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med Fodzoneterapi
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
Yaffa Golan, Ltd.AfsluttetDiabetes | Perifer vaskulær sygdomIsrael
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU)Forenede Stater
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetIsoleret klumpfodForenede Stater
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbejdspartnereUkendtTelemedicin | Klumpfod | Patient ComplianceIndien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationAfsluttetMultipel sclerose | FodfaldCanada
-
Orthocare Innovations, LLCFastEquation Inc.Afsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidAustralien