- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06418633
Variationer i det hæmostatiske system fremkaldt af en standardiseret gangtest (FAST&THROMBIN)
Variationer i det hæmostatiske system induceret af en standardiseret gangtest: kontroller vs. tilfælde med en historie med ikke-antikoaguleret venøs tromboembolisk sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Induceret venøs tromboembolisme er en situation, hvor venøs tromboembolisk sygdom udløses af en akut hændelse, der aktiverer hæmostase: kirurgi, traumer, infektiøst eller inflammatorisk udbrud osv., en situation, hvor risikoen for spontant tilbagefald, i fravær af en ny provokerende omstændighed, er lav, hvilket fører til antydning af ikke langvarig tromboprofylakse, men blot forbigående forebyggelse af en hændelse, når der er en ny klinisk hændelse, der sandsynligvis vil aktivere hæmostase. En sådan hændelse er akut fysisk anstrengelse.
Faktisk synes kohorteundersøgelser at vise, at regelmæssig fysisk aktivitet er forbundet med en lav forekomst af venøs tromboemboli. Trænede individer har et endogent trombotisk potentiale, vurderet ved thrombin TGT-testen, lavere end for stillesiddende kontroller. En 3-måneders kur med daglig udholdenhedstræning reducerer kontrol af trombingenerering og optimerer det fibrinolytiske system. Gentagen træning er ledsaget af en udtømning af træningsinduceret blodpladeaktivering. Der er dog rapporteret adskillige tilfælde af venøs tromboemboli hos atleter på højt niveau uden sædvanlige risikofaktorer, og akut højintensiv roning inducerer en akut stigning i trombindannelse umiddelbart efter træning, som forsvinder inden for 16 til 24 timer. Forholdet mellem niveauet af fysisk aktivitet og risikoen for VTE kan være en U-formet sammenhæng med en stigende risiko for hændelser i intens akut praksis.
Der eksisterer dog ingen data om den hæmostatiske virkning af en akut session med fysisk aktivitet hos patienter med en anamnese med venøs tromboemboli. Hypotesen er således, at træningsinduceret respons af hæmostase adskiller sig hos patienter med en anamnese med fremkaldt VTE sammenlignet med personer uden en historie med venøs tromboemboli.
Dette er en proof-of-concept, patofysiologisk, enkeltcenter, tværsnits, prospektiv sammenligningsundersøgelse af en gruppe patienter med en personlig historie med induceret venøs tromboembolisme til en gruppe af køns- og alders- og kønsmatchede kontroller ( +/- 5 år).
- Type af klinisk undersøgelse: Stresstest-inducerede variationer i parametre, der beskriver resultaterne af thrombingenereringstesten (Thromboscreen®) i en gruppe patienter (cases) vil blive sammenlignet med dem opnået i en gruppe kontrolpersoner (kontroller) med en forhold 1:1.
Patientgruppen omfatter 47 patienter med en personlig historie med induceret venøs tromboemboli, den sidste hændelse går tilbage til mere end 6 måneder, hvis kliniske fænotype ikke retfærdiggjorde langsigtet antitrombotisk lægemiddelprofylakse. Kontrolgruppen omfatter 47 patienter uden personlig historie med venøs tromboemboli og ingen familiehistorie med venøs tromboemboli hos førstegradsslægtninge.
Studieinterventionen består af en timelang gangtest og to blodprøver i begge grupper for alle deltagere (kontroller og patienter).
- Intra-individuel reproducerbarhed vil blive analyseret hos 20 forsøgspersoner (10 patienter og 10 kontroller), som vil tage gangtesten to gange på to separate dage.
Patienterne vil blive udvalgt under en venøs tromboemboli-opfølgningskonsultation af en læge fra begge afdelinger (vaskulærmedicinsk konsultation eller biologisk hæmatologi og konsultationer). Inklusions- og ikke-inklusionskriterier vil blive kontrolleret, og undersøgelsen vil blive forklaret for deltagerne (patienter og kontroller). Patienter og kontroller vil systematisk blive bedt om at deltage i variabilitetsanalysen på frivillig basis, indtil 10 forsøgspersoner pr. gruppe har sagt ja til at udføre den anden test.
Gåtesten udføres om morgenen, 2 timer efter en standard morgenmad, på et løbebånd. Det vil blive forudsat af en klinisk undersøgelse, et hvilende 12-aflednings elektrokardiogram og en brachial trykmåling. Efter en 3-minutters opvarmnings- og "tilvænnings"-periode (ganghastighed 2,5 km i timen uden hældning), vil hastigheden og hældningen gradvist øges indtil en målpuls tæt på den teoretiske ventilatoriske tærskel, og i størrelsesordenen ca. 70 % af den teoretiske maksimumværdi (bedømt ved Astrands formel: 220-alder), for at opretholde aerobe træningsforhold med moderat intensitet, hvilket muliggør opretholdelse af langvarig anstrengelse. Blodprøver vil blive taget fra hver deltager i hvile, inden de gennemgår 60 minutters gangtest, i siddende stilling og lige efter træningstesten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anissa MEGZARI
- Telefonnummer: +33466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Antonia PEREZ MARTIN, Prof.
- Telefonnummer: +334 66 68 33 13
- E-mail: antonia.perez.martin@chu-nimes.fr
Studiesteder
-
-
Occitanie
-
Nîmes, Occitanie, Frankrig, 30029
- Rekruttering
- CHU de Nîmes
-
Kontakt:
- Antonia PEREZ MARTIN, Pr.
- Telefonnummer: +33 4 66 68 33 13
- E-mail: antonia.prezmartin@chu-nimes.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier, der er fælles for begge grupper:
- Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke.
- Patienter, der er tilsluttet eller begunstigede af en social sikringsordning.
Inklusionskriterier, der er specifikke for patientgruppen:
- Patienter med en personlig anamnese med fremkaldt venøs tromboemboli, venøs trombose og/eller lungeemboli, hvor det sidste anfald går tilbage til mere end 6 måneder, og hvis kliniske fænotype ikke retfærdiggjorde langsigtet antitrombotisk lægemiddelprofylakse.
Definition af provokeret venøs tromboemboli: De kliniske kriterier, der bruges til at klassificere venøs tromboemboli som fremkaldt, er:
- Første år med kombineret østrogen-gestagen prævention, eller prævention med en østrogen-imprægneret vaginal ring eller transkutan syntetisk østrogenplaster.
- Hormonel stimulering til udvinding af oocytter
- Graviditet og 6 uger efter fødslen
- Kirurgi
- Trauma
- Immobilisering i gips eller skinne
- Udbrud af akut infektionssygdom
- Akut opblussen af inflammatorisk sygdom
- Langvarig flyrejse, der varer mindst 4 timer
- Langvarig streng sengeleje, der varer mindst 3 dage i træk.
Inklusionskriterier, der er specifikke for kontrolgruppen:
- Personer uden personlig historie med venøs tromboemboli
- Personer uden familiehistorie med venøs tromboemboli hos førstegradsslægtninge
- Forsøgspersoner af samme køn og alder med en tolerance på +/- 5 år i forhold til det matchede tilfælde.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er fysisk ude af stand til at udføre 60-minutters gangtesten af en eller anden grund, især kardiovaskulære kontraindikationer til træning (nylig akut koronar syndrom ustabil angina, rytmeforstyrrelser, stram aortastenose, hjertesvigt, akut myocarditis, pericarditis eller endocarditis endocarditis , dårligt kontrolleret hypertension, blodtryk før stress > 200/110 mmHg, nyligt slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald).
- Patienter i antikoagulerende eller antitrombotisk behandling, igangværende eller afbrudt inden for den sidste måned.
- Patienter, der behandles for lungeemboli, som forbliver dyspnøiske efter antikoagulantbehandling, og som kræver en oparbejdning for pulmonal hypertension.
- Sidste operation går tilbage til mindre end 3 måneder.
- Kendte kroniske sygdomme: diabetes mellitus, kronisk inflammatorisk eller infektionssygdom, hjertesvigt, nyreinsufficiens, leverinsufficiens eller arteriel trombose, der går tilbage til mindre end 3 måneder.
- For kvinder: behandling indeholdende syntetisk eller naturligt østrogen, i gang eller afbrudt i mindre end en måned
- Graviditet inden for det sidste år.
- Vanskelig venøs adgang.
- Regelmæssig træning af en intensiv sportslig/fysisk aktivitet, såsom løb, tennis, cykling osv. på mere end 3 timer om ugen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Personer med hverken personlig historie eller familiehistorie med venøs tromboemboli hos førstegradsslægtninge.
|
Løbebånds gangtest om morgenen, 2 timer efter morgenmad, efter en klinisk undersøgelse, hvilende 12-aflednings elektrokardiogram og blodtryksmåling.
Efter en 3-minutters opvarmning og gang med en hastighed på 2,5 km i timen, ingen hældning, øges hastigheden og hældningen gradvist for at nå en målpuls tæt på den teoretiske ventilatoriske tærskel, omkring 70 % af den teoretiske maksimumværdi (evalueret ved Astrands formel: 220-alder), dvs. aerobe forhold af moderat intensitet, således at langvarig indsats kan opretholdes.
Test udført i nærværelse af en læge uddannet i stresstest.
Akutvogn og hjertestarter til rådighed i afdelingen.
Intra-hospital vital nødprotokol på plads, med genoplivningshold på standby.
Kardiologisk afdeling, i samme bygning, kan kontaktes i tilfælde af en kardiologisk abnormitet under testen eller genopretningen.
Testen tager 60 minutter, inklusive en 3-minutters indledende opvarmning.
33,3 ml blod vil blive taget fra hver deltager i hvile, før de gennemgår den 60-minutters gangtest
33,3 ml blod vil blive taget fra hver deltager umiddelbart efter at have gennemgået den 60-minutters gangtest.
Et elektrokardiogram vil blive udført under træningsperioden og i løbet af de første 30 minutter af restitutionen.
Blodtrykket vil blive overvåget under træningsperioden og i løbet af de første 30 minutter af restitutionen.
|
|
Aktiv komparator: Patienter
Patienter med en personlig historie med induceret venøs tromboemboli, det sidste anfald, der går tilbage til mere end 6 måneder, hvis kliniske fænotype ikke retfærdiggjorde langsigtet antitrombotisk lægemiddelprofylakse
|
Løbebånds gangtest om morgenen, 2 timer efter morgenmad, efter en klinisk undersøgelse, hvilende 12-aflednings elektrokardiogram og blodtryksmåling.
Efter en 3-minutters opvarmning og gang med en hastighed på 2,5 km i timen, ingen hældning, øges hastigheden og hældningen gradvist for at nå en målpuls tæt på den teoretiske ventilatoriske tærskel, omkring 70 % af den teoretiske maksimumværdi (evalueret ved Astrands formel: 220-alder), dvs. aerobe forhold af moderat intensitet, således at langvarig indsats kan opretholdes.
Test udført i nærværelse af en læge uddannet i stresstest.
Akutvogn og hjertestarter til rådighed i afdelingen.
Intra-hospital vital nødprotokol på plads, med genoplivningshold på standby.
Kardiologisk afdeling, i samme bygning, kan kontaktes i tilfælde af en kardiologisk abnormitet under testen eller genopretningen.
Testen tager 60 minutter, inklusive en 3-minutters indledende opvarmning.
33,3 ml blod vil blive taget fra hver deltager i hvile, før de gennemgår den 60-minutters gangtest
33,3 ml blod vil blive taget fra hver deltager umiddelbart efter at have gennemgået den 60-minutters gangtest.
Et elektrokardiogram vil blive udført under træningsperioden og i løbet af de første 30 minutter af restitutionen.
Blodtrykket vil blive overvåget under træningsperioden og i løbet af de første 30 minutter af restitutionen.
|
|
Aktiv komparator: Individuel reproducerbarhed" undergruppe: kontroller
10 forsøgspersoner med hverken personlig historie eller familiehistorie med venøs tromboemboli hos førstegradsslægtninge, som har accepteret at gentage testen en uge senere.
|
Løbebånds gangtest om morgenen, 2 timer efter morgenmad, efter en klinisk undersøgelse, hvilende 12-aflednings elektrokardiogram og blodtryksmåling.
Efter en 3-minutters opvarmning og gang med en hastighed på 2,5 km i timen, ingen hældning, øges hastigheden og hældningen gradvist for at nå en målpuls tæt på den teoretiske ventilatoriske tærskel, omkring 70 % af den teoretiske maksimumværdi (evalueret ved Astrands formel: 220-alder), dvs. aerobe forhold af moderat intensitet, således at langvarig indsats kan opretholdes.
Test udført i nærværelse af en læge uddannet i stresstest.
Akutvogn og hjertestarter til rådighed i afdelingen.
Intra-hospital vital nødprotokol på plads, med genoplivningshold på standby.
Kardiologisk afdeling, i samme bygning, kan kontaktes i tilfælde af en kardiologisk abnormitet under testen eller genopretningen.
Testen tager 60 minutter, inklusive en 3-minutters indledende opvarmning.
33,3 ml blod vil blive taget fra hver deltager i hvile, før de gennemgår den 60-minutters gangtest
33,3 ml blod vil blive taget fra hver deltager umiddelbart efter at have gennemgået den 60-minutters gangtest.
Et elektrokardiogram vil blive udført under træningsperioden og i løbet af de første 30 minutter af restitutionen.
Blodtrykket vil blive overvåget under træningsperioden og i løbet af de første 30 minutter af restitutionen.
|
|
Aktiv komparator: Individuel reproducerbarhed" undergruppe: patienter
10 patienter med en anamnese med induceret venøs tromboemboli, det sidste anfald går tilbage til mere end 6 måneder, hvis kliniske fænotype ikke retfærdiggjorde langsigtet antitrombotisk lægemiddelprofylakse, som har accepteret at gentage testen en uge senere.
|
Løbebånds gangtest om morgenen, 2 timer efter morgenmad, efter en klinisk undersøgelse, hvilende 12-aflednings elektrokardiogram og blodtryksmåling.
Efter en 3-minutters opvarmning og gang med en hastighed på 2,5 km i timen, ingen hældning, øges hastigheden og hældningen gradvist for at nå en målpuls tæt på den teoretiske ventilatoriske tærskel, omkring 70 % af den teoretiske maksimumværdi (evalueret ved Astrands formel: 220-alder), dvs. aerobe forhold af moderat intensitet, således at langvarig indsats kan opretholdes.
Test udført i nærværelse af en læge uddannet i stresstest.
Akutvogn og hjertestarter til rådighed i afdelingen.
Intra-hospital vital nødprotokol på plads, med genoplivningshold på standby.
Kardiologisk afdeling, i samme bygning, kan kontaktes i tilfælde af en kardiologisk abnormitet under testen eller genopretningen.
Testen tager 60 minutter, inklusive en 3-minutters indledende opvarmning.
33,3 ml blod vil blive taget fra hver deltager i hvile, før de gennemgår den 60-minutters gangtest
33,3 ml blod vil blive taget fra hver deltager umiddelbart efter at have gennemgået den 60-minutters gangtest.
Et elektrokardiogram vil blive udført under træningsperioden og i løbet af de første 30 minutter af restitutionen.
Blodtrykket vil blive overvåget under træningsperioden og i løbet af de første 30 minutter af restitutionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thrombingenereringsdosering før indsats i kontroller
Tidsramme: Dag 0
|
Mængden af trombomodulin i blodet vil blive målt i nmol/L ved hjælp af Thromboscreen(TM)
|
Dag 0
|
|
Thrombingenereringsdosering før indsats hos patienter
Tidsramme: Dag 0
|
Mængden af trombomodulin i blodet vil blive målt i nmol/L ved hjælp af Thromboscreen(TM)
|
Dag 0
|
|
Thrombingenereringsdosis efter indsats i kontroller
Tidsramme: Dag 0
|
Mængden af trombomodulin i blodet vil blive målt i nmol/L ved hjælp af Thromboscreen(TM).
Forskellen mellem målinger før og efter anstrengelse vil blive målt i nM.min-1
|
Dag 0
|
|
Thrombingenereringsdosis efter indsats hos patienter
Tidsramme: Dag 0
|
Mængden af trombomodulin i blodet vil blive målt i nmol/L ved hjælp af Thromboscreen(TM).
Forskellen mellem målinger før og efter anstrengelse vil blive målt i nM.min-1
|
Dag 0
|
|
Thrombingenereringsdosering før indsats i undergruppen "Individuel reproducerbarhed": kontroller
Tidsramme: Dag 7
|
Mængden af trombomodulin i blodet vil blive målt i nmol/L ved hjælp af Thromboscreen(TM)
|
Dag 7
|
|
Thrombingenereringsdosering før indsats i undergruppen "Individuel reproducerbarhed": patienter
Tidsramme: Dag 7
|
Mængden af trombomodulin i blodet vil blive målt i nmol/L ved hjælp af Thromboscreen(TM)
|
Dag 7
|
|
Thrombingenereringsdosering efter anstrengelse i undergruppen "Individuel reproducerbarhed": kontroller
Tidsramme: Dag 7
|
Mængden af trombomodulin i blodet vil blive målt i nmol/L ved hjælp af Thromboscreen(TM).
Forskellen mellem målinger før og efter anstrengelse vil blive målt i nM.min-1
|
Dag 7
|
|
Thrombingenereringsdosering efter anstrengelse i undergruppen "Individuel reproducerbarhed": patienter
Tidsramme: Dag 7
|
Mængden af trombomodulin i blodet vil blive målt i nmol/L ved hjælp af Thromboscreen(TM).
Forskellen mellem målinger før og efter anstrengelse vil blive målt i nM.min-1
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling i kontrolgruppen
Tidsramme: Dag 0
|
Målinger i nM.min-1 vil blive sammenlignet for at fremkalde central tendens, spredning og heterogenitet i kontrolgruppen
|
Dag 0
|
|
Fordeling i Patientgruppen
Tidsramme: Dag 0
|
Målinger i nM.min-1 vil blive sammenlignet for at fremkalde central tendens, spredning og heterogenitet i patientgruppen
|
Dag 0
|
|
Tromboscreen-test i kontroller i fravær af trombomodulin: Latenstid
Tidsramme: Dag 0
|
Latenstid i fravær af trombomodulin vil blive målt i sekunder i kontroller.
|
Dag 0
|
|
Tromboscreen-test i kontroller i fravær af trombomodulin: Thrombin-spidsintensitet
Tidsramme: Dag 0
|
Thrombin peak intensitet i fravær af thrombomodulin vil blive målt i kontroller.
|
Dag 0
|
|
Tromboscreen-test i kontroller i fravær af trombomodulin: Time-to-peak thrombin
Tidsramme: Dag 0
|
Time-to-peak thrombin i fravær af trombomodulin vil blive målt i kontroller.
|
Dag 0
|
|
Thromboscreen-test i kontroller i fravær af thrombomodulin: initial thrombingenereringshastighed
Tidsramme: Dag 0
|
Initial thrombingenereringshastighed i fravær af trombomodulin vil blive målt i sekunder i kontroller.
|
Dag 0
|
|
Tromboscreen-test i kontroller i fravær af trombomodulin: Tid til at vende tilbage til baseline
Tidsramme: Dag 0
|
Tiden til at vende tilbage til baseline i fravær af trombomodulin vil blive målt i sekunder i kontroller.
|
Dag 0
|
|
Tromboscreen-test i kontroller ved tilstedeværelse af trombomodulin: Latenstid
Tidsramme: Dag 0
|
Latenstid i nærvær af trombomodulin vil blive målt i sekunder i kontroller.
|
Dag 0
|
|
Tromboscreen-test i kontroller ved tilstedeværelse af trombomodulin: Thrombin-spidsintensitet
Tidsramme: Dag 0
|
Thrombin peak intensitet i nærvær af thrombomodulin vil blive målt i kontroller.
|
Dag 0
|
|
Tromboscreen-test i kontroller ved tilstedeværelse af trombomodulin: Time-to-peak thrombin
Tidsramme: Dag 0
|
Time-to-peak thrombin i nærvær af trombomodulin vil blive målt i kontroller.
|
Dag 0
|
|
Tromboscreen-test i kontroller ved tilstedeværelse af trombomodulin: Initial thrombingenereringshastighed
Tidsramme: Dag 0
|
Initial thrombingenereringshastighed i nærvær af trombomodulin vil blive målt i sekunder i kontroller.
|
Dag 0
|
|
Tromboscreen-test i kontroller i nærvær af trombomodulin: Tid til at vende tilbage til baseline
Tidsramme: Dag 0
|
Tiden til at vende tilbage til baseline i nærvær af trombomodulin vil blive målt i sekunder i kontroller.
|
Dag 0
|
|
Tromboscreen-test hos patienter i fravær af trombomodulin: Latenstid
Tidsramme: Dag 0
|
Latenstid i fravær af trombomodulin vil blive målt i sekunder hos patienter.
|
Dag 0
|
|
Tromboscreen-test hos patienter i fravær af trombomodulin: Thrombin-spidsintensitet
Tidsramme: Dag 0
|
Thrombin-spidsintensitet i fravær af trombomodulin vil blive målt hos patienter.
|
Dag 0
|
|
Tromboscreen-test hos patienter i fravær af trombomodulin: Time-to-peak thrombin
Tidsramme: Dag 0
|
Time-to-peak thrombin, initial thrombin generation hastighed, tid til at vende tilbage til baseline for thrombin generation test udført i fravær af thrombomodulin vil blive målt i sekunder hos patienter.
|
Dag 0
|
|
Tromboscreen-test hos patienter i fravær af trombomodulin: Initial thrombingenereringshastighed
Tidsramme: Dag 0
|
Initial thrombingenereringshastighed i fravær af trombomodulin vil blive målt i sekunder hos patienter.
|
Dag 0
|
|
Tromboscreen-test hos patienter i fravær af trombomodulin: Tid til at vende tilbage til baseline
Tidsramme: Dag 0
|
Tiden til at vende tilbage til baseline i fravær af trombomodulin vil blive målt i sekunder hos patienter.
|
Dag 0
|
|
Tromboscreen-test hos patienter i nærvær af trombomodulin: Latenstid
Tidsramme: Dag 0
|
Latenstid i nærvær af trombomodulin vil blive målt i sekunder hos patienter.
|
Dag 0
|
|
Tromboscreen-test hos patienter i nærvær af trombomodulin: Thrombin-spidsintensitet
Tidsramme: Dag 0
|
Thrombinspidsintensiteten i nærvær af trombomodulin vil blive målt i sekunder hos patienter.
|
Dag 0
|
|
Tromboscreen-test hos patienter i nærvær af trombomodulin: Time-to-peak thrombin
Tidsramme: Dag 0
|
Time-to-peak thrombin i nærvær af trombomodulin måles i sekunder hos patienter.
|
Dag 0
|
|
Tromboscreen-test hos patienter i tilstedeværelse af trombomodulin: Initial thrombingenereringshastighed
Tidsramme: Dag 0
|
Initial thrombingenereringshastighed i nærvær af trombomodulin vil blive målt i sekunder hos patienter.
|
Dag 0
|
|
Tromboscreen-test hos patienter i nærvær af trombomodulin: Tid til at vende tilbage til baseline
Tidsramme: Dag 0
|
Tiden til at vende tilbage til baseline i nærvær af trombomodulin vil blive målt i sekunder hos patienter.
|
Dag 0
|
|
Fordeling af andre parametre i Thromboscreen-testen i kontroller
Tidsramme: Dag 0
|
Fordelingen (central tendens, spredning, heterogenitet) af de forskellige biologiske parametre (latency tid, thrombin peak intensitet, time-to-peak thrombin, initial thrombin generation hastighed, tid til at vende tilbage til baseline) vil blive målt i kontroller
|
Dag 0
|
|
Fordeling af andre parametre i Thromboscreen-testen hos patienter
Tidsramme: Dag 0
|
Fordelingen (central tendens, spredning, heterogenitet) af de forskellige biologiske parametre (latenstid, thrombin peak intensitet, time-to-peak thrombin, initial thrombin generation hastighed, tid til at vende tilbage til baseline) vil blive målt i patienter
|
Dag 0
|
|
Endogent trombotisk potentiale ved tilstedeværelse af trombomodulin i kontroller
Tidsramme: Dag 0
|
nM.min
|
Dag 0
|
|
Endogent trombotisk potentiale i fravær af trombomodulin i kontroller
Tidsramme: Dag 0
|
nM.min
|
Dag 0
|
|
Endogent trombotisk potentiale ved tilstedeværelse af trombomodulin hos patienter
Tidsramme: Dag 0
|
nM.min
|
Dag 0
|
|
Endogent trombotisk potentiale i fravær af trombomodulin hos patienter
Tidsramme: Dag 0
|
nM.min
|
Dag 0
|
|
Heterogenitet af endogent trombotisk potentiale i kontroller
Tidsramme: Dag 0
|
Statistisk analyse, Cochranes Q-test
|
Dag 0
|
|
Heterogenitet af endogent trombotisk potentiale hos patienter
Tidsramme: Dag 0
|
Statistisk analyse, Cochranes Q-test
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 0
|
Hvide blodlegemer vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 7
|
Hvide blodlegemer vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Komplet blodtælling i kontroller efter gangtesten: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 0
|
Hvide blodlegemer vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Komplet blodtælling i kontroller efter gangtesten: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 7
|
Hvide blodlegemer vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 0
|
Hvide blodlegemer vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 7
|
Hvide blodlegemer vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Komplet blodtælling hos patienter efter gangtesten: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 0
|
Hvide blodlegemer vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Komplet blodtælling hos patienter efter gangtesten: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 7
|
Hvide blodlegemer vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0
|
Røde blodlegemer vil blive målt i millioner pr. kubikmillimeter
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 7
|
Røde blodlegemer vil blive målt i millioner pr. kubikmillimeter
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0
|
Røde blodlegemer vil blive målt i millioner pr. kubikmillimeter
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 7
|
Røde blodlegemer vil blive målt i millioner pr. kubikmillimeter
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller efter gangtesten: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0
|
Røde blodlegemer vil blive målt i millioner pr. kubikmillimeter
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller efter gangtesten: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 7
|
Røde blodlegemer vil blive målt i millioner pr. kubikmillimeter
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter efter gangtesten: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0
|
Røde blodlegemer vil blive målt i millioner pr. kubikmillimeter
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter efter gangtesten: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 7
|
Røde blodlegemer vil blive målt i millioner pr. kubikmillimeter
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Hæmaglobin
Tidsramme: Dag 0
|
Hæmaglobin vil blive målt i g/L
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Hæmaglobin
Tidsramme: Dag 7
|
Hæmaglobin vil blive målt i g/L
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Hæmaglobin
Tidsramme: Dag 0
|
Hæmaglobin vil blive målt i g/L
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Hæmaglobin
Tidsramme: Dag 7
|
Hæmaglobin vil blive målt i g/L
|
Dag 7
|
|
Komplet blodtælling i kontroller efter gangtesten: Hæmaglobin
Tidsramme: Dag 0
|
Hæmaglobin vil blive målt i g/L
|
Dag 0
|
|
Komplet blodtælling i kontroller efter gangtesten: Hæmaglobin
Tidsramme: Dag 7
|
Hæmaglobin vil blive målt i g/L
|
Dag 7
|
|
Komplet blodtælling hos patienter efter gangtesten: Hæmaglobin
Tidsramme: Dag 0
|
Hæmaglobin vil blive målt i g/L
|
Dag 0
|
|
Komplet blodtælling hos patienter efter gangtesten: Hæmaglobin
Tidsramme: Dag 7
|
Hæmaglobin vil blive målt i g/L
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 0
|
Hæmatrokrit vil blive målt i L/L
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 7
|
Hæmatrokrit vil blive målt i L/L
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 0
|
Hæmatrokrit vil blive målt i L/L
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 7
|
Hæmatrokrit vil blive målt i L/L
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller efter gangtesten: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 0
|
Hæmatrokrit vil blive målt i L/L
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller efter gangtesten: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 7
|
Hæmatrokrit vil blive målt i L/L
|
Dag 7
|
|
Komplet blodtælling hos patienter efter gangtesten: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 0
|
Hæmatrokrit vil blive målt i L/L
|
Dag 0
|
|
Komplet blodtælling hos patienter efter gangtesten: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 7
|
Hæmatrokrit vil blive målt i L/L
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: gennemsnitlig korpuskulær volumen
Tidsramme: Dag 0
|
Gennemsnitlig korpuskulær volumen vil blive målt i fL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: gennemsnitlig korpuskulær volumen
Tidsramme: Dag 7
|
Gennemsnitlig korpuskulær volumen vil blive målt i fL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: gennemsnitlig korpuskulær volumen
Tidsramme: Dag 0
|
Gennemsnitlig korpuskulær volumen vil blive målt i fL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: gennemsnitlig korpuskulær volumen
Tidsramme: Dag 7
|
Gennemsnitlig korpuskulær volumen vil blive målt i fL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller efter gangtesten: gennemsnitlig korpuskulær volumen
Tidsramme: Dag 0
|
Gennemsnitlig korpuskulær volumen vil blive målt i fL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller efter gangtesten: gennemsnitlig korpuskulær volumen
Tidsramme: Dag 7
|
Gennemsnitlig korpuskulær volumen vil blive målt i fL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter efter gangtesten: gennemsnitlig korpuskulær volumen
Tidsramme: Dag 0
|
Gennemsnitlig korpuskulær volumen vil blive målt i fL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter efter gangtesten: gennemsnitlig korpuskulær volumen
Tidsramme: Dag 7
|
Gennemsnitlig korpuskulær volumen vil blive målt i fL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: gennemsnitlig blodlegemehæmoglobin
Tidsramme: Dag 0
|
Gennemsnitlig corpuskulært hæmoglobin vil blive målt i pg
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: gennemsnitlig blodlegemehæmoglobin
Tidsramme: Dag 7
|
Gennemsnitlig corpuskulært hæmoglobin vil blive målt i pg
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: gennemsnitlig corpuskulært hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0
|
Gennemsnitlig corpuskulært hæmoglobin vil blive målt i pg
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: gennemsnitlig corpuskulært hæmoglobin
Tidsramme: Dag 7
|
Gennemsnitlig corpuskulært hæmoglobin vil blive målt i pg
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller efter gangtesten: Gennemsnitlig corpuskulært hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0
|
Gennemsnitlig corpuskulært hæmoglobin vil blive målt i pg
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller efter gangtesten: Gennemsnitlig corpuskulært hæmoglobin
Tidsramme: Dag 7
|
Gennemsnitlig corpuskulært hæmoglobin vil blive målt i pg
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter efter gangtesten: Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0
|
Gennemsnitlig corpuskulært hæmoglobin vil blive målt i pg
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter efter gangtesten: Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 7
|
Gennemsnitlig corpuskulært hæmoglobin vil blive målt i pg
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 0
|
Gennemsnitlig Corpuscular Hæmoglobin Koncentration vil blive målt i g/L
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 7
|
Gennemsnitlig Corpuscular Hæmoglobin Koncentration vil blive målt i g/L
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 0
|
Gennemsnitlig Corpuscular Hæmoglobin Koncentration vil blive målt i g/L
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 7
|
Gennemsnitlig Corpuscular Hæmoglobin Koncentration vil blive målt i g/L
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller efter gangtesten: Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 0
|
Gennemsnitlig Corpuscular Hæmoglobin Koncentration vil blive målt i g/L
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller efter gangtesten: Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 7
|
Gennemsnitlig Corpuscular Hæmoglobin Koncentration vil blive målt i g/L
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter efter gangtesten: Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 0
|
Gennemsnitlig Corpuscular Hæmoglobin Koncentration vil blive målt i g/L
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter efter gangtesten: Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 7
|
Gennemsnitlig Corpuscular Hæmoglobin Koncentration vil blive målt i g/L
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: Dag 0
|
Røde blodlegemers distributionsbredde vil blive målt som %
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: Dag 7
|
Røde blodlegemers distributionsbredde vil blive målt som %
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: Dag 0
|
Røde blodlegemers distributionsbredde vil blive målt som %
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: Dag 7
|
Røde blodlegemers distributionsbredde vil blive målt som %
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller efter gangtesten: røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: Dag 0
|
Røde blodlegemers distributionsbredde vil blive målt som %
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller efter gangtesten: røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: Dag 7
|
Røde blodlegemers distributionsbredde vil blive målt som %
|
Dag 7
|
|
Komplet blodtælling hos patienter efter gangtesten: røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: Dag 0
|
Røde blodlegemers distributionsbredde vil blive målt som %
|
Dag 0
|
|
Komplet blodtælling hos patienter efter gangtesten: røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: Dag 7
|
Røde blodlegemers distributionsbredde vil blive målt som %
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Blodplader
Tidsramme: Dag 0
|
Blodplader vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Blodplader
Tidsramme: Dag 7
|
Blodplader vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Blodplader
Tidsramme: Dag 0
|
Blodplader vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Blodplader
Tidsramme: Dag 7
|
Blodplader vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller efter gangtesten: Blodplader
Tidsramme: Dag 0
|
Blodplader vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller efter gangtesten: Blodplader
Tidsramme: Dag 7
|
Blodplader vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter efter gangtesten: Blodplader
Tidsramme: Dag 0
|
Blodplader vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter efter gangtesten: Blodplader
Tidsramme: Dag 7
|
Blodplader vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 0
|
Neutrofiler vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 7
|
Neutrofiler vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 0
|
Neutrofiler vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 7
|
Neutrofiler vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Komplet blodtælling i kontroller efter gangtesten: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 0
|
Neutrofiler vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Komplet blodtælling i kontroller efter gangtesten: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 7
|
Neutrofiler vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter efter gangtesten: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 0
|
Neutrofiler vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter efter gangtesten: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 7
|
Neutrofiler vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0
|
Lymfocytter vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 7
|
Lymfocytter vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0
|
Lymfocytter vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 7
|
Lymfocytter vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Komplet blodtælling i kontroller efter gangtesten: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0
|
Lymfocytter vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Komplet blodtælling i kontroller efter gangtesten: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 7
|
Lymfocytter vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Komplet blodtælling hos patienter efter gangtesten: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0
|
Lymfocytter vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Komplet blodtælling hos patienter efter gangtesten: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 7
|
Lymfocytter vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Monocytter
Tidsramme: Dag 0
|
Monocytter vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Monocytter
Tidsramme: Dag 7
|
Monocytter vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Monocytter
Tidsramme: Dag 0
|
Monocytter vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Monocytter
Tidsramme: Dag 7
|
Monocytter vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller efter gangtesten: Monocytter
Tidsramme: Dag 0
|
Monocytter vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller efter gangtesten: Monocytter
Tidsramme: Dag 7
|
Monocytter vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Komplet blodtælling hos patienter efter gangtesten: Monocytter
Tidsramme: Dag 0
|
Monocytter vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Komplet blodtælling hos patienter efter gangtesten: Monocytter
Tidsramme: Dag 7
|
Monocytter vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0
|
Eosinofiler vil blive målt i hundreder/µL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 7
|
Eosinofiler vil blive målt i hundreder/µL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0
|
Eosinofiler vil blive målt i hundreder/µL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 7
|
Eosinofiler vil blive målt i hundreder/µL
|
Dag 7
|
|
Komplet blodtælling i kontroller efter gangtesten: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0
|
Eosinofiler vil blive målt i hundreder/µL
|
Dag 0
|
|
Komplet blodtælling i kontroller efter gangtesten: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 7
|
Eosinofiler vil blive målt i hundreder/µL
|
Dag 7
|
|
Komplet blodtælling hos patienter efter gangtesten: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0
|
Eosinofiler vil blive målt i hundreder/µL
|
Dag 0
|
|
Komplet blodtælling hos patienter efter gangtesten: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 7
|
Eosinofiler vil blive målt i hundreder/µL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Basofiler
Tidsramme: Dag 0
|
Basofiler vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling i kontroller før gangtesten: Basofiler
Tidsramme: Dag 7
|
Basofiler vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Basofiler
Tidsramme: Dag 0
|
Basofiler vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Fuldstændig blodtælling hos patienter før gangtesten: Basofiler
Tidsramme: Dag 7
|
Basofiler vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Komplet blodtælling i kontroller efter gangtesten: Basofiler
Tidsramme: Dag 0
|
Basofiler vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Komplet blodtælling i kontroller efter gangtesten: Basofiler
Tidsramme: Dag 7
|
Basofiler vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
Komplet blodtælling hos patienter efter gangtesten: Basofiler
Tidsramme: Dag 0
|
Basofiler vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 0
|
|
Komplet blodtælling hos patienter efter gangtesten: Basofiler
Tidsramme: Dag 7
|
Basofiler vil blive målt i tusinder/µL
|
Dag 7
|
|
NETosis-markører i kontroller før gangtesten
Tidsramme: Dag 0
|
Fluorescenssignalintensiteten af neutrofiler vil blive målt på en SYSMEX-automat
|
Dag 0
|
|
NETosis-markører i kontroller efter gangtesten
Tidsramme: Dag 0
|
Fluorescenssignalintensiteten af neutrofiler vil blive målt på en SYSMEX-automat
|
Dag 0
|
|
NETosis-markører hos patienter før gangtesten
Tidsramme: Dag 7
|
Fluorescenssignalintensiteten af neutrofiler vil blive målt på en SYSMEX-automat
|
Dag 7
|
|
NETosis-markører hos patienter efter gangtesten
Tidsramme: Dag 7
|
Fluorescenssignalintensiteten af neutrofiler vil blive målt på en SYSMEX-automat
|
Dag 7
|
|
NETosis-markører i kontroller før gangtesten: reagerende monocytter
Tidsramme: Dag 0
|
Procentdelen af reagerende monocytter vil blive målt på en SYSMEX-automat
|
Dag 0
|
|
NETosis-markører i kontroller efter gangtesten: reagerende monocytter
Tidsramme: Dag 0
|
Procentdelen af reagerende monocytter vil blive målt på en SYSMEX-automat
|
Dag 0
|
|
NETosis-markører i kontroller før gangtesten: reagerende monocytter
Tidsramme: Dag 7
|
Procentdelen af reagerende monocytter vil blive målt på en SYSMEX-automat
|
Dag 7
|
|
NETosis-markører i kontroller efter gangtesten: reagerende monocytter
Tidsramme: Dag 7
|
Procentdelen af reagerende monocytter vil blive målt på en SYSMEX-automat
|
Dag 7
|
|
NETosis-markører i kontroller før gangtesten: reagerende lymfocytter
Tidsramme: Dag 0
|
Procentdelen af reagerende lymfocytter vil blive målt på en SYSMEX-automat
|
Dag 0
|
|
NETosis-markører i kontroller efter gangtesten: reagerende lymfocytter
Tidsramme: Dag 0
|
Procentdelen af reagerende lymfocytter vil blive målt på en SYSMEX-automat
|
Dag 0
|
|
NETosis-markører hos patienter før gangtesten: reagerende lymfocytter
Tidsramme: Dag 7
|
Procentdelen af reagerende lymfocytter vil blive målt på en SYSMEX-automat
|
Dag 7
|
|
NETosis-markører hos patienter efter gangtesten: reagerende lymfocytter
Tidsramme: Dag 7
|
Procentdelen af reagerende lymfocytter vil blive målt på en SYSMEX-automat
|
Dag 7
|
|
NETosis-markører i kontroller før gangtesten:
Tidsramme: Dag 0
|
Procentdelen af reagerende lymfocytter vil blive målt på en SYSMEX-automat
|
Dag 0
|
|
NETosis-markører i kontroller efter gangtesten: cirkulerende citrulineret histon H3
Tidsramme: Dag 0
|
Procentdelen af cirkulerende citrulineret histon H3 vil blive målt på en SYSMEX automat
|
Dag 0
|
|
NETosis-markører hos patienter før gangtesten: cirkulerende citrulineret histon H3
Tidsramme: Dag 7
|
Procentdelen af cirkulerende citrulineret histon H3 vil blive målt på en SYSMEX automat
|
Dag 7
|
|
NETosis-markører hos patienter efter gangtesten: cirkulerende citrulineret histon H3
Tidsramme: Dag 7
|
Procentdelen af cirkulerende citrulineret histon H3 vil blive målt på en SYSMEX automat
|
Dag 7
|
|
Koagulationsfaktorer i kontroller før gangtesten: fibrinogen
Tidsramme: Dag 0
|
Fibrinogen vil blive målt i g/L
|
Dag 0
|
|
Koagulationsfaktorer i kontroller før gangtesten
Tidsramme: Dag 0
|
Koagulationsfaktorer XI, IX, VIII, VII, V, X og II vil blive målt i internationale enheder
|
Dag 0
|
|
Koagulationsfaktorer i kontroller efter gangtesten: fibrinogen
Tidsramme: Dag 0
|
Fibrinogen vil blive målt i g/L
|
Dag 0
|
|
Koagulationsfaktorer i kontroller efter gangtesten
Tidsramme: Dag 0
|
Koagulationsfaktorer XI, IX, VIII, VII, V, X og II vil blive målt i internationale enheder
|
Dag 0
|
|
Koagulationsfaktorer hos patienter før gangtesten: fibrinogen
Tidsramme: Dag 7
|
Fibrinogen vil blive målt i g/L
|
Dag 7
|
|
Koagulationsfaktorer hos patienter før gangtesten
Tidsramme: Dag 7
|
Koagulationsfaktorer XI, IX, VIII, VII, V, X og II vil blive målt i internationale enheder
|
Dag 7
|
|
Koagulationsfaktorer hos patienter efter gangtesten: fibrinogen
Tidsramme: Dag 7
|
Fibrinogen vil blive målt i g/L
|
Dag 7
|
|
Koagulationsfaktorer hos patienter efter gangtesten
Tidsramme: Dag 7
|
Koagulationsfaktorer XI, IX, VIII, VII, V, X og II vil blive målt i internationale enheder
|
Dag 7
|
|
Indikatorer for fibrinodannelse i kontroller før gangtesten: cirkulerende fibrinmonomerer
Tidsramme: Dag 0
|
Cirkulerende fibrinmonomerer vil blive målt i fibrinogenækvivalente enheder
|
Dag 0
|
|
Indikatorer for fibrinodannelse i kontroller efter gangtesten: cirkulerende fibrinmonomerer
Tidsramme: Dag 0
|
Cirkulerende fibrinmonomerer vil blive målt i fibrinogenækvivalente enheder
|
Dag 0
|
|
Indikatorer for fibrinodannelse i kontroller før gangtesten: cirkulerende fibrinmonomerer
Tidsramme: Dag 7
|
Cirkulerende fibrinmonomerer vil blive målt i fibrinogenækvivalente enheder
|
Dag 7
|
|
Indikatorer for fibrinodannelse i kontroller efter gangtesten: cirkulerende fibrinmonomerer
Tidsramme: Dag 7
|
Cirkulerende fibrinmonomerer vil blive målt i fibrinogenækvivalente enheder
|
Dag 7
|
|
Indikatorer for fibrinoformation hos patienter før gangtesten: cirkulerende fibrinmonomerer
Tidsramme: Dag 0
|
Cirkulerende fibrinmonomerer vil blive målt i fibrinogenækvivalente enheder
|
Dag 0
|
|
Indikatorer for fibrinoformation hos patienter efter gangtesten: cirkulerende fibrinmonomerer
Tidsramme: Dag 0
|
Cirkulerende fibrinmonomerer vil blive målt i fibrinogenækvivalente enheder
|
Dag 0
|
|
Indikatorer for fibrinoformation hos patienter før gangtesten: cirkulerende fibrinmonomerer
Tidsramme: Dag 7
|
Cirkulerende fibrinmonomerer vil blive målt i fibrinogenækvivalente enheder
|
Dag 7
|
|
Indikatorer for fibrinoformation hos patienter efter gangtesten: cirkulerende fibrinmonomerer
Tidsramme: Dag 7
|
Cirkulerende fibrinmonomerer vil blive målt i fibrinogenækvivalente enheder
|
Dag 7
|
|
Indikatorer for fibrinoformation i kontroller før gangtesten: D-dimerer
Tidsramme: Dag 0
|
D-dimerer vil blive målt i DDU'er
|
Dag 0
|
|
Indikatorer for fibrinodannelse i kontroller efter gangtesten: D-dimerer
Tidsramme: Dag 0
|
D-dimerer vil blive målt i DDU'er
|
Dag 0
|
|
Indikatorer for fibrinoformation hos patienter før gangtesten: D-dimerer
Tidsramme: Dag 0
|
D-dimerer vil blive målt i DDU'er
|
Dag 0
|
|
Indikatorer for fibrinoformation hos patienter efter gangtesten: D-dimerer
Tidsramme: Dag 0
|
D-dimerer vil blive målt i DDU'er
|
Dag 0
|
|
Indikatorer for fibrinoformation i kontroller før gangtesten: D-dimerer
Tidsramme: Dag 7
|
D-dimerer vil blive målt i DDU'er
|
Dag 7
|
|
Indikatorer for fibrinodannelse i kontroller efter gangtesten: D-dimerer
Tidsramme: Dag 7
|
D-dimerer vil blive målt i DDU'er
|
Dag 7
|
|
Indikatorer for fibrinoformation hos patienter før gangtesten: D-dimerer
Tidsramme: Dag 7
|
D-dimerer vil blive målt i DDU'er
|
Dag 7
|
|
Indikatorer for fibrinoformation hos patienter efter gangtesten: D-dimerer
Tidsramme: Dag 7
|
D-dimerer vil blive målt i DDU'er
|
Dag 7
|
|
Markører for fibrinolyse i kontroller før gangtesten: Euglobulin-lysetid
Tidsramme: Dag 0
|
Euglobulin-lysetid vil blive målt i timer
|
Dag 0
|
|
Markører for fibrinolyse i kontroller efter gangtesten: Euglobulin-lysetid
Tidsramme: Dag 0
|
Euglobulin-lysetid vil blive målt i timer
|
Dag 0
|
|
Markører for fibrinolyse hos patienter før gangtesten: Euglobulin-lysetid
Tidsramme: Dag 0
|
Euglobulin-lysetid vil blive målt i timer
|
Dag 0
|
|
Markører for fibrinolyse hos patienter efter gangtesten: Euglobulin-lysetid
Tidsramme: Dag 0
|
Euglobulin-lysetid vil blive målt i timer
|
Dag 0
|
|
Markører for fibrinolyse i kontroller før gangtesten: Euglobulin-lysetid
Tidsramme: Dag 7
|
Euglobulin-lysetid vil blive målt i timer
|
Dag 7
|
|
Markører for fibrinolyse i kontroller efter gangtesten: Euglobulin-lysetid
Tidsramme: Dag 7
|
Euglobulin-lysetid vil blive målt i timer
|
Dag 7
|
|
Markører for fibrinolyse hos patienter før gangtesten: Euglobulin-lysetid
Tidsramme: Dag 7
|
Euglobulin-lysetid vil blive målt i timer
|
Dag 7
|
|
Markører for fibrinolyse hos patienter efter gangtesten: Euglobulin-lysetid
Tidsramme: Dag 7
|
Euglobulin-lysetid vil blive målt i timer
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller før gangtesten: Willebrand-faktor
Tidsramme: Dag 0
|
Willebrand faktor vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller efter gangtesten: Willebrand faktor
Tidsramme: Dag 0
|
Willebrand faktor vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter før gangtesten: Willebrand-faktor
Tidsramme: Dag 0
|
Willebrand faktor vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter efter gangtesten: Willebrand-faktor
Tidsramme: Dag 0
|
Willebrand faktor vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller før gangtesten: Willebrand-faktor
Tidsramme: Dag 7
|
Willebrand faktor vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller efter gangtesten: Willebrand faktor
Tidsramme: Dag 7
|
Willebrand faktor vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter før gangtesten: Willebrand-faktor
Tidsramme: Dag 7
|
Willebrand faktor vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter efter gangtesten: Willebrand-faktor
Tidsramme: Dag 7
|
Willebrand faktor vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller før gangtesten: ristocetin cofactor
Tidsramme: Dag 0
|
Ristocetin co-faktor vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller efter gangtesten: ristocetin cofactor
Tidsramme: Dag 0
|
Ristocetin co-faktor vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter før gangtesten: ristocetin cofactor
Tidsramme: Dag 0
|
Ristocetin co-faktor vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter efter gangtesten: ristocetin cofactor
Tidsramme: Dag 0
|
Ristocetin co-faktor vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller før gangtesten: ristocetin cofactor
Tidsramme: Dag 7
|
Ristocetin co-faktor vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller efter gangtesten: ristocetin cofactor
Tidsramme: Dag 7
|
Ristocetin co-faktor vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter før gangtesten: ristocetin cofactor
Tidsramme: Dag 7
|
Ristocetin co-faktor vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter efter gangtesten: ristocetin cofactor
Tidsramme: Dag 7
|
Ristocetin co-faktor vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller før gangtesten: ADAMTS-13 aktivitet
Tidsramme: Dag 0
|
ADAMTS-13 aktivitet vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller efter gangtesten: ADAMTS-13 aktivitet
Tidsramme: Dag 0
|
ADAMTS-13 aktivitet vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter før gangtesten: ADAMTS-13 aktivitet
Tidsramme: Dag 0
|
ADAMTS-13 aktivitet vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter efter gangtesten: ADAMTS-13 aktivitet
Tidsramme: Dag 0
|
ADAMTS-13 aktivitet vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller før gangtesten: ADAMTS-13 aktivitet
Tidsramme: Dag 7
|
ADAMTS-13 aktivitet vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller efter gangtesten: ADAMTS-13 aktivitet
Tidsramme: Dag 7
|
ADAMTS-13 aktivitet vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter før gangtesten: ADAMTS-13 aktivitet
Tidsramme: Dag 7
|
ADAMTS-13 aktivitet vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter efter gangtesten: ADAMTS-13 aktivitet
Tidsramme: Dag 7
|
ADAMTS-13 aktivitet vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller før gangtesten: opløseligt trombomodulin
Tidsramme: Dag 0
|
Opløseligt trombomodulin vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller efter gangtesten: opløseligt trombomodulin
Tidsramme: Dag 0
|
Opløseligt trombomodulin vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter før gangtesten: opløseligt trombomodulin
Tidsramme: Dag 0
|
Opløseligt trombomodulin vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter efter gangtesten: opløseligt trombomodulin
Tidsramme: Dag 0
|
Opløseligt trombomodulin vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller før gangtesten: opløseligt trombomodulin
Tidsramme: Dag 7
|
Opløseligt trombomodulin vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller efter gangtesten: opløseligt trombomodulin
Tidsramme: Dag 7
|
Opløseligt trombomodulin vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter før gangtesten: opløseligt trombomodulin
Tidsramme: Dag 7
|
Opløseligt trombomodulin vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter efter gangtesten: opløseligt trombomodulin
Tidsramme: Dag 7
|
Opløseligt trombomodulin vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller før gangtesten: opløselig endotelprotein C-receptor
Tidsramme: Dag 0
|
Opløselig endotelprotein C-receptor vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller efter gangtesten: opløselig endotelprotein C-receptor
Tidsramme: Dag 0
|
Opløselig endotelprotein C-receptor vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter før gangtesten: opløselig endotelprotein C-receptor
Tidsramme: Dag 0
|
Opløselig endotelprotein C-receptor vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter efter gangtesten: opløselig endotelprotein C-receptor
Tidsramme: Dag 0
|
Opløselig endotelprotein C-receptor vil blive målt som en %
|
Dag 0
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller før gangtesten: opløselig endotelprotein C-receptor
Tidsramme: Dag 7
|
Opløselig endotelprotein C-receptor vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion i kontroller efter gangtesten: opløselig endotelprotein C-receptor
Tidsramme: Dag 7
|
Opløselig endotelprotein C-receptor vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter før gangtesten: opløselig endotelprotein C-receptor
Tidsramme: Dag 7
|
Opløseligt trombomodulin vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
|
Markører for endotelfunktion hos patienter efter gangtesten: opløselig endotelprotein C-receptor
Tidsramme: Dag 7
|
Opløseligt trombomodulin vil blive målt som en %
|
Dag 7
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder i kontroller
Tidsramme: Dag 0
|
Aldre vil blive registreret i år
|
Dag 0
|
|
Sex i kontroller
Tidsramme: Dag 0
|
Køn vil blive registreret som Mand/Kvinde/Ikke-binær
|
Dag 0
|
|
Body mass index i kontroller
Tidsramme: Dag 0
|
Body mass index for kontroller vil blive registreret i enheder på kg/m²
|
Dag 0
|
|
Alder hos patienter
Tidsramme: Dag 0
|
Aldre vil blive registreret i år
|
Dag 0
|
|
Sex hos patienter
Tidsramme: Dag 0
|
Køn vil blive registreret som Mand/Kvinde/Ikke-binær
|
Dag 0
|
|
Body Mass Index hos patienter
Tidsramme: Dag 0
|
Body mass index for kontroller vil blive registreret i enheder på kg/m²
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonia PEREZ MARTIN, Prof., Nîmes University Hospital
- Ledende efterforsker: Stéphane FAURE, Nîmes University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIMAO 2023 1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Legacy Medical ConsultantsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Dynamic Medical Services dba Acesso BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Bardia AnvarCarbon Life SciencesIkke rekrutterer endnuKirurgiske sår | Tryksår | Kroniske sår | Traume sår | Arterielle sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Brændsår | Venous bensår (VLUS)
-
Reprise Biomedical, Inc.RekrutteringTryksår | Kroniske sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Venous bensår (VLUS) | Kirurgisk sårdehiscence (SWD) | Underminerede og tunneling af sårForenede Stater
-
U.S. Wound RegistryRekrutteringDiabetisk fod | Bensår | Hudsår | Lymfødem | Perifer arteriel sygdom | Vaskulitis | Tryksår | Kirurgisk komplikation | Trykskade | Pyodermi | Kirurgisk sår dehiscens | Calciphylakse | Arterielle sår | Kronisk sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Traumatiske sår | Seglcellesår | Venous bensår (VLUS) | Pressy mavesår (PU) | Bløddelsradionekrose...Forenede Stater
Kliniske forsøg med 60 minutters gangtest
-
University of Campinas, BrazilAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Ekstrakorporal Cirkulation
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetCystisk fibrose (CF)Spanien
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryUkendtKronisk obstruktiv lungesygdom
-
H. Lundbeck A/SAfsluttet
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of StrathclydeUkendt
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetSkoliose idiopatiskTyrkiet (Türkiye)
-
Pinnacle Biologics Inc.Trukket tilbageSpiserørskræft | Ikke småcellet lungekræft | Højgradig dysplasi i Barrett-esophagus