- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06407622
Влияние рефлексологии стопы на пациентов, перенесших операцию аппендэктомии
Влияние рефлексотерапии стоп на интенсивность боли, качество сна и функции кишечника у пациентов, перенесших операцию аппендэктомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Centrical
-
Bartın, Centrical, Турция, 74100
- Bartın University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• 18 лет и старше,
- Перенес операцию аппендэктомии.
- Никаких осложнений, таких как кровотечение, тошнота или рвота после операции по удалению аппендицита,
- Не использовать анальгезию, контролируемую пациентом, для контроля послеоперационной боли,
- Оценка боли ≥4 по визуально-аналоговой шкале,
- Никаких проблем с гипертонией,
- Умею говорить и понимать по-турецки
- Никаких проблем со зрением и слухом,
- Отсутствие диагностированных психических проблем,
- Никаких проблем с кишечником не диагностировано.
- Не иметь на ногах инфекционных заболеваний кожи (таких как опоясывающий лишай, грибок, бородавки, экзема),
- Пациенты, у которых нет тромбоза глубоких вен, томбофлебита, переломов, невропатии, остеомиелита, остеопороза или повреждения связок стоп или ног,
- В число пациентов-добровольцев будут включены.
Критерий исключения:
• Осложнения, развившиеся после операции аппендэктомии,
- Оценка боли <4 по визуально-аналоговой шкале,
- Те, у кого проблемы с гипертонией,
- Невозможно общаться,
- Имея проблемы со зрением или слухом,
- Имея диагностированную психиатрическую проблему,
- Имея диагностированные проблемы с кишечником,
- Те, у кого есть инфекционные заболевания кожи на ногах (такие как опоясывающий лишай, грибок, бородавки, экзема),
- Пациенты с тромбозом глубоких вен, томбофлебитом, любыми переломами, невропатией, остеомиелитом, остеопорозом, повреждением связок стопы и голени,
- Недобровольные пациенты будут исключены из области применения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пациенты, перенесшие операцию аппендэктомии и получившие рефлексотерапию стопы
Исследование будет проведено с участием 120 пациентов, госпитализированных после операции по удалению аппендицита в хирургической клинике Бартынской государственной больницы.
В послеоперационном периоде путем блочной рандомизации с помощью компьютерной программы пациенты будут разделены на экспериментальную (n = 60) и контрольную (n = 60) группы.
|
В предыдущих исследованиях не было обнаружено исследований, изучающих влияние рефлексологии стоп на качество сна и функции кишечника у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство.
Считается, что это исследование является первым, в котором оценивается влияние рефлексологии стоп на качество сна и функции кишечника у хирургических пациентов.
В этом отношении это исследование внесет вклад в литературу.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Пациенты, перенесшие операцию аппендэктомии без рефлексотерапии стопы
Исследование будет проведено с участием 120 пациентов, госпитализированных после операции по удалению аппендицита в хирургической клинике Бартынской государственной больницы.
В послеоперационном периоде путем блочной рандомизации с помощью компьютерной программы пациенты будут разделены на экспериментальную (n = 60) и контрольную (n = 60) группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние рефлексотерапии стоп на интенсивность боли
Временное ограничение: первоначальная послеоперационная оценка, 1-й час и 3-й час
|
В этом исследовании рефлексотерапия стоп будет применяться к пациентам, перенесшим операцию по удалению аппендицита. После рефлексотерапии будет оцениваться интенсивность боли пациентов. Когда пациенты выходят из операции по удалению аппендицита, их боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Тогда к контрольной группе не будет применено никакое вмешательство. Рефлексологический массаж стоп будет применен к пациентам в группе вмешательства в первый час после операции, а уровень боли будет измерен с помощью ВАШ через 5, 30 и 60 минут после этого применения. На 3-м часу после операции второй раз проводят рефлексомассаж и оценивают интенсивность боли по ВАШ через 5, 30 и 60 минут после повторного массажа. Оценка боли по ВАШ оценивается как «нет боли» (оценка=0) и «самая сильная боль» (оценка=10). Оценка <3 соответствует легкой боли, 3–6 — легкой и умеренной боли, а >6 — умеренной и сильной боли. |
первоначальная послеоперационная оценка, 1-й час и 3-й час
|
Влияние рефлексологии стоп на качество сна
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
После операции аппендэктомии в контрольной группе не будут применяться никакие вмешательства, тогда как в группе вмешательства будет применяться рефлексотерапия стопы через 1-й и 3-й час после операции. Через 24 часа качество сна пациентов экспериментальной и контрольной групп будет оценено с помощью шкалы сна Ричарда Кэмбпла. Шкала сна Ричарда Кэмпбелла состоит из 6 пунктов. Общий балл рассчитывается по первым 5 пунктам. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 100 с использованием метода визуальной аналоговой шкалы. Оценка от 0 до 25 баллов указывает на очень плохой сон, а от 76 до 100 — на очень хороший сон. |
24 часа после операции
|
Влияние рефлексотерапии стоп на функцию кишечника
Временное ограничение: первоначальная послеоперационная оценка, 1-й час и 3-й час
|
После аппендэктомии будут оценены функции кишечника в контрольной и экспериментальной группах.
После этого к группе вмешательства будет применена рефлексология стоп на 1-м и 3-м часах, а функции их кишечника будут оценены с помощью формы мониторинга кишечника.
Контрольную группу будут оценивать через 1 и 3 часа после операции без какого-либо вмешательства.
Функции кишечника будут записываться в форме мониторинга функции кишечника, созданной исследователем.
Эта форма включает в себя такие параметры, как время первого метеоризма, время первой дефекации, время перорального питания и время первой мобилизации.
|
первоначальная послеоперационная оценка, 1-й час и 3-й час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sevim ÇELİK, Prof, Bartın University Health Science Faculty
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zeidabadinejad S, Mangolian Shahrbabaki P, Dehghan M. Effect of Foot Reflexology on Sexual Function of Patients under Hemodialysis: A Randomized Parallel Controlled Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Oct 21;2021:8553549. doi: 10.1155/2021/8553549. eCollection 2021.
- Wang WL, Hung HY, Chen YR, Chen KH, Yang SN, Chu CM, Chan YY. Effect of Foot Reflexology Intervention on Depression, Anxiety, and Sleep Quality in Adults: A Meta-Analysis and Metaregression of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Sep 15;2020:2654353. doi: 10.1155/2020/2654353. eCollection 2020.
- Taheri H, Naseri-Salahshour V, Abedi A, Sajadi M. Comparing the Effect of Foot and Hand Reflexology on Pain Severity after Appendectomy: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Nov 7;24(6):451-456. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_85_18. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Samuel SR, Gururaj R, Kumar KV, Vira P, Saxena PUP, Keogh JWL. Randomized control trial evidence for the benefits of massage and relaxation therapy on sleep in cancer survivors-a systematic review. J Cancer Surviv. 2021 Oct;15(5):799-810. doi: 10.1007/s11764-020-00972-x. Epub 2020 Dec 2.
- Samarehfekri A, Dehghan M, Arab M, Ebadzadeh MR. Effect of Foot Reflexology on Pain, Fatigue, and Quality of Sleep after Kidney Transplantation Surgery: A Parallel Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 1;2020:5095071. doi: 10.1155/2020/5095071. eCollection 2020.
- Rejeh N, Tadrisi SD, Yazdani S, Saatchi K, Vaismoradi M. The Effect of Hand Reflexology Massage on Pain and Fatigue in Patients after Coronary Angiography: A Randomized Controlled Clinical Trial. Nurs Res Pract. 2020 Aug 29;2020:8386167. doi: 10.1155/2020/8386167. eCollection 2020.
- Paul RW, Szukics PF, Brutico J, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Postoperative Multimodal Pain Management and Opioid Consumption in Arthroscopy Clinical Trials: A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Dec 17;4(2):e721-e746. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.011. eCollection 2022 Apr.
- Mwanza E, Gwisai RD, Munemo C. Knowledge on Nonpharmacological Methods of Pain Management among Nurses at Bindura Hospital, Zimbabwe. Pain Res Treat. 2019 Jan 1;2019:2703579. doi: 10.1155/2019/2703579. eCollection 2019.
- Koffel E, Kats AM, Kroenke K, Bair MJ, Gravely A, DeRonne B, Donaldson MT, Goldsmith ES, Noorbaloochi S, Krebs EE. Sleep Disturbance Predicts Less Improvement in Pain Outcomes: Secondary Analysis of the SPACE Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1162-1167. doi: 10.1093/pm/pnz221.
- Gordon-Williams R, Trigo A, Bassett P, Williams A, Cone S, Lees M, Brandner B. An Interactive Pain Application (MServ) Improves Postoperative Pain Management. Pain Res Manag. 2021 Apr 2;2021:8898170. doi: 10.1155/2021/8898170. eCollection 2021.
- Ghanbari A, Shahrbabaki PM, Dehghan M, Mardanparvar H, Abadi EKD, Emami A, Sarikhani-Khorrami E. Comparison of the Effect of Reflexology and Swedish Massage on Restless Legs Syndrome and Sleep Quality in Patients Undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Jun 1;15(2):1-13. doi: 10.3822/ijtmb.v15i2.705. eCollection 2022 Jun.
- Fazlollah A, Babatabar Darzi H, Heidaranlu E, Moradian ST. The effect of foot reflexology massage on delirium and sleep quality following cardiac surgery: A randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2021 Aug;60:102738. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102738. Epub 2021 May 21.
- Blackburn L, Hill C, Lindsey AL, Sinnott LT, Thompson K, Quick A. Effect of Foot Reflexology and Aromatherapy on Anxiety and Pain During Brachytherapy for Cervical Cancer. Oncol Nurs Forum. 2021 May 1;48(3):265-276. doi: 10.1188/21.ONF.265-276.
- Alinia-Najjar R, Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Mousavinasab SN, Saatchi K. The effect of foot reflexology massage on burn-specific pain anxiety and sleep quality and quantity of patients hospitalized in the burn intensive care unit (ICU). Burns. 2020 Dec;46(8):1942-1951. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.035. Epub 2020 May 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BartınU-SBF-BKÇ-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рефлексология стопы
-
Podimetrics, Inc.ЗавершенныйЯзва стопы, диабетСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameЗавершенныйАмпутация | Пользователь протеза | Ограничение подвижности | Пролежневая язва, лодыжка | Прочность протеза | Кожная рана | Ампутация; Травматическая, стопа | Недостатки конечностейСоединенные Штаты
-
Logan College of ChiropracticЗавершенныйБоль в поясницеСоединенные Штаты
-
Texas Tech University Health Sciences CenterПрекращено
-
University of ZurichJH Rahn Foundation, ZurichЗавершенныйХроническая венозная недостаточность | Посттромботический синдромШвейцария
-
VA New York Harbor Healthcare SystemWalter Reed National Military Medical Center; VA Puget Sound Health Care System; James...Активный, не рекрутирующийПользователь протеза | Ампутация; Травматические, Конечности, НижниеСоединенные Штаты