- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06423183
Interprofessionele mindfulnesspraktijken die kankerteamwerk bevorderen (IMPACT)
Interprofessionele mindfulnesspraktijken ter bevordering van kankerteamwerk (IMPACT-studie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: Bepalen van het effect van veerkrachttraining op de veerkracht en het welzijn van teams. De onderzoekers testen de hypothese dat veerkrachttraining aan interprofessionele oncologische zorgteams de teamveerkracht en het individuele welzijn zal verbeteren.
Doel 2: Bepalen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een veerkrachttraining over teamveerkracht. De onderzoekers testen de hypothese dat veerkrachttraining haalbaar en acceptabel is in interprofessionele oncologische zorgteams.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- UW Carbone Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een zorgverlener in een oncologiekliniekteam (kliniekverpleegkundige, verpleegkundig manager, medisch assistent, technicus, maatschappelijk werker, patiëntennavigator, geavanceerde praktijkaanbieder, arts)
Uitsluitingscriteria:
- Neemt niet deel aan patiëntenzorg of ondersteunende diensten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde teamveerkrachttraining
|
Synchrone interventie van vier maanden die vaardigheden aanleert op het gebied van mindfulness, stressmanagement en veerkracht, zowel individueel als als team.
Sessies vinden maandelijks plaats en omvatten een persoonlijke introductiesessie van 1 uur, gevolgd door 3 virtuele sessies van 50 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in teamwerkmaatstaf
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), post-interventie (3 maanden), follow-up (6 maanden)
|
Edmondson's psychologieveiligheidsschaal met 4 items wordt gescoord op een likertschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens), waarbij hogere scores duiden op een hogere psychologische veiligheid
|
baseline (pre-interventie), post-interventie (3 maanden), follow-up (6 maanden)
|
|
Aantal deelnemers dat elke sessie bijwoont
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Sessie 1 baseline, sessie 2 na 1 maand, sessie 3 na 2 maanden, sessie 4 na 3 maanden
|
tot 3 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
AIM is een enquête met vier items, gescoord op een vijfpuntslikertschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid.
|
tot 3 maanden
|
|
Interventie Passendheidsmaatregel (IAM)
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
IAM is een onderzoek met vier items, gescoord op een vijfpuntslikertschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij hogere scores duiden op een grotere geschiktheid.
|
tot 3 maanden
|
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
FIM is een onderzoek met vier items, gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij hogere scores duiden op een grotere haalbaarheid.
|
tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stress gemeten door Perceived Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), post-interventie (3 maanden), follow-up (6 maanden)
|
PSS is een enquête met 10 items, gescoord van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak) voor een totaal mogelijk bereik van scores van 0-40, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress.
|
baseline (pre-interventie), post-interventie (3 maanden), follow-up (6 maanden)
|
|
Verandering in burn-out gemeten door Maslach Burnout Inventory
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), post-interventie (3 maanden), follow-up (6 maanden)
|
Dit is een enquête met twee items, gescoord van 0-6, waarbij hogere scores duiden op een verhoogde burn-out.
|
baseline (pre-interventie), post-interventie (3 maanden), follow-up (6 maanden)
|
|
Verandering in veerkracht gemeten door Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2)
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), post-interventie (3 maanden), follow-up (6 maanden)
|
CD-RISC 2 is een onderzoek met twee items, elk gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (bijna altijd waar). Hogere scores duiden op een grotere veerkracht.
|
baseline (pre-interventie), post-interventie (3 maanden), follow-up (6 maanden)
|
|
Verandering in welzijn gemeten aan de hand van de Flourishing Index
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), post-interventie (3 maanden), follow-up (6 maanden)
|
De bloeimaatstaf is een enquête met twaalf items die het welzijn meet in elk van de zes domeinen: geluk en tevredenheid met het leven; mentale en fysieke gezondheid; betekenis en doel; karakter en deugd; nauwe sociale relaties; financiële en materiële stabiliteit.
Elk domein krijgt een score van 0 tot 10, waarbij hogere cijfers indicatief zijn voor een verhoogd welzijn.
|
baseline (pre-interventie), post-interventie (3 maanden), follow-up (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lee Wilke, MD, FACS, UW Carbone Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0517
- A539713 (Andere identificatie: UW Madison)
- UW24074 (Andere identificatie: WISC OnCore)
- Protocol Version 6/17/2024 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .