Variaties in het hemostatische systeem veroorzaakt door een gestandaardiseerde looptest (FAST&THROMBIN)

Geïnduceerde veneuze trombo-embolie is een situatie waarin veneuze trombo-embolische ziekte wordt veroorzaakt door een acute gebeurtenis die de hemostase activeert: een operatie, trauma, uitbraak van infectie of ontsteking, enz., een situatie waarin het risico op een spontaan recidief, bij afwezigheid van een nieuwe provocerende omstandigheden, is laag, wat leidt tot de suggestie dat er niet sprake is van langdurige tromboprofylaxe, maar eenvoudigweg van de voorbijgaande preventie van een gebeurtenis wanneer er een nieuwe klinische gebeurtenis is die waarschijnlijk de hemostase activeert. Eén zo'n gebeurtenis is acute fysieke inspanning.

Cohortstudies lijken inderdaad aan te tonen dat regelmatige fysieke activiteit geassocieerd is met een lage incidentie van veneuze trombo-embolie. Getrainde personen hebben een endogeen trombotisch potentieel, beoordeeld door de trombine TGT-test, dat lager is dan dat van sedentaire controles. Een driemaandelijks regime van dagelijkse uithoudingsoefeningen vermindert de controle op de trombineproductie en optimaliseert het fibrinolytische systeem. Herhaalde oefeningen gaan gepaard met een uitputting van de door inspanning geïnduceerde activering van bloedplaatjes. Er zijn echter verschillende gevallen van veneuze trombo-embolie gemeld bij topsporters zonder de gebruikelijke risicofactoren, en acuut roeien met hoge intensiteit veroorzaakt een acute toename van de vorming van trombine onmiddellijk na inspanning, die binnen 16 tot 24 uur verdwijnt. De relatie tussen het niveau van fysieke activiteit en het risico op VTE zou een U-vormige relatie kunnen zijn, met een toenemend risico op een gebeurtenis in de intensieve acute praktijk.

Er zijn echter geen gegevens over de hemostatische impact van een acute sessie van fysieke activiteit bij patiënten met een voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie. De hypothese is dus dat door inspanning geïnduceerde respons op hemostase verschilt bij patiënten met een voorgeschiedenis van uitgelokte VTE vergeleken met personen zonder voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie.

Dit is een proof-of-concept, pathofysiologisch, single-center, cross-sectioneel, prospectief vergelijkend onderzoek van een groep patiënten met een persoonlijke voorgeschiedenis van geïnduceerde veneuze trombo-embolie met een groep op geslacht, leeftijd en geslacht afgestemde controles. +/- 5 jaar).

- Type klinische studie: Door stresstests geïnduceerde variaties in parameters die de resultaten beschrijven van de trombinegeneratietest (Thromboscreen®) bij een groep patiënten (Cases) zullen worden vergeleken met die verkregen bij een groep controlepersonen (controles) met een verhouding 1:1.

De patiëntengroep bestaat uit 47 patiënten met een persoonlijke voorgeschiedenis van geïnduceerde veneuze trombo-embolie, waarbij het laatste voorval al meer dan zes maanden teruggaat, en bij wie het klinische fenotype langdurige profylaxe met antitrombotische geneesmiddelen niet rechtvaardigde. De controlegroep bestaat uit 47 patiënten zonder persoonlijke voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie en geen familiegeschiedenis van veneuze trombo-embolie bij eerstegraads familieleden.

De onderzoeksinterventie bestaat uit een wandeltest van een uur en twee bloedonderzoeken in beide groepen voor alle deelnemers (controlepersonen en patiënten).

- De intra-individuele reproduceerbaarheid zal worden geanalyseerd bij 20 proefpersonen (10 patiënten en 10 controles) die de looptest tweemaal op twee afzonderlijke dagen zullen afleggen.

Patiënten worden geselecteerd tijdens een vervolgconsult voor veneuze trombo-embolie door een arts van een van de afdelingen (consultatie vasculaire geneeskunde of biologische hematologie en consultaties). Criteria voor inclusie en niet-inclusie zullen worden gecontroleerd en het onderzoek zal worden uitgelegd aan de deelnemers (patiënten en consultaties). Patiënten en controles zullen systematisch worden gevraagd om op vrijwillige basis deel te nemen aan de variabiliteitsanalyse, totdat 10 proefpersonen per groep hebben ingestemd met het uitvoeren van de tweede test.

De looptest wordt 's ochtends, 2 uur na een standaardontbijt, op een loopband uitgevoerd. Het wordt voorafgegaan door een klinisch onderzoek, een 12-afleidingen elektrocardiogram in rust en een armdrukmeting. Na een warming-up en een gewenningsperiode van 3 minuten (loopsnelheid 2,5 km per uur zonder helling), zullen de snelheid en de helling geleidelijk worden verhoogd tot een doelhartslag dichtbij de theoretische ademhalingsdrempel, en in de orde van grootte van 70% van de theoretische maximale waarde (geëvalueerd met de formule van Astrand: 220-leeftijd), om aërobe oefenomstandigheden van gematigde intensiteit te behouden, waardoor langdurige inspanning kan worden volgehouden. Bij elke deelnemer wordt bloed afgenomen in rust, vóór de 60 minuten looptest, in zittende houding en vlak na de inspanningstest.