- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06423183
Interprofessionell Mindfulness-övningar som främjar cancerteamarbete (IMPACT)
Interprofessionell mindfulness-övningar för att främja cancerteamarbete (IMPACT-studie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål 1: Bestäm effekten av resiliensträning på lagets motståndskraft och välbefinnande. Utredarna testar hypotesen att resiliensutbildning som ges till interprofessionella onkologiska vårdteam kommer att förbättra lagets motståndskraft och individuellt välbefinnande.
Mål 2: Bestäm genomförbarheten och acceptansen av en resiliensutbildning om teamresiliens. Utredarna testar hypotesen att resiliensträning är genomförbar och acceptabel i interprofessionella onkologiska vårdteam.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- UW Carbone Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En vårdgivare i ett onkologisk klinikteam (kliniksjuksköterska, sjuksköterskachef, medicinsk assistent, tekniker, socialarbetare, patientnavigator, avancerad praktiker, läkare)
Exklusions kriterier:
- Deltar inte i patientvård eller stödtjänster
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad Team Resilience Training
|
Synkron, 4-månaders intervention som lär ut färdigheter i mindfulness, stresshantering och motståndskraft som individ och som ett team.
Sessioner sker varje månad och inkluderar en 1 timmes personlig introduktionssession följt av 3 50-minuters virtuella sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Teamwork Measure
Tidsram: baslinje (pre-intervention), post-intervention (3 månader), uppföljning (6 månader)
|
Edmondsons psykologisäkerhetsskala med 4 punkter poängsätts på en likert-skala från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer starkt), där högre poäng indikerar högre psykologisk säkerhet
|
baslinje (pre-intervention), post-intervention (3 månader), uppföljning (6 månader)
|
|
Antal deltagare som deltar i varje session
Tidsram: upp till 3 månader
|
Session 1 baslinje, session 2 efter 1 månad, session 3 efter 2 månader, session 4 efter 3 månader
|
upp till 3 månader
|
|
AIM (Acceptability of Intervention Measure)
Tidsram: upp till 3 månader
|
AIM är en undersökning med 4 punkter som poängsätts på en 5-poängs likert-skala från 1 (håller inte med helt) till 5 (instämmer helt), där högre poäng indikerar större acceptans.
|
upp till 3 månader
|
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM)
Tidsram: upp till 3 månader
|
IAM är en undersökning med 4 punkter som poängteras på en 5-poängs likert-skala från 1 (håller helt av) till 5 (instämmer helt), där högre poäng indikerar större lämplighet.
|
upp till 3 månader
|
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM)
Tidsram: upp till 3 månader
|
FIM är en undersökning med 4 punkter som poängteras på en 5-poängs likert-skala från 1 (håller inte med) till 5 (helt instämmer), där högre poäng indikerar större genomförbarhet.
|
upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i stress mätt med Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: baslinje (pre-intervention), post-intervention (3 månader), uppföljning (6 månader)
|
PSS är en undersökning med 10 punkter med poäng från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta) för ett totalt möjligt antal poäng från 0-40 där högre poäng indikerar högre upplevd stress.
|
baslinje (pre-intervention), post-intervention (3 månader), uppföljning (6 månader)
|
|
Förändring i utbrändhet mätt med Maslach Burnout Inventory
Tidsram: baslinje (pre-intervention), post-intervention (3 månader), uppföljning (6 månader)
|
Detta är en undersökning med två punkter med poäng från 0-6 där högre poäng indikerar ökad utbrändhet.
|
baslinje (pre-intervention), post-intervention (3 månader), uppföljning (6 månader)
|
|
Förändring i resiliens mätt med Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2)
Tidsram: baslinje (pre-intervention), post-intervention (3 månader), uppföljning (6 månader)
|
CD-RISC 2 är en undersökning med två artiklar som var och en fick poäng på en 5-poängs likert-skala från 0 (inte alls sant) till 4 (stämmer nästan hela tiden), högre poäng indikerar ökad motståndskraft.
|
baslinje (pre-intervention), post-intervention (3 månader), uppföljning (6 månader)
|
|
Förändring i välbefinnande mätt med Flourishing Index
Tidsram: baslinje (pre-intervention), post-intervention (3 månader), uppföljning (6 månader)
|
Flourishing measure är en undersökning med 12 artiklar som mäter välbefinnande inom var och en av 6 domäner: lycka och tillfredsställelse med livet; mental och fysisk hälsa; mening och syfte; karaktär och dygd; nära sociala relationer; finansiell och materiell stabilitet.
Varje domän får poäng från 0 - 10 där högre siffror tyder på ökat välbefinnande.
|
baslinje (pre-intervention), post-intervention (3 månader), uppföljning (6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lee Wilke, MD, FACS, UW Carbone Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0517
- A539713 (Annan identifierare: UW Madison)
- UW24074 (Annan identifierare: WISC OnCore)
- Protocol Version 6/17/2024 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .