Variasjoner i det hemostatiske systemet indusert av en standardisert gangtest (FAST&THROMBIN)

Indusert venøs tromboembolisme er en situasjon der venøs tromboembolisk sykdom utløses av en akutt hendelse som aktiverer hemostase: kirurgi, traumer, infeksiøst eller inflammatorisk utbrudd, etc., en situasjon der risikoen for spontan tilbakefall, i fravær av en ny provoserende omstendigheten er lav, noe som fører til antydningen, ikke om langsiktig tromboprofylakse, men ganske enkelt forbigående forebygging av en hendelse når det er en ny klinisk hendelse som sannsynligvis vil aktivere hemostase. En slik hendelse er akutt fysisk anstrengelse.

Kohortstudier ser faktisk ut til å vise at regelmessig fysisk aktivitet er assosiert med lav forekomst av venøs tromboembolisme. Trente individer har et endogent trombotisk potensial, vurdert ved trombin TGT-testen, lavere enn for stillesittende kontroller. En 3-måneders diett med daglig utholdenhetstrening reduserer kontrollene for trombingenerering og optimerer det fibrinolytiske systemet. Gjentatt trening er ledsaget av en utarming av treningsindusert blodplateaktivering. Det er imidlertid rapportert om flere tilfeller av venøs tromboembolisme hos idrettsutøvere på høyt nivå uten vanlige risikofaktorer, og akutt høyintensiv roing induserer en akutt økning i trombingenerering umiddelbart etter trening, som forsvinner innen 16 til 24 timer. Sammenhengen mellom nivået av fysisk aktivitet og risikoen for VTE kan være en U-formet sammenheng, med økende risiko for hendelser ved intens akutt praksis.

Det finnes imidlertid ingen data om den hemostatiske virkningen av en akutt økt med fysisk aktivitet hos pasienter med en historie med venøs tromboemboli. Hypotesen er derfor at anstrengelsesindusert respons på hemostase er forskjellig hos pasienter med en historie med provosert VTE sammenlignet med personer uten en historie med venøs tromboemboli.

Dette er en proof-of-concept, patofysiologisk, enkeltsenter, tverrsnitts, prospektiv sammenligningsstudie av en gruppe pasienter med en personlig historie med indusert venøs tromboembolisme til en gruppe kontroller med kjønn og alder og kjønn ( +/- 5 år).

- Type klinisk studie: Stresstest-induserte variasjoner i parametere som beskriver resultatene av trombingenereringstesten (Thromboscreen®) i en gruppe pasienter (cases) vil bli sammenlignet med de oppnådd i en gruppe kontrollpersoner (kontroller) med en forhold 1:1.

Pasientgruppen omfatter 47 pasienter med en personlig historie med indusert venøs tromboembolisme, den siste hendelsen går tilbake til mer enn 6 måneder, hvis kliniske fenotype ikke rettferdiggjorde langsiktig antitrombotisk medikamentprofylakse. Kontrollgruppen består av 47 pasienter uten personlig historie med venøs tromboembolisme og ingen familiehistorie med venøs tromboemboli hos førstegradsslektninger.

Studieintervensjonen består av en timelang gangtest og to blodprøver i begge gruppene for alle deltakere (kontroller og pasienter).

- Intra-individuell reproduserbarhet vil bli analysert hos 20 forsøkspersoner (10 pasienter og 10 kontroller) som skal ta gangtesten to ganger på to separate dager.

Pasienter vil bli valgt under en venøs tromboemboli oppfølgingskonsultasjon av en lege fra begge avdelingene (Vaskulærmedisinsk konsultasjon eller Biologisk hematologi og konsultasjoner). Inklusjons- og ikke-inklusjonskriterier vil bli kontrollert, og studien vil bli forklart for deltakerne (pasienter og kontroller). Pasienter og kontroller vil systematisk bli bedt om å delta i variabilitetsanalysen på frivillig basis, inntil 10 forsøkspersoner per gruppe har sagt ja til å gjennomføre den andre testen.

Gangtesten utføres om morgenen, 2 timer etter en standard frokost, på tredemølle. Det vil bli innledet av en klinisk undersøkelse, et hvilende 12-avlednings elektrokardiogram og en brachial trykkmåling. Etter en 3-minutters oppvarmings- og "tilvenningsperiode" (ganghastighet 2,5 km i timen uten stigning), økes hastigheten og stigningen gradvis inntil en målpuls nær den teoretiske ventilasjonsterskelen, og i størrelsesorden ca. 70 % av den teoretiske maksimalverdien (evaluert ved Astrands formel: 220-alder), for å opprettholde aerobe treningsforhold med moderat intensitet, slik at langvarig anstrengelse kan opprettholdes. Blodprøver vil bli tatt fra hver deltaker mens de er i ro, før de gjennomgår den 60-minutters gangtesten, i sittende stilling og like etter treningstesten.