Variaciones en el sistema hemostático inducidas por una prueba de marcha estandarizada (FAST&THROMBIN)

El tromboembolismo venoso inducido es una situación en la que la enfermedad tromboembólica venosa se desencadena por un evento agudo que activa la hemostasia: cirugía, traumatismo, brote infeccioso o inflamatorio, etc., situación en la que el riesgo de recurrencia espontánea, en ausencia de un nuevo desencadenante, circunstancia, es baja, lo que lleva a sugerir, no una tromboprofilaxis a largo plazo, sino simplemente la prevención transitoria de un evento cuando hay un nuevo evento clínico que probablemente active la hemostasia. Uno de esos eventos es el esfuerzo físico agudo.

De hecho, los estudios de cohortes parecen mostrar que la actividad física regular se asocia con una baja incidencia de tromboembolismo venoso. Los individuos entrenados tienen un potencial trombótico endógeno, evaluado mediante la prueba de trombina TGT, menor que el de los controles sedentarios. Un régimen de ejercicio de resistencia diario de 3 meses reduce los controles de generación de trombina y optimiza el sistema fibrinolítico. El ejercicio repetitivo se acompaña de un agotamiento de la activación plaquetaria inducida por el ejercicio. Sin embargo, se han informado varios casos de tromboembolismo venoso en atletas de alto nivel sin factores de riesgo habituales y el remo agudo de alta intensidad induce un aumento agudo en la generación de trombina inmediatamente después del ejercicio, que desaparece dentro de 16 a 24 horas. La relación entre el nivel de actividad física y el riesgo de TEV podría ser una relación en forma de U, con un riesgo creciente de evento en la práctica aguda intensa.

Sin embargo, no existen datos sobre el impacto hemostático de una sesión aguda de actividad física en pacientes con antecedentes de tromboembolismo venoso. Por tanto, la hipótesis es que la respuesta de la hemostasia inducida por el ejercicio difiere en pacientes con antecedentes de TEV provocado en comparación con sujetos sin antecedentes de tromboembolismo venoso.

Este es un estudio comparativo prospectivo, transversal, de prueba de concepto, fisiopatológico, unicéntrico, de un grupo de pacientes con antecedentes personales de tromboembolismo venoso inducido con un grupo de controles emparejados por sexo, edad y sexo ( +/- 5 años).

- Tipo de estudio clínico: Las variaciones inducidas por la prueba de esfuerzo en los parámetros que describen los resultados de la prueba de generación de trombina (Thromboscreen®) en un grupo de Pacientes (Casos) se compararán con los obtenidos en un grupo de Sujetos Control (Controles) con un relación 1:1.

El grupo de Pacientes está formado por 47 pacientes con antecedentes personales de tromboembolismo venoso inducido, cuyo último evento se remonta a más de 6 meses, cuyo fenotipo clínico no justificaba la profilaxis con fármacos antitrombóticos a largo plazo. El grupo Control está formado por 47 pacientes sin antecedentes personales de tromboembolismo venoso y sin antecedentes familiares de tromboembolismo venoso en familiares de primer grado.

La intervención del estudio consta de una prueba de caminata de una hora y dos análisis de sangre en ambos grupos para todos los participantes (Controles y Pacientes).

- Se analizará la reproducibilidad intraindividual en 20 sujetos (10 pacientes y 10 controles) que realizarán la prueba de marcha dos veces en dos días separados.

Los pacientes serán seleccionados durante una consulta de seguimiento de tromboembolismo venoso por un médico de cualquiera de los departamentos (Consulta de Medicina Vascular o Consultas y Hematología Biológica). Se verificarán los criterios de inclusión y no inclusión, y se explicará el estudio a los participantes (pacientes y controles). Se pedirá sistemáticamente a los pacientes y controles que participen en el análisis de variabilidad de forma voluntaria, hasta que 10 sujetos por grupo hayan aceptado realizar la segunda prueba.

La prueba de marcha se realiza por la mañana, 2 horas después de un desayuno estándar, en una cinta rodante. Estará precedido de un examen clínico, un electrocardiograma de 12 derivaciones en reposo y una medición de la presión braquial. Después de un período de calentamiento y "habituación" de 3 minutos (velocidad de marcha de 2,5 km por hora sin inclinación), la velocidad y la inclinación se aumentarán gradualmente hasta alcanzar una frecuencia cardíaca objetivo cercana al umbral ventilatorio teórico, y del orden de 70% del valor máximo teórico (evaluado según la fórmula de Astrand: 220-edad), para mantener condiciones de ejercicio aeróbico de intensidad moderada, que permitan mantener un esfuerzo prolongado. Se tomarán muestras de sangre de cada participante en reposo, antes de someterse a la prueba de caminata de 60 minutos, en posición sentada y justo después de la prueba de ejercicio.