Durch einen standardisierten Gehtest hervorgerufene Variationen im hämostatischen System (FAST&THROMBIN)

Eine induzierte venöse Thromboembolie ist eine Situation, in der eine venöse thromboembolische Erkrankung durch ein akutes Ereignis ausgelöst wird, das die Hämostase aktiviert: Operation, Trauma, infektiöser oder entzündlicher Ausbruch usw., eine Situation, in der das Risiko eines spontanen Wiederauftretens besteht, wenn kein neuer Auslöser vorliegt Umstand ist gering, was darauf schließen lässt, dass es sich nicht um eine langfristige Thromboprophylaxe handelt, sondern lediglich um die vorübergehende Verhinderung eines Ereignisses, wenn ein neues klinisches Ereignis auftritt, das die Blutstillung wahrscheinlich aktivieren könnte. Ein solches Ereignis ist akute körperliche Anstrengung.

Tatsächlich scheinen Kohortenstudien zu zeigen, dass regelmäßige körperliche Aktivität mit einer geringen Inzidenz venöser Thromboembolien verbunden ist. Bei trainierten Personen ist das endogene Thrombosepotenzial, ermittelt durch den Thrombin-TGT-Test, geringer als bei sesshaften Kontrollpersonen. Ein 3-monatiges Programm mit täglichem Ausdauertraining reduziert die Kontrolle der Thrombinbildung und optimiert das fibrinolytische System. Wiederholtes Training geht mit einem Rückgang der durch körperliche Betätigung verursachten Thrombozytenaktivierung einher. Es wurden jedoch mehrere Fälle von venösen Thromboembolien bei Spitzensportlern ohne übliche Risikofaktoren gemeldet, und akutes Rudern mit hoher Intensität führt unmittelbar nach dem Training zu einem akuten Anstieg der Thrombinbildung, der innerhalb von 16 bis 24 Stunden verschwindet. Der Zusammenhang zwischen dem Grad der körperlichen Aktivität und dem VTE-Risiko könnte ein U-förmiger Zusammenhang sein, mit einem zunehmenden Ereignisrisiko bei intensiver Akutpraxis.

Es liegen jedoch keine Daten über die hämostatische Wirkung einer akuten körperlichen Aktivität bei Patienten mit venösen Thromboembolien in der Vorgeschichte vor. Daher besteht die Hypothese darin, dass sich die belastungsinduzierte Reaktion der Hämostase bei Patienten mit provozierter VTE in der Vorgeschichte im Vergleich zu Probanden ohne venöse Thromboembolie in der Vorgeschichte unterscheidet.

Hierbei handelt es sich um eine pathophysiologische, monozentrische, prospektive Querschnittsstudie zum Proof-of-Concept, bei der eine Gruppe von Patienten mit einer persönlichen Vorgeschichte von induzierten venösen Thromboembolien mit einer Gruppe geschlechts- und alters- und geschlechtsangepasster Kontrollpersonen verglichen wird ( +/- 5 Jahre).

- Art der klinischen Studie: Durch Stresstests verursachte Variationen der Parameter, die die Ergebnisse des Thrombin-Erzeugungstests (Thromboscreen®) in einer Gruppe von Patienten (Fällen) beschreiben, werden mit denen verglichen, die in einer Gruppe von Kontrollpersonen (Kontrollen) mit a erhalten wurden Verhältnis 1:1.

Die Patientengruppe umfasst 47 Patienten mit einer persönlichen Vorgeschichte einer induzierten venösen Thromboembolie, wobei das letzte Ereignis mehr als 6 Monate zurückliegt und deren klinischer Phänotyp eine langfristige antithrombotische Arzneimittelprophylaxe nicht rechtfertigt. Die Kontrollgruppe umfasst 47 Patienten ohne persönliche Vorgeschichte venöse Thromboembolie und keine familiäre Vorgeschichte von venösen Thromboembolien bei Verwandten ersten Grades.

Die Studienintervention besteht aus einem einstündigen Gehtest und zwei Blutuntersuchungen in beiden Gruppen für alle Teilnehmer (Kontrollen und Patienten).

- Die intraindividuelle Reproduzierbarkeit wird bei 20 Probanden (10 Patienten und 10 Kontrollpersonen) analysiert, die den Gehtest zweimal an zwei verschiedenen Tagen absolvieren.

Die Patienten werden während einer Nachsorgekonsultation bei venöser Thromboembolie durch einen Arzt einer der beiden Abteilungen (Beratung für Gefäßmedizin oder Biologische Hämatologie und Konsultationen) ausgewählt. Einschluss- und Nichteinschlusskriterien werden überprüft und die Studie wird den Teilnehmern (Patienten und Patienten) erklärt Patienten und Kontrollpersonen werden systematisch gebeten, auf freiwilliger Basis an der Variabilitätsanalyse teilzunehmen, bis 10 Probanden pro Gruppe der Durchführung des zweiten Tests zugestimmt haben.

Der Gehtest wird morgens, 2 Stunden nach einem normalen Frühstück, auf einem Laufband durchgeführt. Dem gehen eine klinische Untersuchung, ein Ruhe-12-Kanal-Elektrokardiogramm und eine Messung des Brachialdrucks voraus. Nach einer 3-minütigen Aufwärm- und „Gewöhnungsphase“ (Gehgeschwindigkeit 2,5 km/h ohne Steigung) werden Geschwindigkeit und Steigung schrittweise erhöht, bis eine Zielherzfrequenz nahe der theoretischen Atemschwelle und in der Größenordnung von erreicht ist 70 % des theoretischen Maximalwerts (bewertet anhand der Astrand-Formel: 220-Alter), um aerobe Trainingsbedingungen mittlerer Intensität aufrechtzuerhalten und eine längere Anstrengung zu ermöglichen. Von jedem Teilnehmer werden Blutproben im Ruhezustand, vor dem 60-minütigen Gehtest, im Sitzen und unmittelbar nach dem Belastungstest entnommen.