- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06423183
Międzybranżowe praktyki uważności wspierające pracę zespołową w walce z rakiem (IMPACT)
Międzybranżowe praktyki uważności wspierające pracę zespołową w walce z rakiem (badanie IMPACT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel 1: Określenie wpływu treningu odporności na odporność i dobre samopoczucie zespołu. Badacze testują hipotezę, że szkolenie w zakresie odporności zapewniane międzybranżowym zespołom opieki onkologicznej poprawi odporność zespołu i dobrostan jednostki.
Cel 2: Określenie wykonalności i akceptowalności szkolenia z zakresu odporności zespołu. Badacze testują hipotezę, że trening odporności jest wykonalny i akceptowalny w międzybranżowych zespołach opieki onkologicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- UW Carbone Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun zespołu kliniki onkologicznej (pielęgniarka kliniki, kierownik pielęgniarki, asystent medyczny, technik, pracownik socjalny, nawigator pacjenta, specjalista zaawansowanej praktyki, lekarz)
Kryteria wyłączenia:
- Nie uczestniczy w opiece nad pacjentem ani w usługach wsparcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening odporności zespołowej oparty na uważności
|
Synchroniczna, 4-miesięczna interwencja ucząca umiejętności uważności, radzenia sobie ze stresem i odporności indywidualnej i zespołowej.
Sesje odbywają się co miesiąc i obejmują godzinną sesję wprowadzającą, po której następują 3 sesje wirtualne po 50 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w mierniku pracy zespołowej
Ramy czasowe: poziom wyjściowy (przed interwencją), post-interwencja (3 miesiące), kontrola (6 miesięcy)
|
4-punktowa skala bezpieczeństwa psychologicznego Edmondsona jest punktowana w podobnej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższe bezpieczeństwo psychologiczne
|
poziom wyjściowy (przed interwencją), post-interwencja (3 miesiące), kontrola (6 miesięcy)
|
|
Liczba uczestników uczestniczących w każdej sesji
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Sesja 1, sesja wyjściowa, sesja 2 po 1 miesiącu, sesja 3 po 2 miesiącach, sesja 4 po 3 miesiącach
|
do 3 miesięcy
|
|
Dopuszczalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
AIM to 4-elementowa ankieta oceniana w 5-punktowej skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam), gdzie wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność.
|
do 3 miesięcy
|
|
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
IAM to 4-elementowa ankieta oceniana w 5-punktowej skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam), gdzie wyższe wyniki oznaczają większą trafność.
|
do 3 miesięcy
|
|
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
FIM to 4-elementowa ankieta oceniana w 5-punktowej skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam), gdzie wyższe wyniki oznaczają większą wykonalność.
|
do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stresu mierzona skalą postrzeganego stresu (PSS)
Ramy czasowe: poziom wyjściowy (przed interwencją), post-interwencja (3 miesiące), kontrola (6 miesięcy)
|
PSS to 10-elementowa ankieta, w której można uzyskać punktację od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), co daje łączny możliwy zakres ocen od 0 do 40, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższe odczuwanie stresu.
|
poziom wyjściowy (przed interwencją), post-interwencja (3 miesiące), kontrola (6 miesięcy)
|
|
Zmiana wypalenia zawodowego mierzona Inwentarzem Wypalenia Maslacha
Ramy czasowe: poziom wyjściowy (przed interwencją), post-interwencja (3 miesiące), kontrola (6 miesięcy)
|
Jest to dwuelementowa ankieta punktowana w skali od 0 do 6, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększone wypalenie zawodowe.
|
poziom wyjściowy (przed interwencją), post-interwencja (3 miesiące), kontrola (6 miesięcy)
|
|
Zmiana odporności mierzona skalą odporności Connora Davidsona (CD-RISC 2)
Ramy czasowe: poziom wyjściowy (przed interwencją), post-interwencja (3 miesiące), kontrola (6 miesięcy)
|
CD-RISC 2 to dwuelementowa ankieta, z której każdy jest oceniany w 5-punktowej skali od 0 (w ogóle nieprawda) do 4 (prawie zawsze prawda). Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną odporność.
|
poziom wyjściowy (przed interwencją), post-interwencja (3 miesiące), kontrola (6 miesięcy)
|
|
Zmiana dobrostanu mierzona wskaźnikiem Flourishing
Ramy czasowe: poziom wyjściowy (przed interwencją), post-interwencja (3 miesiące), kontrola (6 miesięcy)
|
Miara kwitnienia to 12-punktowa ankieta mierząca dobrostan w każdej z 6 dziedzin: szczęście i satysfakcja z życia; zdrowie psychiczne i fizyczne; znaczenie i cel; charakter i cnota; bliskie relacje społeczne; stabilność finansową i materialną.
Każda domena jest oceniana w skali od 0 do 10, gdzie wyższe liczby wskazują na lepsze samopoczucie.
|
poziom wyjściowy (przed interwencją), post-interwencja (3 miesiące), kontrola (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lee Wilke, MD, FACS, UW Carbone Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0517
- A539713 (Inny identyfikator: UW Madison)
- UW24074 (Inny identyfikator: WISC OnCore)
- Protocol Version 6/17/2024 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .