Variationer i det hemostatiska systemet inducerade av ett standardiserat gångtest (FAST&THROMBIN)

Inducerad venös tromboembolism är en situation där venös tromboembolisk sjukdom utlöses av en akut händelse som aktiverar hemostas: kirurgi, trauma, infektions- eller inflammatoriskt utbrott, etc., en situation där risken för spontant återfall, i frånvaro av en ny provocerande omständigheten är låg, vilket leder till antydan, inte om långvarig tromboprofylax, utan helt enkelt ett övergående förhindrande av en händelse när det finns en ny klinisk händelse som sannolikt aktiverar hemostas. En sådan händelse är akut fysisk ansträngning.

Faktum är att kohortstudier visar att regelbunden fysisk aktivitet är associerad med en låg förekomst av venös tromboembolism. Tränade individer har en endogen trombotisk potential, bedömd med trombin TGT-testet, lägre än för stillasittande kontroller. En 3-månaders regim med daglig uthållighetsträning minskar kontrollerna av trombingenerering och optimerar det fibrinolytiska systemet. Upprepad träning åtföljs av en utarmning av träningsinducerad trombocytaktivering. Flera fall av venös tromboembolism har dock rapporterats hos idrottare på hög nivå utan vanliga riskfaktorer och akut högintensiv rodd inducerar en akut ökning av trombingenereringen direkt efter träning, som försvinner inom 16 till 24 timmar. Sambandet mellan nivån av fysisk aktivitet och risken för VTE kan vara ett U-format samband, med en ökad risk för händelse vid intensiv akut träning.

Det finns dock inga data om den hemostatiska effekten av en akut session med fysisk aktivitet hos patienter med venös tromboembolism i anamnesen. Hypotesen är alltså att ansträngningsinducerat svar på hemostas skiljer sig hos patienter med en historia av provocerad VTE jämfört med patienter utan en historia av venös tromboembolism.

Detta är en proof-of-concept, patofysiologisk, singelcenter, tvärsnitts, prospektiv jämförelsestudie av en grupp patienter med en personlig historia av inducerad venös tromboembolism till en grupp av köns- och ålders- och könsmatchade kontroller ( +/- 5 år).

- Typ av klinisk studie: Stresstest-inducerade variationer i parametrar som beskriver resultaten av trombingenereringstestet (Thromboscreen®) i en grupp patienter (fall) kommer att jämföras med de som erhållits i en grupp kontrollpersoner (kontroller) med en förhållande 1:1.

Patientgruppen består av 47 patienter med en personlig historia av inducerad venös tromboembolism, den sista händelsen går tillbaka till mer än 6 månader, vars kliniska fenotyp inte motiverade långvarig antitrombotisk läkemedelsprofylax. Kontrollgruppen består av 47 patienter utan personlig historia av venös tromboembolism och ingen familjehistoria av venös tromboembolism hos första gradens släktingar.

Studieinterventionen består av ett timmes gångtest och två blodprov i båda grupperna för alla deltagare (kontroller och patienter).

- Intra-individuell reproducerbarhet kommer att analyseras hos 20 försökspersoner (10 patienter och 10 kontroller) som kommer att göra gångtestet två gånger under två separata dagar.

Patienterna kommer att väljas ut under en uppföljningskonsultation av venös tromboembolism av en läkare från endera avdelningen (vaskulär medicinkonsultation eller biologisk hematologi och konsultationer). Kriterier för inklusions- och icke-inkludering kommer att kontrolleras, och studien kommer att förklaras för deltagarna (patienter och Patienter och kontroller kommer systematiskt att uppmanas att delta i variabilitetsanalysen på frivillig basis, tills 10 försökspersoner per grupp har gått med på att genomföra det andra testet.

Gångtestet utförs på morgonen, 2 timmar efter en vanlig frukost, på ett löpband. Det kommer att föregås av en klinisk undersökning, ett elektrokardiogram med 12 avledningar i vila och en mätning av brachialtrycket. Efter en 3-minuters uppvärmnings- och "tillvänjningsperiod" (gånghastighet 2,5 km per timme utan lutning) kommer hastigheten och lutningen att ökas gradvis tills en målpuls nära den teoretiska ventilationströskeln, och i storleksordningen 70 % av det teoretiska maxvärdet (utvärderat med Astrands formel: 220-ålder), för att bibehålla aeroba träningsförhållanden med måttlig intensitet, vilket möjliggör att långvarig ansträngning kan upprätthållas. Blodprov kommer att tas från varje deltagare i vila, innan de genomgår 60-minuters gångtestet, i sittande ställning och strax efter träningstestet.